Associate Director, Statistical Programming

Nombre del puesto: Director Asociado de Programación Estadística en Moderna

Sobre Moderna:

Moderna, fundada en 2010, ha estado consistentemente a la vanguardia de la tecnología del ARNm, trabajando para revolucionar la industria biotecnológica. Nuestra misión se enfoca en transformar cómo se desarrollan y entregan los medicamentos, impulsados por un equipo dedicado comprometido con la innovación en el cuidado de la salud.

El Rol:

Estamos buscando un Director Asociado de Programación Estadística altamente capacitado para unirse a nuestro dinámico grupo de desarrollo clínico. Esta posición clave liderará las actividades de programación estadística, asegurando la excelencia en múltiples programas de desarrollo en Moderna. Esta emocionante oportunidad aprovechará su experiencia en ARNm para desarrollar medicinas transformadoras.

Responsabilidades Clave:

• Gestionar y supervisar los entregables de programación estadística de CROs para varios estudios clínicos manteniendo altos estándares de calidad y cumplimiento de plazos.
• Desarrollar, validar y mantener programas SAS y/o R que cumplan con las necesidades específicas de los programas de desarrollo clínico.
• Proporcionar liderazgo técnico en programas y aplicaciones SAS para la efectiva presentación de datos de ensayos clínicos y submissions regulatorios en formato CDISC.
• Crear dominios SDTM, conjuntos de datos ADaM y archivos define.xml para el análisis estadístico.
• Desarrollar tablas, figuras y listados de acuerdo con los planes de análisis estadístico.
• Establecer y ejecutar procesos de control de calidad para la programación SAS, informes regulatorios, publicaciones y comunicados de prensa.
• Contribuir al desarrollo de CRF, especificaciones de chequeo de ediciones y planes de validación de datos.
• Apoyar análisis exploratorios en respuesta a necesidades internas y solicitudes de agencias reguladoras.
• Definir y mantener los contenidos del repositorio de datos asociados con la programación estadística.
• Revisar y redactar SOPs e instrucciones de trabajo alineadas con las mejores prácticas en programación estadística.
• Colaborar efectivamente con partes interesadas internas y externas para cumplir con los plazos y objetivos de proyecto.
• Mentorear a los miembros del equipo junior y supervisar a los profesionales de programación estadística contratados.

Sus Calificaciones:

• Grado avanzado (MS o PhD) con más de 10 años, o BS con más de 12 años de experiencia relevante en Biotecnología, Farmacéuticas, CROs o campos relacionados.
• Experiencia en lenguaje SAS, lenguaje Macro, BASE SAS, SAS/STAT y SAS/GRAPH.
• Familiaridad con las directrices y regulaciones de la FDA, UE, ICH.
• Excepcionales habilidades de comunicación y probada capacidad para gestionar múltiples proyectos en un entorno de alto ritmo.
• Se prefiere experiencia en CROs y gestión de proveedores.

Por Qué Unirse a Moderna:

En Moderna, ofrecemos un conjunto innovador e inclusivo de beneficios que incluyen, entre otros, cobertura médica, dental y de visión avanzada, cuentas de gastos flexibles, paquetes generosos de permisos pagados, coincidencia de 401k y beneficios y ventajas exclusivos de la empresa destinados a reforzar la salud y el bienestar de nuestros empleados y sus familias.

Creemos que una fuerza laboral diversa e inclusiva es clave para nuestro éxito y estamos comprometidos a crear un lugar de trabajo donde cada empleado sea valorado y respetado. Moderna se enorgullece de ser un empleador de igualdad de oportunidades y un emple