Clinical Data Management Specialist

Principales tâches et responsabilités :

Collaborer étroitement avec les clients sur la conception de l'étude, la conception de l'eCRF, la révision et le nettoyage des données. Planifier, mettre en œuvre et effectuer des tâches de gestion des données et les aspects opérationnels des projets individuels. Assurer la qualité des données soumises par les sites d'étude et garantir une entrée opportune dans la base de données. Maintenir la conformité de l'étude avec le protocole, les lignes directrices GCP et les exigences réglementaires applicables. Suivre et gérer les délais de l'étude, les jalons du projet et les risques potentiels. Fournir un support et une formation au personnel désigné et contribuer aux tâches et processus transversaux. Favoriser des relations positives avec les fournisseurs externes et soutenir les initiatives de développement de nouveaux systèmes.

Communiquer avec l'équipe de développement commercial pour gérer les relations avec les fournisseurs externes. Travailler en collaboration avec les fournisseurs pour développer et mettre en œuvre des outils techniques supportant les besoins de l'entreprise. Soutenir les propositions de coûts, les présentations aux clients et la gestion des données lors des défenses de soumissions.

Identifier de manière proactive les défis et recommander des solutions, et soutenir les audits des fournisseurs et des clients selon les besoins.

Qualifications :

Un diplôme de licence est requis. Une connaissance approfondie des lignes directrices GCP et ICH est essentielle. Une expérience solide en révision et nettoyage de données est fortement souhaitée. La maîtrise de Microsoft Office et l'expérience avec les systèmes de capture de données sont nécessaires. Une expérience en recherche clinique, idéalement au sein d'une entreprise pharmaceutique ou de dispositifs médicaux, d'un hôpital ou d'un CRO, est préférée.

Une expérience en statistiques, en programmation et en surveillance de terrain sera considérée comme un atout. Des compétences en leadership et une personnalité positive sont requises. Des compétences efficaces en communication verbale et écrite sont indispensables.

Veuillez postuler sur la plateforme Lifelancer pour les étapes de présélection et obtenir une réponse plus rapide. Cliquez ici pour postuler.

Nom de l'entreprise : Lifelancer

Intitulé du poste : Spécialiste en gestion des données cliniques