Associate II, Data Management

Готові вивести свою кар'єру на новий рівень? У компанії Biorasi ми постійно розвиваємося і зростаємо, і ми хочемо підтримати вашу кар'єрну подорож. Наша нагороджена, орієнтована на клієнтів, повноцінна організація клінічних досліджень побудована на інноваціях, співпраці, динамізмі та збалансованому робочому житті. Ми цінуємо ваші сильні сторони і прагнемо допомогти вам процвітати в кар'єрі.

Biorasi знаходиться на передовій клінічних досліджень, шукаючи пристрасних найкращих виконавців, які поділяють наш ентузіазм у просуванні нових терапій. Чи ви досвідчений ветеран клінічних випробувань, чи новачок, який прагне вплинути, Biorasi пропонує вам шанс стати невід'ємною частиною зростаючої, глобальної компанії в розширюючійся індустрії клінічних досліджень.

Ми шукаємо мотивованого співробітника на посаду Associate II, Data Management, який приєднається до нашої команди. У цій ролі ви будете:

• Виконувати процедури очищення даних та підтримувати перегляд запитів EDC, включаючи випуск та вирішення запитів.
• Розробляти списки управління даними, плани управління даними, плани валідації даних та плани валідації системи.
• Підтримувати доступ користувачів до дослідницьких систем, забезпечуючи відповідність вимогам 21 CFR 11.
• Приймати участь у звірянні даних постачальників.
• Допомагати в проектуванні, налаштуванні і адмініструванні бази даних (EDC) під наглядом.
• Створювати специфікації валідації бази даних, керівництва з заповнення CRF та сценарії тестування користувачів для баз даних досліджень.
• Проводити тестування прийняття користувачем для розвитку баз даних досліджень.
• Готувати, збирати та архівувати клінічні документи, пов'язані з дослідженням, і управляти заходами TMF.
• Допомагати з блокуванням бази даних та завершенням остаточних звітів дослідження.
• Підтримувати вимоги аудиту та відповідності департаменту за потреби.
• Розробляти звіти та програми з управління даними клінічних випробувань.
• Відповідати на запити helpdesk EDC.
• Допомагати з запитами Проектного Управління та інші обов'язки з управління даними за призначенням.

Успішні кандидати володітимуть:

• Ступінь бакалавра або еквівалент, бажано у науковій або ІТ-дисципліні. Бажано мати вищу ступінь або диплом.
• Вільне володіння англійською мовою (усною та письмовою).
• Від 2 до 4 років попереднього досвіду в управлінні даними.
• Знання FDA, ICH та настанов GCP.
• Володіння MS Office та комп'ютерною грамотністю.
• Відмінні організаційні навички.
• Сильні усні та письмові комунікативні навички.
• Виняткова увага до деталей.

Готові зроб