Sr. Clinical Data Manager

Resumen de la posición: Como Administrador Senior de Datos Clínicos en Precision Medicine Group, supervisará y gestionará todos los aspectos del proceso de gestión de datos para los ensayos clínicos desde el inicio hasta después del cierre de la base de datos. Apegándose a los Procedimientos Operativos Estándar, directivas regulatorias y planeación específica, su rol es crucial para asegurar la integridad y calidad de los datos de los ensayos clínicos.

Este puesto completamente remoto le ofrece la flexibilidad de trabajar desde cualquier lugar mientras juega un papel líder en la gestión de datos para proyectos o programas clínicos asignados.

• Actuar como el contacto principal para la Gestión de Datos en proyectos asignados, asegurando una gestión efectiva y comunicación oportuna.
• Desarrollar y supervisar las directrices de entrada de datos del proyecto, la formación y el control de calidad.
• Contribuir a la creación y mantenimiento de especificaciones de bases de datos y manejar la construcción de la base de datos y las pruebas de calidad.
• Asegurar que los plazos de gestión de datos clínicos se cumplan de manera eficiente con alta calidad.
• Diseñar, revisar y controlar la documentación de gestión de datos asegurando la completitud para el Archivo Maestro del Ensayo.
• Proporcionar la formación necesaria y realizar revisiones e interrogatorios de datos de ensayos clínicos según el Plan de Gestión de Datos.
• Colaborar con proveedores externos y supervisar las entregas de datos externos relacionadas.
• Liderar iniciativas de equipos multidisciplinarios y ofrecer liderazgo estratégico en tareas de gestión de datos.

• Licenciatura o combinación relevante de educación y experiencia.
• Mínimo de 8 años de experiencia en gestión de datos clínicos.
• Proficiencia en Microsoft Office y diversos sistemas de gestión de bases de datos clínicos.
• Excelentes habilidades organizativas, de comunicación y de liderazgo.
• Proficiencia profesional en inglés (tanto escrito como oral).
• Capacidad para participar en viajes ocasionales según sea necesario.

• Fondo en una disciplina clínica, científica o de cuidado de la salud.
• Experiencia con codificación médica de diccionario (MedDRA y WHODrug).
• Familiaridad con estándares CDISC (CDASH, SDTM, ADaM, etc.).
• Experiencia en áreas terapéuticas de Oncología y/o Enfermedades Huérfanas.

Precision Medicine Group se compromete a crear un ambiente diverso y se enorgullece de ser un empleador de igualdad de oportunidades. Todos los solicitantes calificados recibirán consideración para el empleo sin importar raza, color, religión, género, identidad o expresión de género, orientación sexual, origen nacional, genética, discapacidad, edad o estatus de veterano.

Si tiene las habilidades requeridas y una pasión por la precisión en la gestión de datos, nos encantaría saber de usted. Este rol ofrece la oportunidad de impactar áreas significativas como el desarrollo de medicamentos, dispositivos y productos biológicos. Aplique hoy para unirse a nuestro equipo innovador y contribuir al avance de la atención médica a través de la gestión de datos.

Para las personas que necesiten adaptaciones o métodos alternativos de solicitud, por favor contáctenos en [email protected].

Todos los datos personales proporcionados por los solicitantes serán manejados de acuerdo con nuestra Política de Privacidad.