Programador Estadístico Principal (Oncología)

SDC es un equipo de profesionales diversificados que ofrecen servicios biométricos excepcionales, consultoría y soluciones tecnológicas para compañías farmacéuticas, biológicas y de dispositivos/diagnósticos médicos. Desde 2005, nuestro propósito ha sido asociarnos con patrocinadores para proporcionar miembros del equipo de alta calidad y experimentados para desarrollar grandes medicinas que salvan vidas y curan enfermedades de la manera más eficiente posible. Nuestro equipo global opera como un socio valioso para nuestros clientes, satisfaciendo sus necesidades como si fueran nuestras y entregando resultados excepcionales. Somos una CRO especializada en que ofrecemos ofertas de servicios escalables, especialistas de área de servicios enfocados, cronogramas de proyectos eficientes, soluciones tecnológicas óptimas y éxito y experiencia probados. Nuestro compromiso con nuestros clientes es el mismo compromiso con nuestros empleados. Al ofrecer beneficios sólidos que incluyen pago competitivo, tiempo libre generoso, avances profesionales alcanzables, equilibrio positivo entre la vida laboral y personal, y correspondencia 401k (EE. UU.), podemos atraer a algunas de las personas más talentosas en la industria.

Esta persona proporcionará soporte de programación estadística a ensayos clínicas. Producirá análisis estadísticos, incluyendo la generación/validación de conjuntos de datos de análisis, tablas, listados y figuras para ensayos clínicos. Creará mapeo y conjuntos de datos SDTM. Desarrollará y mantendrá la infraestructura para archivos de proyectos de conjuntos de datos SAS y código SAS. Apoyará a la Gestión de Datos en las creaciones/transmisiones de conjuntos de datos, verificaciones de integridad y auditorías de calidad. Actuará como enlace entre las clínicas y los subcomités y los equipos de proyectos según sea necesario.

*** Los candidatos deben residir en Arizona o a lo largo de la línea costera este en los EE. UU. ***

Agencias de reclutamiento, por favor no envíen referencias no solicitadas para este o cualquier otro rol abierto. Tenemos alianzas con agencias establecidas y no pagaremos ninguna tarifa asociada con referencias no solicitadas.

#LI-Remote

Responsabilidades principales

• Realizar o supervisar al equipo en la realización de toda la programación estadística necesaria para el análisis y reporte de ensayos clínicos en proyectos a gran escala de alta complejidad
• Aplicar métodos estadísticos adecuados para el análisis de datos y proporcionar experiencia en programación estadística para los equipos de proyecto
• Revisar el Plan de Análisis Estadístico en preparación para la programación de los análisis planeados
• Liderar el diseño/desarrollo de macros SAS y otras utilidades para agilizar las actividades de programación SAS
• Organizar y conducir sesiones de capacitación internas y escribir papers para conferencias
• Generar tablas, listados y figuras por protocolo, Plan de Análisis Estadístico y/o solicitud aprobada del cliente
• Participar en la validación del programa estadístico y actividades de control de calidad
• Desarrollar o revisar SDTM aCRF y especificaciones, especificaciones ADaM; completar la programación y validación de conjuntos de datos CDISC SDTM y ADaM
• Revisar los informes de Pinnacle 21 y garantizar el cumplimiento con las directrices de CDISC y FDA
• Desarrollar define.xml, guía de revisores de datos del estudio y guía de revisores de conjuntos de datos de análisis
• Identificar las prioridades del estudio y comunicarse efectivamente con el equipo del proyecto y la administración
• Asegurar la calidad, la documentación adecuada y cumplir o superar la finalización oportuna del proyecto dentro de las horas presupuestadas
• Gestionar los plazos, presupuestos y expectativas del cliente en la programación estadística
• Participar activamente en las reuniones del equipo de estudio
• Interactuar con otros departamentos, como Operaciones Clínicas, Gestión de Proyectos y Gestión de Datos para garantizar un alto nivel de satisfacción del cliente a través de la ejecución exitosa de proyectos
• Participar en el proceso de revisión de documentos de estudio como el CRF, especificaciones de verificación de edición y especificaciones de diseño de bases de datos escritas por Gestión de Datos
• Programar controles de limpieza de datos, según sea necesario, para asistir a las actividades de limpieza de datos de Gestión de Datos
• Participar en la instalación/validación de paquetes de software estadístico a lo largo del ciclo de vida del desarrollo de software
• Desarrollar y mantener la infraestructura para los archivos de proyectos de conjuntos de datos SAS y código SAS
• Mentorizar a los programadores estadísticos de nivel junior desarrollando planes de capacitación y supervisando su trabajo
• Asegurarse de que todas las actividades y procesos de programación realizados se realicen de acuerdo con los procedimientos estándar de SDC y/o requerimientos del patrocinador
• Contribuir al desarrollo de procedimientos operativos estándar para la programación estadística.

Requisitos

• Habilidades analíticas fuertes, con la capacidad de procesar datos científicos y médicos.
• Muy fuertes habilidades de programación SAS requeridas, con dominio en SAS/Base, SAS/Stat, SAS Macros y SAS/Graph
• Fuertes habilidades de resolución de problemas
• Apto para trabajar de forma independiente
• Excelente conocimiento de programación estadística
• Dominio en la manipulación y análisis de datos SAS
• Capacidad para identificar problemas de datos, presentar problemas e implementar soluciones rápidamente
• Capacidad de comunicar conceptos técnicos de manera clara, concisa y comprensible para colegas no estadísticos
• Buenas habilidades organizativas y de gestión del tiempo, con la capacidad de realizar múltiples tareas
• Familiaridad con el diseño y actividades de análisis de ensayos clínicos y conocimiento básico de las directrices regulatorias (FDA/CFR, ICH/GCP). Conocimiento experto de los modelos de datos CDISC SDTM y ADaM
• Muy fuertes habilidades de comunicación interpersonal, presentación y liderazgo
• Se prefiere la certificación SAS Base, Advance y Clinical Trials

Educación o experiencia equivalente

• Licenciatura en informática, estadística u otro campo científico relacionado y al menos ocho años de experiencia profesional relevante; o una combinación de educación y/o experiencia relevante equivalente.

Beneficios

Lo que puedes esperar de nosotros:

• Estamos comprometidos en el desarrollo de nuestros empleados. Reconocemos logros, proporcionamos oportunidades de crecimiento profesional y avance de carrera, ofrecemos horarios de trabajo flexibles, cultura laboral atractiva y beneficios para los empleados.
• Nos apasiona nuestra cultura empresarial. Nuestro programa de reconocimientos está directamente vinculado a nuestros valores fundamentales de Energía, Integridad, Compromiso, Innovación, Propiedad y Compromiso.
• Nos esforzamos por proporcionar un sentimiento de pertenencia a nuestros empleados con actividades divertidas y atractivas del club de cultura SDC.
• Crecemos e innovamos constantemente para satisfacer las necesidades de nuestros clientes y empleados. Somos globales por naturaleza, incorporamos diversas perspectivas que permiten nuestro crecimiento en esta industria en constante evolución.
• Con un historial probado, SDC ha ejecutado con éxito programas clínicos de clientes desde 2005.
• Plan de Atención Médica (Médico, Dental y Visión)
• Plan de jubilación (401k)
• Seguro de vida (Básico, Voluntario y AD&D)
• Tiempo libre pagado (Vacaciones, Enfermedad y Días festivos)
• Permiso familiar (Maternidad, Paternidad)
• Incapacidad a corto y largo plazo
• Formación y desarrollo
• Trabajar desde casa
• Incentivo basado en beneficios