Associate II, Data Management

Czy jesteś gotowy, aby przenieść swoją karierę na wyższy poziom? W Biorasi nieustannie się rozwijamy i chcemy wspierać Twoją ścieżkę kariery. Nasza nagradzana, zorientowana na klienta, pełnowymiarowa organizacja badań klinicznych opiera się na innowacjach, współpracy, dynamizmie i zrównoważonym podejściu do pracy i życia. Cenimy Twoje mocne strony i dążymy do tego, abyś mógł rozwijać się zawodowo.

Biorasi jest liderem w dziedzinie badań klinicznych, poszukującym pełnych pasji osób o wysokich wynikach, które podzielają naszą entuzjazm do wprowadzania nowych terapii. Niezależnie od tego, czy jesteś doświadczonym weteranem badań klinicznych, czy nowicjuszem pragnącym wywrzeć wpływ, Biorasi oferuje Ci szansę na bycie integralną częścią rosnącej, globalnej firmy w rozwijającej się branży badań klinicznych.

Szukamy zmotywowanego Associate II, Data Management, aby dołączył do naszego zespołu. W tej roli będziesz:

• Przeprowadzać procedury oczyszczania danych i utrzymywać przegląd zapytań EDC, w tym wydawanie i rozwiązywanie zapytań.
• Tworzyć spisy danych, plany zarządzania danymi, plany walidacji danych i plany walidacji systemu.
• Utrzymywać dostęp użytkowników do systemów badawczych, zapewniając zgodność z 21 CFR 11.
• Uczestniczyć w rekonsyliacji danych dostarczanych przez dostawców.
• Pomagać w projektowaniu, skonfigurowaniu i administracji baz danych (EDC) pod nadzorem.
• Tworzyć specyfikacje walidacji bazy danych, wytyczne dotyczące wypełniania CRF oraz skrypty testów akceptacyjnych użytkownika dla baz danych badań.
• Przeprowadzać testy akceptacyjne użytkownika dla baz danych badań w fazie rozwoju.
• Przygotowywać, zbierać i archiwizować związane z badaniem dokumenty kliniczne oraz zarządzać aktywnościami TMF.
• Pomagać przy zamykaniu bazy danych i zakończeniu raportów końcowych badania.
• Wspierać wymagania audytowe i zgodności działu zgodnie z potrzebami.
• Tworzyć raporty i programy zarządzania danymi dla badań klinicznych.
• Odpowiadać na zapytania dla helpdesku EDC.
• Pomagać przy wnioskach dotyczących zarządzania projektami i innych obowiązkach związanych z zarządzaniem danymi, zgodnie z przydzieleniem.

Udane kandydatury będą posiadały:

• Tytuł licencjata lub równoważny, najlepiej w dziedzinie nauk ścisłych lub IT. Mile widziane są wyższe stopnie naukowe lub dyplomy.
• Biegłość w języku angielskim (w mowie i piśmie).
• Od 2 do 4 lat wcześniejszego doświadczenia w zarządzaniu danymi.
• Znajomość wytycznych FDA, ICH i GCP.
• Biegłość w MS Office i umiejętność obsługi komputera.
• Doskonałe zdolności organizacyjne.
• Silne umiejętności komunikacji werbalnej i pisemnej.
• Wyjątkową dbałość o szczegóły.

Gotowy, aby wnieść swój wkład w badania kliniczne? Aplikuj teraz, aby uzyskać szybszą odpowiedź, korzystając z poniższego linku