Associate II, Data Management

¿Estás listo para llevar tu carrera al siguiente nivel? En Biorasi, estamos evolucionando y creciendo continuamente, y queremos apoyar tu trayectoria profesional. Nuestra galardonada organización de investigación clínica de servicio completo, centrada en el cliente, se basa en la innovación, la colaboración, el dinamismo y un equilibrio entre trabajo y vida personal. Valoramos tus fortalezas y buscamos ayudarte a prosperar en tu carrera.

Biorasi está a la vanguardia de la investigación clínica, buscando a los mejores talentos apasionados que compartan nuestro entusiasmo por el avance de nuevas terapias. Ya seas un veterano experimentado en ensayos clínicos o un recién llegado ansioso por causar un impacto, Biorasi te ofrece la oportunidad de ser una parte integral de una empresa global en crecimiento dentro de la creciente industria de investigación clínica.

Estamos buscando un Asociado II, Gestión de Datos motivado para unirse a nuestro equipo. En este rol, tú:

• Realizarás procedimientos de limpieza de datos y mantendrás la revisión de consultas EDC, incluyendo la emisión y resolución de consultas.
• Desarrollarás listados de gestión de datos, planes de gestión de datos, planes de validación de datos y planes de validación de sistemas.
• Mantendrás el acceso de usuario a los sistemas de estudio, asegurando el cumplimiento con 21 CFR 11.
• Participarás en la reconciliación de datos de proveedores.
• Asistirás en el diseño, configuración y administración de bases de datos (EDC) bajo supervisión.
• Crearás especificaciones de validación de bases de datos, Guías de Finalización de CRF, y guiones de Pruebas de Aceptación de Usuario para bases de datos de estudio.
• Conducirás Pruebas de Aceptación de Usuario para el desarrollo de bases de datos de estudio.
• Prepararás, recopilarás y archivarás documentos clínicos relacionados con el estudio y gestionarás actividades de TMF.
• Ayudarás con el cierre de bases de datos y la finalización de informes finales de estudio.
• Apoyarás los requisitos de auditoría y cumplimiento departamental según sea necesario.
• Desarrollarás informes y programas de gestión de datos para ensayos clínicos.
• Responderás a solicitudes de la mesa de ayuda de EDC.
• Ayudarás con solicitudes de Gestión de Proyectos y otras tareas de gestión de datos según se asignen.

Los candidatos exitosos poseerán:

• Un título de Licenciatura o equivalente, preferiblemente en una disciplina científica o relacionada con TI. Se prefiere un título o diploma avanzado.
• Fluidez en inglés (oral y escrito).
• De 2 a 4 años de experiencia previa en gestión de datos.
• Conocimiento de las directrices de la FDA, ICH y GCP.
• Dominio de MS Office y alfabetización informática.
• Excelentes habilidades organizativas.
• Fuertes habilidades de comunicación verbal y escrita.
• Excepcional atención al detalle.

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Nombre de la Empresa: Lifelancer

Título del Trabajo: Asociado II, Gestión de Datos