Sr. Manager, Statistical Programming

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Resumen de la Posición: Sr. Manager, Programación Estadística

El Senior Manager de Programación Estadística en Bristol Myers Squibb proporciona experiencia programación comprensiva a los equipos de proyectos clínicos. Este rol es crucial para el desarrollo, aprobación regulatoria y aceptación en el mercado de nuestros productos farmacéuticos. La responsabilidad principal es diseñar, desarrollar e implementar soluciones técnicas para integrar, analizar y reportar datos clínicos. El Senior Manager colaborará dentro de Global Biometrics & Data Sciences (GBDS) y trabajará con proveedores externos y equipos multidisciplinarios.

Responsabilidades Clave

  • Liderar y apoyar a los equipos de proyectos clínicos y proveedores desplegando estrategias de programación, estándares, especificaciones y análisis para cumplir con los requisitos regulatorios, SOPs y prácticas de trabajo.
  • Desarrollar, validar, solucionar y mantener de forma independiente programas y utilidades complejas de acuerdo con especificaciones y estándares predefinidos.
  • Apoyar en la preparación y revisión de la presentación electrónica.
  • Desarrollar especificaciones de programación claras y robustas.
  • Revisar documentos de planificación para asegurar la claridad y la integridad de los supuestos y requisitos de programación.
  • Comunicar efectivamente sobre problemas y riesgos, y contribuir a estrategias de remediación.

Responsabilidades de Mejora

  • Identificar y liderar oportunidades para mejorar procesos y tecnología.

Responsabilidades Gerenciales (si aplica)

  • Reclutar, gestionar, desarrollar, evaluar, premiar, motivar y retener hasta 5 informes directos.
  • Llevar a cabo la configuración de objetivos, revisiones de rendimiento y discusiones de fin de año en cumplimiento con las políticas de BMS.
  • Reunirse regularmente con informes directos para enfocarse en actualizaciones de proyectos, necesidades de desarrollo y resolución de problemas.
  • Hacer que el personal sea responsable de la calidad y la puntualidad de las actividades de programación.

Calificaciones Mínimas

  • Licenciatura en estadística, bioestadística, matemáticas, informática o ciencias de la vida.
  • Al menos 8 años de experiencia en programación en la industria, incluyendo apoyo para presentaciones regulatorias significativas.
  • Conocimiento competente de los procesos de desarrollo de fármacos, metodología de ensayos clínicos, guías regulatorias, estándares de la industria, conceptos estadísticos y terminología médica.
  • Experiencia en programación estadística y desarrollo de estrategias computacionales.
  • Comprensión profunda de estructuras de datos clínicos (por ejemplo, estándares CDISC) y bases de datos