Principal Statistical Programmer

Everest Clinical Research («Everest») — это известная полносервисная контрактная исследовательская организация (CRO), предоставляющая комплексные услуги по клиническим исследованиям для мировых фармацевтических, биотехнологических и медицинских компаний. Сотрудничайте с ведущими компаниями и вносите свой вклад в разработку передовых лекарств, биопрепаратов и медицинских изделий.

С момента своего основания в 2004 году Everest превратилась из центра статистики и управления данными в полносервисную CRO. С головным офисом в Мархэме (Большой район Торонто), Онтарио, Канада, и дополнительными офисами в Бриджуотере (Большой район Нью-Йорка), Нью-Джерси, США, Шанхае (Новый район Пудун Чжанцзян), Китай, и Тайбэе, Тайвань, Everest известна своим качеством, превосходным обслуживанием клиентов и гибкостью в поддержке клиентов.

Наша приверженность качеству, ориентированности на клиента и гибкости стимулирует наш рост и успех. Мы ищем целеустремленных, квалифицированных и ориентированных на клиента специалистов для присоединения к нашей команде в качестве Главных Статистических Программистов на нашем оффлайновом месте в Торонто/Мархэме, Онтарио, Канада, или удаленно из любой точки Канады в рамках нашей политики работы из дома.

Основные задачи работы включают:

• Ведение сложных проектов и решение сложных вопросов статистического программирования.
• Использование навыков управления проектами для достижения своевременной и качественной поставки, обеспечения доверия клиентов и продолжения деловых отношений.
• Представление компании на встречах и при взаимодействиях с клиентами по вопросам статистического программирования, оценок стоимости, предложений и защит заявок.
• Возможность взаимодействия с регулирующими органами под присмотром.
• Наставничество и техническое руководство менее опытными Статистическими Программистами и Биостатистиками.
• Разработка и проведение контрольно-качественного (QC) обзора спецификаций наборов данных SDTM и ADaM для CSRs, ISS и ISE.
• Валидация наборов данных SDTM и ADaM и выполнение QC проверок с использованием контрольных списков Рабочей Инструкции (WI) компании.
• Создание, обзор и решение проблем проверки Pinnacle 21.
• Проведение общего обзора качества/согласованности статистических TLGs перед внутренней или клиентской поставкой.
• Создание и проведение QC обзоров файлов define.xml SDTM и ADaM и оглавления.
• Поддержка или руководство командами программирования для мероприятий по регулятивным подачам.
• Выполнение оценок качества регулятивных документов и наборов данных программирования.
• Развитие и поддержание экспертных знаний в использовании утилит и макросов для Статистических Программистов и создание новых по мере необходимости.
• Проведение QC/валидации сложных проверок целостности данных для обеспечения качества данных.
• Завершение требуемых тренировок и соблюдение Политик, СОПов и WI Everest и спонсоров исследования.
• Документирование и архивирование данных клинических исследований и информации о программировании в соответствии с корпоративными СОПами и руководствами.

Квалификации:

• Магистр или Доктор (Ph.D.) по статистике, биостатистике, эпидемиологии или компьютерным наукам с не менее чем 8 летним опытом статистического программирования в клинических испытаниях, ИЛИ
• Степень бакалавра в вышеуказанных областях с не менее чем 10 летним опытом статистического программирования в клинических испытаниях.

Для получения дополнительной информации о Everest Clinical Research и дополнительных возможностях посетите наш