Clinical Data Specialist

¿Te apasiona la gestión de datos clínicos y estás buscando tener un impacto significativo en la industria de la salud? En Lifelancer, estamos comprometidos con crear un entorno de trabajo inclusivo con equipos diversos que reflejen las comunidades a las que servimos. Te invitamos a postularte para el cargo de Especialista en Datos Clínicos.

Tus responsabilidades incluirán, pero no se limitarán a:

• Contribuir al desarrollo de Formularios Electrónicos de Reporte de Caso (eCRFs) mediante la comprensión de los datos a ser recogidos y alineándolos con el protocolo.
• Apoyar la evaluación de nuevos requisitos de recopilación de datos en los estudios asignados y proporcionar insumos clínicos para el desarrollo de Nuevos o Actualizados Estándares de Datos Clínicos para los ensayos y áreas terapéuticas asignadas.
• Proporcionar información oportuna y apoyo para la configuración y finalización de documentos de Especificación de Transferencia de Datos (DTS) precisos y de alta calidad.
• Definir un calendario de transferencia de datos oportuno para una rápida disponibilidad y revisión de los datos, resolviendo problemas entre las partes involucradas para agilizar y acelerar la finalización y revisión del DTS.
• Ofrecer asesoramiento experto en el Plan de Calidad de Datos (DQP), centrándose en verificaciones clínicas utilizando verificaciones de biblioteca estándar y teniendo en cuenta las necesidades específicas del estudio y los riesgos de datos.
• Realizar Revisiones Regulares de Datos Clínicos (CDRs) en colaboración con el Analista de Datos Clínicos y el equipo clínico, utilizando salidas visuales, listados y otras herramientas según sea adecuado.
• Liderar reuniones de CDR, rastrear y archivar los resultados y acciones de las reuniones, y resolver consultas relacionadas con el CDR en la base de datos clínica.
• Identificar, rastrear y resolver Desviaciones de Protocolo (PDs) según los procesos de Novartis, detectar tendencias y tomar las acciones necesarias.

Estamos comprometidos con construir un entorno de trabajo excepcional e inclusivo y fomentar equipos diversos que representen a los pacientes y comunidades a los que servimos.

El candidato ideal deberá poseer:

• 3-4 años de experiencia relevante en Diseño de Ensayos Clínicos.
• 3-4 años de experiencia en Reportes de Revisión de Datos.
• Formación educativa relevante en Ciencias de la Vida o Salud, con títulos profesionales como Farmacéuticos, Enfermeros, Médicos o Dentistas.
• Experiencia en Revisión de Datos Clínicos, Gestión de Datos Clínicos, Farmacovigilancia o Gestión de Proyectos Clínicos.

¿Listo para marcar una diferencia? Aplica ahora a través del siguiente enlace para una respuesta más rápida y sé parte de Lifelancer: Aplica Aquí.

Nombre de la Empresa: Lifelancer

Título del Puesto: Especialista en Datos Clínicos