SAS Statistical Programming Oncology – Senior / Associate Director Opportunities

У вас есть опыт и страсть к программированию? Хотите значимо влиять на все фазы разработки лекарств и взаимодействие с регулирующими органами? Присоединяйтесь к AstraZeneca, где наука и инновационные идеи превращаются в препараты, меняющие жизнь!

AstraZeneca – глобальная биофармацевтическая компания, ориентированная на пациента и основанная на науке. Мы сосредоточены на открытии, разработке и коммерциализации рецептурных лекарств. Присоединяйтесь к нашей преданной команде онкологии с амбициями устранить рак как причину смерти. Наш инновационный портфель охватывает множественные показания и высококачественные молекулы на всех этапах, постоянно продвигаясь к победе над раком через основанные на данных и доказательствах решения.

В составе отдела программирования биометрии онкологии вы будете предоставлять поддержку и руководство в области статистического программирования, анализа и отчетности по клиническим испытаниям. Ваша работа будет включать разработку отчетов по клиническим исследованиям, регуляторные подачи, коммерциализацию и научное использование данных для продуктов AstraZeneca.

Мы предлагаем карьерные возможности как на уровне старшего программиста (SP), так и на уровне ассоциированного директора (AD).

• Ведение (AD) или участие (SP) в создании отчетов по клиническим исследованиям (CSR), баз данных модели табуляции данных исследования (SDTM)/модели анализа данных (ADaM) и выходных данных таблиц, рисунков и перечней (TFL) в соответствии со стандартами данных и правилами.
• Ведение (AD) или участие (SP) в подготовке статистических программных материалов для регуляторных подач, включая объединенные базы данных по безопасности/эффективности, выходные данные, ответы на регуляторные вопросы, коммерциализацию и возмещение затрат.
• Ведение (AD) или участие (SP) в разработке стандартных процессов для повышения качества, эффективности и эффективности внутри группы программирования онкологии.
• Ведение (AD) или участие (SP) в разработке отчетов по безопасности разработки (DSUR), периодических отчетов об оценке пользы-риск (PBRER) и брошюр для исследователей (IB).

Для успешной работы вам необходимо быть энтузиастом, хорошо разбираться в технических и регуляторных требованиях к программированию в фармацевтической или медицинской отрасли. Вы должны получать удовольствие от многозадачности, работы в распределенной команде и эффективного решения проблем.

• Степень бакалавра в математической, статистической, компьютерной или биологической науке.
• Отличные навыки решения проблем.
• Внимание к деталям и умение тщательно управлять параллельными проектами и деятельностью.
• Исключительные навыки устной и письменной коммуникации с способностью влиять на заинтересованные стороны.
• Обширный опыт программирования на SAS, полученный в контексте разработки клинических лекарств или здравоохранения.
• Комплексные знания технических и регуляторных требований с опытом подачи документации.
• Знание стандартов CDISC и отраслевой практики.
• Командный подход с признанием ролей, навыков и сильных сторон членов команды.
• Опыт работы на клинических испытаниях по онкологии и связанных данных.

В AstraZeneca мы стремимся создать отличное место для работы. Здесь вы можете максимально эффективно использовать научные открытия и проявлять предпринимательский дух. Наша инклюзивная культура поддерживает разнообразие, сотрудничество и непрерывное обучение, с приверженностью новаторскому будущему здравоохранения.

Если вы уже представляете себя частью нашей команды, мы с нетерпением ждем вашего отклика!

Успешный кандидат получит доступ к гибкому фонду льгот для сотрудников, включающему покупку отпусков, гибкий график, пенсионные взносы, планы Share Save, схему признания производительности и конкурентоспособный, щедрый компенсационный пакет.