Senior Manager, Statistical Programming

Огляд компанії: Bicycle Therapeutics, лідер у сфері біофармацевтики на стадії клінічних досліджень (NASDAQ: BCYC), запалений ідеєю перетворення здоров'я пацієнтів через нашу новаторську платформу молекулярних продуктів. З головним офісом у Кембриджі, Великобританія, та динамічною командою у США, Кембридж, Массачусетс, ми розвиваємо унікальний портфель. Це включає наші фірмові кон'югати токсинів з Bicycle®, системні агоністи імунних клітин та тумор-спрямовані агоністи імунних клітин (Bicycle TICAs), всі направлені на онкологічні захворювання зі значними невирішеними медичними потребами.

Як Вищий менеджер з статистичного програмування, ви очолюватимете статистичне програмування через кілька клінічних досліджень. Подаючи звіти Старшому директору зі статистичного програмування, ви будете широко співпрацювати з біостатистиками та статистичними програмістами для забезпечення якісної та своєчасної статистичної програмної продукції.

Ваші обов'язки охоплюватимуть:

• Керівництво програмуванням для клінічних звітів із акцентом на доставленні точних статистичних даних.
• Розробка і валідація програм SAS для створення таблиць, переліків і фігур.
• Забезпечення відповідності стандартам CDISC, включаючи набори даних SDTM та ADaM, необхідні для регуляторних подань.
• Надання програмної підтримки для задоволення потреб різних відділів у компанії Bicycle Therapeutics.

Наш ідеальний кандидат має міцне розуміння стандартів CDISC, програмування SAS і має значний досвід у біофармацевтичному середовищі клінічних випробувань, бажано, що стосується терапевтичних областей суцільних пухлин. Крім того, ви повинні:

• Мати глибокі знання біостатистики, що стосується клінічної розробки.
• Володіти SAS, включаючи BASE SAS, SAS/STAT та SAS Macro.
• Демонструвати чуд