Clinical Data Management Manager

Категория Карьеры: Клиническая

КАК ВЫ МОЖЕТЕ ПОЙТИ ПРОТИВ ВООБРАЖЕНИЯ?

Если вы чувствуете, что являетесь частью чего-то большего, это потому что так и есть. В Amgen наша общая миссия – служить пациентам – побуждает нас делать все, что мы делаем. Это ключ к тому, чтобы стать одной из ведущих биотехнологических компаний мира. Мы работаем вместе по всему миру – исследуя, производя и доставляя лучшие продукты, которые достигают более 10 миллионов пациентов по всему миру. Настало время для карьеры, которой можно гордиться. Присоединяйтесь к нам в качестве Менеджера по управлению клиническими данными.

LIVE – Что вы будете делать

На этой важной должности вы будете отвечать за выполнение клинических проектов в соответствии с установленными сроками, с качеством и последовательностью. В зависимости от сложности успешный кандидат может курировать один или несколько продуктов. Основные обязанности включают, но не ограничиваются:

• Координация на уровне проекта и ежедневный надзор за задачами Управления данными (DM).
• Рецензирование всех документов DM в рамках проекта для обеспечения единого подхода.
• Обзор сроков выполнения проекта и показателей для обеспечения своевременной поставки баз данных.
• Утверждение блокировок и разблокировок баз данных, гарантирующим проверку качества.
• Разработка и координация обучения на уровне проекта для сотрудников DM.
• Руководство результатами и управлением взаимоотношениями с поставщиками на уровне проекта.
• Коммуникация на уровне проекта по вопросам, касающимся процессов, сроков, ресурсов и производительности.
• Обзор всех документов на уровне исследования, не относящихся к DM, для осведомленности и согласованности.
• Руководство действиями по электронному представлению и помощь в ответах на аудиты и вопросы по обеспечению качества.
• Участие в разработке, пересмотре и внедрении процессов DM, политик, стандартных операционных процедур (SOP) и сопутствующих документов.

Часть нашей команды

Вы присоединитесь к команде по управлению клиническими данными, глобальной группе, которая работает в Уксбридже и Кембридже в Великобритании, а также в Таузенд-Окс и Сан-Франциско в США. Команда является частью Глобальной организации исследований, включающей как Управление данными, так и Управление сайтами. Мы работаем вместе, чтобы удовлетворить потребности отраслевой, быстрой организации с приверженностью к инновациям и качеству.

WIN – Что мы ожидаем от вас

Мы все разные, но каждый из нас использует свои уникальные вкладки для служения пациентам. То, что мы ищем в вас, как в опытном профессионале, включает следующие квалификации и навыки:

• Степень в области наук о жизни, компьютерных наук, бизнес-администрирования или смежной дисциплины.
• Широкий и доказанный опыт в области наук о жизни или медицинской области, включая опыт клинических исследований в биофармацевтической сфере.
• Обширный опыт в области управления данными в глобальной организации.
• Опыт работы с внешними поставщиками клинических исследований (CRO’s, центральные лаборатории, поставщики и т.д.).
• Знание надлежащей клинической практики, процессов разработки лекарств и клинических испытаний.
• Знакомство с базами данных и приложениями клинических испытаний, управлением качеством, регуляторными подачами и инспекциями, анализом рисков и методологиями улучшения процессов.

THRIVE – Что вы можете ожидать от нас

Когда мы работаем над разработкой методов лечения, которые заботятся о других, мы также сосредоточены на профессиональном и личном рост