Gestión de Datos Clínicos (Contratista)

Como Gerente de Gestión de Datos Clínicos en Schrödinger, serás responsable de supervisar y gestionar los procesos de datos de ensayos clínicos para garantizar la calidad, precisión e integridad de los datos clínicos en nuestros programas de investigación. Trabajarás en estrecha colaboración con equipos interfuncionales y socios externos para apoyar la ejecución exitosa de los ensayos clínicos.

Nuestro equipo de Desarrollo Clínico Temprano está a la vanguardia del desarrollo de medicamentos, guiando el concepto de prueba clínica a través de una plataforma de diseño y optimización de medicamentos basada en la física propietaria. Este ambiente es dinámico y de ritmo rápido, ofreciendo una emocionante oportunidad para contribuciones significativas.

• Un gestor de datos clínicos experimentado y automotivado que disfruta realizando las tareas diarias de gestión de datos clínicos.
• Un jugador de equipo orientado a objetivos y con fuertes habilidades de liderazgo para gestionar el equipo de datos clínicos, incluyendo los socios de CRO y proveedores para lograr resultados en los plazos y entregables de los datos clínicos.
• Un experto en investigación clínica que puede descifrar protocolos de ensayos clínicos complejos, identificar los datos clínicos requeridos para el análisis del estudio y alinearlos con los estándares de datos clínicos apropiados (por ejemplo, CDISC, CDASH).
• Un gestor de datos clínicos experimentado con conocimientos expertos en la identificación, configuración, prueba y gestión de diversos sistemas de captura de datos electrónicos.
• Un excelente comunicador con una fuerte ética de trabajo que prospera en un entorno dinámico, de alto crecimiento y emprendedor.

• Ejecutar tácticamente los objetivos acordados a corto, medio y largo plazo para la gestión de datos clínicos para asegurar que las entregas se cumplan a tiempo, dentro del presupuesto y con alta calidad.

• Colaborar con equipos internos y externos interfuncionales para definir, probar e implementar sistemas de datos para capturar las necesidades de datos clínicos apropiadas (por ejemplo, EDC, IRT, ECG, ePRO) para el estudio.
• Supervisar el desarrollo de documentos de gestión de datos para los ensayos clínicos y ejecutar planes de transferencia de datos para datos externos.
• Gestionar las transferencias de datos implementando acuerdos de transferencia de datos, estableciendo flujos de datos automáticos validados a nivel de estudio y relevos para la recepción de datos hasta su archivo.

Lo que debes tener:

• Grado de Bachiller o avanzado en Ciencias de la Vida / Investigación Clínica.
• Al menos doce (10+) años de experiencia en gestión de datos clínicos) dentro de entornos farmacéuticos y biotecnológicos y desarrollo clínico temprano en oncología.
• Experiencia como gestor principal de datos clínicos para ensayos clínicos de oncología globales de primera en humanos y de concepto de prueba.
• Amplias habilidades de pensamiento crítico y capacidad para trabajar en un entorno colaborativo, dinámico y de ritmo rápido.
• Sólidos conocimientos de los estándares de datos de ensayos clínicos (CDISC/SDTM/Adam).
• Conocimientos expertos con Medidata Rave para la captura de datos electrónicos (EDC) y módulos de datos clínicos integrados (por ejemplo, IRT, ECG, ePRO)
• Excelentes habilidades de liderazgo y gestión de equipos.
• Fuertes habilidades de comunicación e interpersonales.
• Conocimiento de las directrices regulatorias (FDA, EMA, ICH) relacionadas con la gestión de datos clínicos.

Rango de salario base anual estimado: $140,000-$180,000 (solo NY). El paquete de compensación real depende de una serie de factores, incluyendo, por ejemplo, experiencia, educación, grados obtenidos, datos de mercado y necesidades del negocio. Si tienes alguna pregunta sobre la compensación para este puesto, no dudes en ponerte en contacto con un miembro de nuestro equipo de Crecimiento Estratégico.