Biostatistical Programming Mgr

Categoría Profesional: Clínica

En Amgen, desafiamos la imaginación para lograr resultados notables. Nuestra misión de servir a los pacientes impulsa todo lo que hacemos, lo que nos convierte en una de las principales compañías de biotecnología del mundo, alcanzando a más de 10 millones de pacientes a nivel mundial. Utiliza tu título universitario para convertirte en el profesional que estás destinado a ser en este rol significativo.

Estamos buscando un Gerente de Programación Bioestadística para unirse a nuestro equipo. En este rol, te asegurarás de que todos los aspectos estadísticos relacionados con las actividades clínicas cumplan con los estándares requeridos y sean estadísticamente precisos. Administrarás proyectos de externalización para garantizar la alineación con las prioridades de Amgen, además de proporcionar consultoría técnica a nuestros Proveedores de Servicios Funcionales (FSPs).

Responsabilidades:

• Supervisar la ejecución y calidad de los proyectos gestionados por FSPs según el Plan de Supervisión de Calidad (QOP) de Programación Estadística Global (GSP) de Amgen
• Alinear las asignaciones de FSP con las prioridades de Desarrollo de Amgen
• Garantizar que la programación de FSP cumpla con las expectativas de calidad, cumplimiento, tiempos y productividad
• Contribuir al desarrollo y revisión del material de formación de FSP
• Proporcionar orientación y consultoría técnica a los Programadores Líderes de Estudio (SLP) de FSP
• Contribuir al desarrollo de métricas de rendimiento de FSP, recopilación de datos e informes
• Revisar la documentación del proyecto para verificar su precisión e integridad
• Liderar y contribuir a las iniciativas de mejora continua de GSP

Cualificaciones:

Cualificaciones Básicas

• Doctorado, O
• Maestría y 2 años de experiencia en programación estadística, O
• Licenciatura y 4 años de experiencia en programación estadística, O
• Grado asociado y 8 años de experiencia en programación estadística, O
• Diploma de escuela secundaria / GED y 10 años de experiencia en programación estadística

Cualificaciones Preferidas

• Maestría en Ciencias de la Computación, Estadística, Matemáticas, Ciencias de la Vida u otra disciplina científica relevante
• Experiencia en presentaciones regulatorias
• Experiencia en gestión de proveedores y recursos
• Familiaridad con lenguajes de programación como R o Python
• Conocimiento profundo de los paquetes SAS/Graph y Stat
• Comprensión detallada de las comprobaciones de cumplimiento de datos como Pinnacle 21
• Más de 6 años de experiencia en programación estadística en la industria biofarmacéutica
• Comprensión detallada de los procesos de ensayos clínicos, desde la recopilación de datos hasta la elaboración de informes de análisis
• Capacidad para liderar programadores y guiar preguntas técnicas y de proceso
• Experiencia trabajando en ensayos clínicos de Fase 1-4 en un equipo global
• Excelentes habilidades de comunicación oral y escrita en inglés, y fuertes habilidades de negociación
• Habilidades avanzadas de análisis y elaboración de informes SAS, incluyendo SAS Base, macro y SQL
• Experiencia práctica con conjuntos de datos SDTM y ADaM y TFLs

Amgen ofrece una cultura única impulsada por un poderoso propósito compartido—servir a los pacientes. Fomentamos una comunidad diversa e inclusiva donde todos están empoderados para contribuir y crecer profesional y personalmente.

Nuestro Plan de Recompensas Totales incluye:

• Apoyo total y recursos de desarrollo profesional
• Una comunidad diversa e inclusiva de pertenencia
• Un generoso paquete de compensación y beneficios

No te