Programmeur Statistique Principal (Oncologie)

SDC est une équipe de professionnels diversifiés qui fournissent des services biométriques exceptionnels, du conseil et des solutions technologiques aux entreprises pharmaceutiques, biologiques et à celles des dispositifs/diagnostics médicaux. Depuis 2005, notre objectif a été de nous associer avec des sponsors pour fournir des membres d'équipe de haute qualité et expérimentés afin de développer de grands médicaments qui sauvent des vies et guérissent des maladies de la manière la plus efficace possible. Notre équipe mondiale opère comme un partenaire précieux pour nos clients en assumant leurs besoins comme les nôtres et en fournissant des résultats exceptionnels. Nous sommes une CRO spécialisée en ce sens que nous offrons des services évolutifs, des spécialistes des services axés sur les services, des chronologies de projet efficaces, des solutions technologiques optimales et un succès et une expérience avérés. Notre engagement envers nos clients est le même engagement envers nos employés. En offrant des avantages solides, notamment un salaire compétitif, un temps libre généreux, des avancées de carrière réalisables, un équilibre positif entre le travail et la vie personnelle, et un jumelage 401k (États-Unis), nous sommes en mesure d'attirer certaines des personnes les plus talentueuses de l'industrie.

Cette personne fournira un support de programmation statistique aux essais cliniques. Produire des analyses statistiques, y compris la génération/validation des ensembles de données d'analyse, des tableaux, des listes et des figures pour essais cliniques. Créer des mappages et des ensembles de données SDTM. Développer et maintenir l'infrastructure pour les fichiers de projet des ensembles de données SAS et du code SAS. Soutenir la gestion des données dans la création/transfert des ensembles de données, les vérifications d'intégrité et les audits de qualité. Agir comme liaison entre les équipes cliniques et sous-comités et les équipes de projet au besoin.

***Les candidats doivent résider en Arizona ou le long de la côte est aux États-Unis.***

Agences de recrutement, veuillez ne pas soumettre de recommandations non sollicitées pour ce poste ou tout autre poste ouvert. Nous avons des partenariats d'agence établis, et nous ne paierons aucuns frais associés à des recommandations non sollicitées.

#LI-Remote

Responsabilités principales

• Effectuer ou superviser l'équipe dans l'exécution de toute la programmation statistique nécessaire pour l'analyse et le rapport des essais cliniques sur les projets à grande échelle et de grande complexité.
• Appliquer des méthodes statistiques appropriées pour l'analyse des données et fournir une expertise en programmation statistique pour les équipes de projet.
• Examiner le plan d'analyse statistique en préparation de la programmation des analyses prévues.
• Diriger la conception/développement des macros SAS et d'autres utilitaires pour accélérer les activités de programmation SAS.
• Organiser et conduire des sessions de formation internes et rédiger des articles pour des conférences.
• Générer des tableaux, des listes et des figures par protocole, plan d'analyse statistique et/ou demande approuvée du client.
• Participer aux activités de validation et de contrôle qualité de la programmation statistique.
• Développer ou examiner la cahier de recueil de données aCRF et les spécifications SDTM, les spécifications ADaM ; compléter la programmation et la validation des ensembles de données SDTM et ADaM selon les normes CDISC.
• Examiner les rapports Pinnacle 21 et assurer la conformité avec les directives CDISC et de la FDA.
• Développer le define.xml, le guide des examinateurs de données d'étude et le guide des examinateurs des ensembles de données d'analyse.
• Identifier les priorités de l'étude et communiquer efficacement avec l'équipe de projet et la direction.
• Assurer la qualité, une documentation appropriée et répondre, ou dépasser, à l'achèvement du projet dans les délais et les heures budgétées.
• Gérer les délais, les budgets de programmation statistique et les attentes des clients.
• Participer activement aux réunions de l'équipe d'étude.
• Interagir avec d'autres services, comme les opérations cliniques, la gestion de projet et la gestion de données pour assurer un haut niveau de satisfaction client grâce à l'exécution réussie des projets.
• Participer à l'installation/validation des logiciels statistiques tout au long du cycle de vie du développement de logiciels.
• Développer et maintenir l'infrastructure pour les fichiers de projet des ensembles de données SAS et du code SAS.
• Mentoriser les programmeurs statistiques de niveau junior en élaborant des plans de formation et en supervisant leur travail.
• Assurer que toutes les activités et processus de programmation sont menés conformément aux procédures standard de SDC et/ou aux exigences du sponsor.
• Contribuer à l'élaboration des procédures d'exploitation standard pour la programmation statistique.

Exigences

• De fortes capacités analytiques, avec la capacité de traiter des données scientifiques et médicales.
• Des compétences très fortes en programmation SAS sont nécessaires, avec une maîtrise en SAS/Base, SAS/Stat, SAS Macros et SAS/Graph
• Fortes compétences en résolution de problèmes
• Capable de travailler de manière indépendante
• Excellente connaissance de la programmation statistique
• Apte à manipuler et à analyser des données SAS
• Capacité à identifier les problèmes de données, à présenter des problèmes et à mettre en œuvre des solutions rapidement
• Aptitude à communiquer clairement, succinctement et de façon compréhensible les concepts techniques à des collègues non statisticiens
• Bonne organisation et capacité à gérer son temps, avec la capacité de faire plusieurs tâches à la fois
• Familiarité avec la conception et les activités d'analyse des essais cliniques et connaissance de base des directives réglementaires (FDA/CFR, ICH/GCP). Connaissance experte des modèles de données CDISC SDTM et ADaM
• Très fortes compétences en communication interpersonnelle, en présentation et en leadership
• La certification SAS Base, Advance et Clinical Trials est préférée

Éducation ou expérience équivalente

• Baccalauréat en informatique, en statistique ou dans un autre domaine scientifique connexe et au moins huit ans d'expérience professionnelle pertinente; ou une combinaison équivalente d'éducation pertinente et/ou d'expérience.

Avantages

Ce que vous pouvez attendre de nous :

• Nous nous engageons à développer nos employés. Nous reconnaissons les réalisations, offrons des opportunités de croissance et d'avancement de carrière, et proposons un horaire de travail flexible, une culture de travail stimulante et des avantages pour les employés.
• Nous sommes passionnés par notre culture d'entreprise. Notre programme de reconnaissance est directement lié à nos valeurs fondamentales d'énergie, d'intégrité, d'engagement, d'innovation, de propriété et d'engagement.
• Nous nous efforçons de fournir un sentiment d'appartenance à nos employés avec des activités amusantes et engageantes du club de culture de SDC.
• Nous nous développons et innovons constamment pour répondre aux besoins de nos clients et employés. De nature mondiale, nous apportons des perspectives diverses qui permettent notre croissance dans cette industrie en constante évolution.
• Avec une expérience avérée, SDC a réussi à exécuter des programmes cliniques de clients depuis 2005.
• Plan de soins de santé (médical, dentaire et vision)
• Plan de retraite (401k)
• Assurance vie (de base, volontaire et AD&D)
• Temps libre payé (vacances, maladie et jours fériés)
• Congé familial (maternité, paternité)
• Invalidité à court et à long terme
• Formation et développement
• Travail à domicile
• Incentive basée sur les profits