Senior Research Scientist I, Biologics Pre-Pivotal Formulation and Process Development

Offre d'emploi chez Gilead Sciences : Chercheur Scientifique Principal I, Formulation et Développement de Processus Pré-Pivotaux pour les Biologiques

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À propos de Gilead Sciences

Chez Gilead, nous nous consacrons à la création d'un monde plus sain pour tous. Au cours des 35+ dernières années, nous avons affronté sans relâche des maladies telles que le VIH, l'hépatite virale, le COVID-19 et le cancer. Nous nous concentrons sur le développement de thérapies innovantes qui sauvent des vies et sur l'accès mondial à ces traitements. Notre mission continue aborde certains des problèmes de santé les plus difficiles au monde, nécessitant collaboration, détermination et volonté de faire une différence significative.

Rejoignez notre équipe

Chaque membre de l'équipe Gilead est essentiel dans l'avancement des innovations scientifiques qui changent des vies. Nos employés sont notre atout le plus précieux, et nous recherchons des individus passionnés et ambitieux prêts à avoir un impact direct. En faisant partie de Gilead, vous jouerez un rôle clé dans l'évolution de notre culture et la création d'un environnement inclusif et stimulant où les employés peuvent réaliser leurs aspirations.

Description du poste

Le Chercheur Scientifique Principal I, Formulation et Développement de Processus Pré-Pivotaux pour les Biologiques, rejoindra notre équipe de développement CMC collaborative et interdisciplinaire. En utilisant des technologies de pointe et des méthodologies innovantes, vous contribuerez à faire avancer les médicaments dans des essais cliniques. Le candidat retenu apportera une expertise technique pertinente, contribuera aux stratégies fonctionnelles clés et dirigera des projets de produits pharmaceutiques au sein des équipes PDM (Développement et Fabrication Pharmaceutiques). Les opportunités de croissance professionnelle sont abondantes grâce à l'acquisition de nouvelles compétences, d'expériences et de relations professionnelles au sein de notre environnement dynamique et riche en ressources.

Responsabilités

• Concevoir et exécuter des plans de développement de formulation et de processus de produit pharmaceutique, y compris les évaluations moléculaires, les formulations pour les premiers essais chez l'humain, le développement des processus de fabrication et les évaluations cliniques.
• Favoriser l'innovation et améliorer continuellement l'expertise technique; influencer les parties prenantes internes et externes grâce à des publications, des présentations et des collaborations industrielles.
• Appliquer une compréhension approfondie des techniques de caractérisation analytique, biophysique ou de développement de processus; introduire de nouvelles capacités et donner l'exemple dans l'exécution en laboratoire.
• Assurer l'intégrité des données et de bonnes pratiques de documentation pour la génération et la révision de rapports.
• Collaborer avec des équipes transversales pour soutenir les stratégies de projet et les dossiers réglementaires.
• Diriger des équipes d'initiatives visant l'excellence des processus commerciaux et l'innovation scientifique.
• Mentorer et encadrer les subordonnés directs, le cas échéant.

Qualifications

• Doctorat en sciences pharmaceutiques, chimie, biochimie, génie chimique ou un domaine connexe avec 2+ ans, maîtrise avec 8+ ans, ou licence avec 10+ ans d'expérience industrielle dans le développement CMC pour les biologiques.
• Expérience approfondie en développement de formulation, développement de processus de produits pharmaceutiques et évaluation d'utilisation clinique pour les biologiques, y compris les anticorps monoclonaux, les bispécifiques, les conjugués anticorps-médicaments, les protéines de fusion et autres formats.; expérience avec les dossiers IND.
• Expérience pratique en exécution de laboratoire et formation des membres juniors.
• Historique prouvé en innovation technique par le biais de publications et de présentations.
• Expérience en développement de cycle de lyophilisation, remplissage et finition de produits pharmaceutiques GMP, automatisation de laboratoire et science des données est fortement souhaitée.
• De préférence : expérience dans un rôle de leadership et