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SDC es un equipo de profesionales diversos que brindan servicios biométricos excepcionales, consultoría y soluciones tecnológicas a empresas farmacéuticas, biológicas y de dispositivos/médicos diagnósticos. Desde 2005 nuestra misión ha sido asociarnos con los patrocinadores para proporcionar miembros de equipo de alta calidad y con experiencia para desarrollar grandes medicamentos que salvan vidas y curan enfermedades de la manera más eficiente posible. Nuestro equipo global opera como un socio de valor para nuestros clientes al satisfacer sus necesidades como las nuestras y ofrecer resultados excepcionales. Somos una CRO especializada en que proporcionamos ofertas de servicio escalables, especialistas en áreas de servicios enfocados, cronogramas de proyectos eficientes, soluciones tecnológicas óptimas y éxito y experiencia comprobados. Nuestro compromiso con nuestros clientes es el mismo compromiso con nuestros empleados. Al ofrecer beneficios sólidos que incluyen un salario competitivo, un generoso tiempo libre, avances profesionales alcanzables, equilibrio positivo entre la vida laboral/personal y correspondencia 401k (EE.UU.), somos capaces de atraer a algunas de las personas más talentosas de la industria.
Esta persona supervisará y coordinará todas las actividades de gestión de datos en apoyo a los estudios de investigación clínica y/o no clínica para la iniciación, configuración, mantenimiento y cierre del estudio. Gestiona las actividades diarias del proyecto de gestión de datos, incluidos, entre otros, los plazos, los presupuestos, el personal, el alcance del proyecto, los informes y la comunicación para el ciclo de vida del proyecto(s). Orienta/forma a los Gerentes de Datos Clínicos y Analistas de Datos Clínicos.
***Los candidatos deben residir en Arizona o a lo largo de la línea costera este en EE.UU***
Las agencias de reclutamiento, por favor no envíen referencias no solicitadas para este o cualquier otro puesto abierto. Tenemos establecidas alianzas con agencias y no pagaremos ninguna tarifa asociada con las referencias no solicitadas.
#LI-Remote
Requisitos
- Excepcional conocimiento de los ensayos clínicos y el papel de la gestión de datos en el proceso de ensayos clínicos
- Excelentes habilidades organizacionales y de gestión de proyectos
- Buen conocimiento y comprensión de las normas ICH de buenas prácticas clínicas y el Título 21 del Código de Regulaciones Federales
- Un mínimo de 3 años de experiencia en liderazgo y mentoría de personal
- Notables habilidades de liderazgo
- Fuertes habilidades de delegación
- Altamente eficaces habilidades de comunicación escrita y verbal en inglés
- Habilidades técnicas con sistemas EDC, CDMS y otras bases de datos relacionales, y productos de Microsoft Office
- Habilidades deseables incluyen: diseño CRF, MS Project, participación en una presentación federal (NDA o PMA), habilidades de programación (SAS, PL/SQL), capacidades analíticas, codificación médica (eventos adversos y terapias médicas)
- Experiencia en múltiples áreas terapéuticas (TAs) en ensayos clínicos es obligatoria incluyendo experiencia en al menos dos de las siguientes TAs: oftalmología, oncología, cardiología, sistema nervioso central (CNS), enfermedad infecciosa, respiratorio, endocrinología, gastroenterología
Educación o Experiencia Equivalente
- Maestría (preferiblemente en ingeniería, ciencias aplicadas o vida) y al menos cuatro (4) años de experiencia en gestión de datos clínicos, incluyendo la dirección de varios estudios clínicos, o
- Grado de Bachiller (preferiblemente en ingeniería, ciencias aplicadas o vida) o educación y experiencia laboral equivalentes con un mínimo de cinco (5) años de experiencia en ensayos clínicos, o
- Estatus actual de Gerente de Datos Clínicos Certificado (CCDM) y cinco (5) años de experiencia en ensayos clínicos.
Beneficios
Lo que puedes esperar de nosotros:
- Estamos comprometidos con el desarrollo de nuestros empleados. Reconocemos los logros, proporcionamos oportunidades de crecimiento y avance profesional, y ofrecemos un horario de trabajo flexible, una cultura de trabajo agradable y beneficios para los empleados.
- Estamos apasionados por nuestra cultura empresarial. Nuestro programa de reconocimientos está directamente vinculado a nuestros valores centrales de Energía, Integridad, Compromiso, Innovación, Propiedad y Compromiso.
- Nos esforzamos por proporcionar un lugar de pertenencia a nuestros empleados con actividades divertidas y atractivas del club de cultura de SDC.
- Estamos en constante crecimiento e innovación para apoyar las necesidades de nuestros clientes y empleados. De naturaleza global, traemos perspectivas diversas que permiten nuestro crecimiento en esta industria en constante evolución.
- Con un historial probado, SDC ha estado ejecutando con éxito programas clínicos de clientes desde 2005.
- Plan de Atención Médica (Médico, Dental & Visión)
- Plan de Retiro (401k)
- Seguro de Vida (Básico, Voluntario & AD&D)
- Tiempo libre pagado (Vacaciones, Enfermedad & Días festivos)
- Permiso familiar (Maternidad, Paternidad)
- Incapacidad a corto y largo plazo
- Formación & Desarrollo
- Trabajo desde casa
- Incentivo basado en ganancias
