Gestor de Datos Clínicos

SDC es un equipo de profesionales diversificados que brinda excepcionales Servicios Biométricos, Consultoría y Soluciones Tecnológicas a empresas farmacéuticas, biológicas y de dispositivos médicos/diagnósticos. Desde 2005, nuestro propósito ha sido asociarnos con patrocinadores para proporcionar miembros de equipo de alta calidad y experiencia para desarrollar excelentes medicamentos que salven vidas y curen enfermedades de la manera más eficiente posible. Nuestro equipo global opera como un socio valioso para nuestros clientes al cumplir sus necesidades como si fueran nuestras y brindar resultados excepcionales. Somos una CRO especializada en que ofrecemos servicios escalables, especialistas en áreas de servicios enfocados, cronogramas de proyectos eficientes, soluciones tecnológicas óptimas y éxitos y experiencias comprobados. Nuestro compromiso con nuestros clientes es el mismo compromiso con nuestros empleados. Al ofrecer grandes beneficios como paga competitiva, tiempo libre generoso, avances de carrera alcanzables, equilibrio positivo entre trabajo y vida y concordancia 401k (EE.UU.), podemos atraer a algunas de las personas más talentosas de la industria.

POR QUÉ SDC:

• Estamos comprometidos a desarrollar a nuestros empleados. Reconocemos logros, proporcionamos oportunidades de crecimiento y avance profesional, ofrecemos un horario de trabajo flexible, una cultura de trabajo atractiva y beneficios para los empleados.

• Estamos apasionados por nuestra cultura empresarial. Nuestro programa de reconocimiento está vinculado directamente a nuestros valores fundamentales de Energía, Integridad, Compromiso, Innovación, Propiedad y Compromiso.
• Nos esforzamos por proporcionar un lugar de pertenencia a nuestros empleados con actividades divertidas y atractivas del club de cultura de SDC.
• Estamos en constante crecimiento e innovación para apoyar las necesidades de nuestros clientes y empleados. De naturaleza global, traemos diversas perspectivas que permiten nuestro crecimiento en esta industria en constante evolución.
• Con un historial comprobado, SDC ha ejecutado con éxito programas clínicos de clientes desde 2005.

¡Mira cómo puedes unirte a nuestro equipo!

El Administrador de Datos Clínicos participa en todas las actividades de gestión de datos en apoyo a los estudios de investigación clínica y/o no clínica para la iniciación, configuración, mantenimiento y cierre del estudio, ya sea como líder de estudio o administrador de datos de respaldo. Gestiona las actividades del proyecto de gestión de datos del día a día, incluyendo, pero no limitado a, cronogramas, presupuestos, personal, alcance del proyecto, informes y comunicación para el ciclo de vida del proyecto(s). Guía/entrena a Analistas de Datos Clínicos.

***Los candidatos deben residir en Arizona o a lo largo de la línea costera este en EE.UU.***

Agencias de reclutamiento, por favor no enviar referencias no solicitadas para este o cualquier otro puesto abierto. Tenemos establecidas asociaciones con agencias y no pagaremos ninguna tarifa asociada con referencias no solicitadas.

#LI-Remote

Responsabilidades principales

• Realizar actividades de configuración del estudio, incluyendo diseño de CRF, diseño de estructura de base de datos, anotación, creación y/o aprobación de documentos, diseño y prueba de pantalla de entrada de datos, prueba y aprobación de verificación de validación, etc.
• Asignar y priorizar cargas de trabajo para varios proyectos (control de medios, entrada de datos, revisión previa a la entrada y tareas de gestión de consultas)
• Ser un recurso primario o de respaldo para problemas relacionados con la gestión de datos
• Ser un recurso interino para problemas relacionados con el estudio en ausencia del Administrador de Datos Clínicos del Proyecto
• Ayudar a otros Administradores de Datos Clínicos o Gestores de Proyectos con la gestión de plazos y presupuestos en lo que se refiere a actividades de gestión de datos
• Mentor para todos los niveles de Analistas de Datos Clínicos en sus responsabilidades laborales
• Mantener el control de calidad de los datos, las entregas del proyecto y los cierres
• Apoyar y facilitar la revisión del codificación médica para la validez y completitud

Requisitos

• Preferiblemente ubicado en Arizona, Massachusetts o Carolina del Norte.
• Conocimiento competente de los ensayos clínicos y el papel de la gestión de datos clínicos en el proceso de ensayos clínicos
• Excelentes habilidades organizativas y de gestión de proyectos
• Capaz de liderar equipos para completar proyectos
• Habilidades de comunicación muy efectivas, tanto escritas como verbales
• Habilidades técnicas, incluyendo sistemas EDC, sistemas de gestión de datos clínicos, Microsoft Office
• Otras habilidades requeridas incluyen lo siguiente: diseño de CRF, MS Project y capacidades analíticas.
• Familiaridad con el diseño de ensayos clínicos y conocimientos básicos de las pautas regulatorias (FDA/CFR, ICH/GCP)

Beneficios

Lo que puedes esperar de nosotros:

• Estamos comprometidos a desarrollar a nuestros empleados. Reconocemos los logros, proporcionamos oportunidades de crecimiento y avance profesional, y ofrecemos un horario de trabajo flexible, una cultura de trabajo atractiva y beneficios para los empleados.
• Estamos apasionados por nuestra cultura empresarial. Nuestro programa de reconocimiento está vinculado directamente a nuestros valores fundamentales de Energía, Integridad, Compromiso, Innovación, Propiedad y Compromiso.
• Nos esforzamos por proporcionar un lugar de pertenencia a nuestros empleados con actividades divertidas y atractivas del club de cultura de SDC.
• Estamos en constante crecimiento e innovación para apoyar las necesidades de nuestros clientes y empleados. De naturaleza global, aportamos perspectivas diversas que permiten nuestro crecimiento en esta industria en constante evolución.
• Con un historial comprobado, SDC ha estado ejecutando con éxito programas clínicos de clientes desde 2005.
• Plan de Atención Médica (Médico, Dental y Visión)
• Plan de Jubilación (401k)
• Seguro de Vida (Básico, Voluntario y AD&D)
• Tiempo Libre Remunerado (Vacaciones, Enfermedad y Días Festivos)
• Permiso Familiar (Maternidad, Paternidad)
• Discapacidad a Corto y Largo Plazo
• Formación y Desarrollo
• Trabajo desde casa
• Incentivo basado en ganancias