Gestion des Données Cliniques (Contractuel)

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Schrödinger recherche un Responsable Senior de la Gestion des Données Cliniques hautement qualifié et motivé pour rejoindre notre équipe de développement clinique précoce dans le cadre d'un contrat de six mois. Ce recrutement se fera sous la direction du Directeur principal des solutions et des sciences des données cliniques et jouera un rôle essentiel dans un large éventail d'activités nécessaires pour piloter et gérer les aspects des données cliniques pour le développement de médicaments en phase de preuve de concept et chez l'homme.

En tant que responsable de la gestion des données cliniques chez Schrödinger, vous serez responsable de la supervision et de la gestion des processus de données des essais cliniques afin de garantir la qualité, l'exactitude et l'intégrité des données cliniques dans le cadre de nos programmes de recherche. Vous travaillerez en étroite collaboration avec des équipes interfonctionnelles et des partenaires externes pour soutenir le bon déroulement des essais cliniques.

Notre équipe de développement clinique précoce est à la pointe du développement de médicaments, pilotant la preuve de concept clinique à travers une plateforme de conception et d'optimisation de médicaments basée sur la physique. Cet environnement est dynamique et rythmé, offrant une opportunité excitante pour des contributions significatives.

Qui aimera ce travail :

Un gestionnaire de données cliniques chevronné et autonome qui prend plaisir à effectuer les tâches quotidiennes de la gestion des données cliniques.
Un joueur d'équipe qui est orienté vers les objectifs et qui possède de solides compétences en leadership pour gérer l'équipe de données cliniques, y compris les partenaires CRO et prestataires, afin d'obtenir des résultats sur les délais et les livrables de données cliniques.
Un expert en recherche clinique qui peut déchiffrer des protocoles d'essais cliniques complexes, identifier les données cliniques nécessaires pour l'analyse de l'étude et les aligner sur les normes appropriées de données cliniques (par exemple, CDISC, CDASH).
Un gestionnaire de données cliniques expérimenté avec une connaissance experte dans l'identification, la mise en place, les tests et la gestion de divers systèmes de capture électronique de données.
Un excellent communicateur avec une forte éthique de travail qui s'épanouit dans un environnement dynamique, en pleine croissance et entrepreneurial.

Ce que vous allez faire :

Exécuter de manière tactique les objectifs à court, moyen et long terme convenus en matière de données cliniques pour garantir que les livrables soient respectés, dans les délais, dans les budgets et avec une grande qualité.

Collaborer avec des équipes interfonctionnelles internes et externes pour définir, tester et mettre en œuvre des systèmes de données pour capturer les besoins appropriés en matière de données cliniques (par exemple, EDC, IRT, ECG, ePRO) pour l'étude.
Superviser le développement de documents de gestion de données pour les essais cliniques et exécuter des plans de transfert de données pour les données externes.
Gérer les transferts de données en mettant en œuvre des accords de transfert de données, en mettant en place des flux de données automatisés validés au niveau de l'étude et des relais pour la réception des données jusqu'à l'archivage.

Ce que vous devriez avoir :

Diplôme de Bachelor ou supérieur en sciences de la vie / recherche clinique.
Au moins douze (10+) ans d'expérience en gestion de données cliniques) au sein d'environnements pharmaceutiques et biotechnologiques et en développement clinique précoce en oncologie.
Expérience en tant que responsable principal de la gestion des données cliniques pour des essais cliniques mondiaux de premier essai chez l'homme et de preuve de concept en oncologie.
Des compétences de réflexion critique étendues et une capacité à travailler dans un environnement collaboratif, dynamique et rapide.
Une solide connaissance des normes de données d'essais cliniques (CDISC/SDTM/Adam).
Une connaissance experte avec l'outil de capture de données électroniques Medidata Rave (EDC) et des modules intégrés de données cliniques (par exemple, IRT, ECG, ePRO)
Excellentes compétences en leadership et gestion d'équipe.
De solides compétences en communication et en relations interpersonnelles.
Connaissance des lignes directrices réglementaires (FDA, EMA, ICH) liées à la gestion des données cliniques.

Le salaire de base annuel estimé se situe entre 140 000 $ et 180 000 $ (seulement à NY). Le package de rémunération réel dépend de plusieurs facteurs, par exemple de l'expérience, de l'éducation, des diplômes obtenus, des données du marché et des besoins de l'entreprise. Si vous avez des questions concernant la rémunération pour ce poste, n'hésitez pas à contacter un membre de notre équipe stratégique de croissance.

Rémunération et avantages :

Schrödinger comprend que ce sont les gens qui rendent une entreprise formidable. C'est pourquoi nous sommes prêts à offrir un salaire compétitif, des options d'achat d'actions et une large gamme d'avantages qui incluent des soins de santé (avec des soins dentaires et de la vue), un 401k, des avantages pré-fiscaux pour les navetteurs, un horaire de travail flexible et un programme de congé parental. Nous avons des repas régulièrement offerts au bureau, une culture d'entreprise qui est détendue mais engagée et plus d'un mois de congés payés. Notre équipe de gestion de bureau organise également une myriade d'événements amusants pour toute l'entreprise. New York est le foyer de notre plus grand bureau, mais nous avons des équipes partout dans le monde. Schrödinger est honoré d'avoir été inclus dans les meilleures entreprises où travailler à New York de Crain, les meilleures entreprises où travailler à NYC de BuiltIn et la liste des 100 entreprises les plus aimées d'Amérique de Newsweek.

Ça a l'air excitant ? Postulez aujourd'hui et rejoignez-nous !

En tant qu'employeur garantissant l'égalité des chances, Schrödinger embauche des individus exceptionnels à tous les postes de l'entreprise. Les personnes qui travaillent avec nous ont un haut degré d'engagement, un engagement à travailler efficacement en équipe et une passion pour la mission de l'entreprise. Nous accordons la plus grande valeur à la création d'un environnement sûr où nos employés peuvent grandir et contribuer, et nous refusons de discriminer en fonction de la race, de la couleur, de la croyance religieuse, du sexe, de l'âge, du handicap, de l'origine nationale, de la citoyenneté ou du statut d'immigré, du statut matrimonial, du statut de partenariat, du statut de soignant, des décisions en matière de santé sexuelle et reproductive, de l'identité ou de l'expression de genre, de l'orientation sexuelle ou de tout autre caractéristique protégée. Pour nous, la "diversité" n'est pas qu'un terme à la mode, mais un élément important de nos principes fondamentaux et de nos pratiques commerciales clés. Nous croyons que les entreprises diversifiées innovent mieux et pensent de manière plus créative que les entreprises homogènes car elles prennent en compte une large gamme de points de vue. Pour nous, une plus grande diversité ne signifie pas de meilleures manchettes ou images publiques, mais une adaptabilité accrue et une rentabilité plus élevée.