Clinical Data Management Specialist

Funciones y Responsabilidades Principales:

Colaborar estrechamente con los clientes en el diseño del estudio, diseño de eCRF, revisión y limpieza de datos. Planificar, implementar y realizar tareas de gestión de datos y aspectos operacionales de proyectos individuales. Garantizar la calidad de los datos enviados desde los sitios del estudio y asegurar la entrada oportuna en la base de datos. Mantener el cumplimiento del estudio con el protocolo, las directrices de GCP y los requisitos regulatorios aplicables. Rastrear y gestionar los cronogramas del estudio, hitos del proyecto y riesgos potenciales. Brindar apoyo y capacitación al personal designado, y contribuir a tareas y procesos multifuncionales. Fomentar relaciones positivas con proveedores externos y apoyar nuevas iniciativas de desarrollo de sistemas.

Comunicarte con el equipo de desarrollo comercial para gestionar relaciones con proveedores externos. Trabajar de manera colaborativa con los proveedores para desarrollar e implementar herramientas técnicas que soporten las necesidades comerciales. Apoyar propuestas de costos, presentaciones a clientes y gestión de datos en defensas de licitaciones.

Identificar proactivamente desafíos y recomendar soluciones, y apoyar auditorías de proveedores y clientes según se asignen.

Calificaciones:

Se requiere una licenciatura. Es esencial un amplio conocimiento de las directrices de GCP y ICH. Se valora mucho la experiencia en revisión y limpieza de datos. Es necesario el dominio de Microsoft Office y experiencia con sistemas de captura de datos. Se prefiere experiencia en investigación clínica, idealmente dentro de una empresa farmacéutica o de dispositivos médicos, hospital o CRO.

La experiencia con estadística, programación y monitoreo de campo será considerada un plus. Se requieren habilidades de liderazgo y una personalidad positiva. Es indispensable tener habilidades de comunicación oral y escrita efectivas.

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Nombre de la Empresa: Lifelancer

Título del Puesto: Especialista en Gestión de Datos Clínicos