Senior Research Scientist I, Biologics Pre-Pivotal Formulation and Process Development

Oportunidad de Trabajo en Gilead Sciences: Científico de Investigación Senior I, Formulación Biológica Pre-Pivotal y Desarrollo de Procesos

Para empleados y contratistas actuales de Gilead: Por favor, inicie sesión en su sitio de carrera interna para aplicar a este empleo.

Acerca de Gilead Sciences

En Gilead, estamos dedicados a crear un mundo más saludable para todos. Durante los últimos 35+ años, hemos abordado incansablemente enfermedades como el VIH, la hepatitis viral, COVID-19 y el cáncer. Nos enfocamos en desarrollar terapias innovadoras que salvan vidas y asegurando el acceso global a estos tratamientos. Nuestra misión continua aborda algunos de los problemas de salud más desafiantes del mundo, exigiendo colaboración, determinación y el impulso para hacer una diferencia significativa.

Únete a Nuestro Equipo

Cada miembro del equipo de Gilead es vital para avanzar en las innovaciones científicas que cambian la vida. Nuestros empleados son nuestro mayor activo, y buscamos personas apasionadas y ambiciosas listas para tener un impacto directo. Como parte de Gilead, desempeñará un papel clave en la evolución de nuestra cultura y la creación de un entorno inclusivo y empoderador donde los empleados puedan alcanzar sus aspiraciones.

Descripción del Trabajo

El Científico de Investigación Senior I, Formulación Biológica Pre-Pivotal y Desarrollo de Procesos, se unirá a nuestro equipo colaborativo e interdisciplinario de desarrollo CMC. Utilizando tecnologías de punta y metodologías innovadoras, ayudará a avanzar los medicamentos a ensayos clínicos. El candidato exitoso aportará experiencia técnica relevante, contribuirá a estrategias funcionales clave y liderará proyectos de productos farmacéuticos dentro de los equipos PDM (Desarrollo y Manufactura Farmacéutica). Las oportunidades de crecimiento profesional son abundantes a través de la adquisición de nuevas habilidades, experiencias y relaciones profesionales en nuestro entorno dinámico y rico en recursos.

Responsabilidades

• Diseñar y ejecutar paquetes de desarrollo de formulación y procesos de productos farmacéuticos, incluyendo evaluaciones moleculares, formulaciones de primera en humanos, desarrollo de procesos de fabricación y evaluaciones clínicas.
• Impulsar la innovación y mejorar continuamente la experiencia técnica; influir en partes interesadas internas y externas a través de publicaciones, presentaciones y colaboraciones industriales.
• Aplicar una comprensión profunda de técnicas analíticas, de caracterización biofísica o de desarrollo de procesos; introducir nuevas capacidades y liderar con el ejemplo en las ejecuciones de laboratorio.
• Asegurar la integridad de los datos y las buenas prácticas de documentación para la generación y revisión de informes.
• Colaborar en equipos multifuncionales para apoyar estrategias de proyectos y presentaciones regulatorias.
• Liderar equipos de iniciativas que buscan la excelencia en los procesos de negocios e innovación científica.
• Mentorear y guiar a los subordinados directos, si es aplicable.

Calificaciones

• Doctorado en Ciencias Farmacéuticas, Química, Bioquímica, Ingeniería Química, o un campo relacionado con 2+ años, Maestría con 8+ años, o Licenciatura con 10+ años de experiencia industrial en desarrollo CMC de biológicos.
• Amplia experiencia en desarrollo de formulaciones, desarrollo de procesos de productos farmacéuticos y evaluación clínica de uso en biológicos, incluyendo anticuerpos monoclonales, biespecíficos, conjugados de anticuerpos y medicamentos, proteínas de fusión y otros formatos; experiencia con presentaciones IND.
• Experiencia práctica en ejecución de laboratorio y capacitación de miembros junior.
• Historial comprobado en innovación técnica a través de publicaciones y presentaciones.
• Experiencia en el desarrollo de ciclos de liofilización, llenado y acabado de productos farmacéuticos bajo GMP, automatización de laboratorios y ciencia de datos es altamente deseada.
• Preferible: Experiencia en un rol de liderazgo y trabajando con organizaciones contratadas.

Valores Fundamentales de Gilead

• Integridad: Haciendo Lo Correcto
• Inclusión: Fomentando la Diversidad
• Trabajo en Equipo: