Biostatistical Programming Mgr

Категорія кар’єри: Клінічні

В Amgen ми кидаємо виклик уяві, щоб досягти видатних результатів. Наша місія служити пацієнтам є рушійною силою всього, що ми робимо, що робить нас однією з провідних біотехнологічних компаній світу, яка охоплює понад 10 мільйонів пацієнтів по всьому світу. Використовуйте свій наполегливо здобутий диплом, щоб стати тим професіоналом, яким ви повинні бути, у цій значущій ролі.

Ми шукаємо Менеджера з біостатистичного програмування, щоб приєднатися до нашої команди. У цій ролі ви забезпечите, щоб усі статистичні аспекти, що стосуються клінічної діяльності, відповідали необхідним стандартам і були статистично точними. Ви будете керувати аутсорсинговими проектами, щоб забезпечити їхню відповідність пріоритетам Amgen, а також надавати технічні консультації нашим Постачальникам функціональних послуг (FSP).

• Контролювати виконання та якість проектів, якими керують FSP відповідно до Плану контролю якості Глобального статистичного програмування Amgen (GSP QOP)
• Скоординувати завдання FSP з пріоритетами розвитку Amgen
• Забезпечити відповідність програмування FSP вимогам до якості, відповідності, термінів і продуктивності
• Сприяти розробці та перегляду навчальних матеріалів FSP
• Надання керівництва та технічних консультацій програмістам FSP Study Lead Programmers (SLP)
• Сприяти розробці показників продуктивності FSP, збору даних та звітності
• Перевірка проектної документації на точність і повноту
• Керування та участь у ініціативах щодо безперервного вдосконалення GSP

• Докторський ступінь, АБО
• Магістерський ступінь та 2 роки досвіду програмування статистики, АБО
• Бакалаврський ступінь та 4 роки досвіду програмування статистики, АБО
• Асоціативний ступінь та 8 років досвіду програмування статистики, АБО
• Атестат про середню освіту / GED та 10 років досвіду програмування статистики

• Магістр комп'ютерних наук, статистики, математики, біологічних наук або іншої відповідної наукової спеціальності
• Досвід подання регуляторних заявок
• Досвід управління ресурсами та постачальниками
• Знання мов програмування, таких як R або Python
• Глибокі знання пакетів SAS/Graph і Stat
• Чітке розуміння перевірок відповідності даних, таких як Pinnacle 21
• Понад 6 років досвіду програмування статистики у біофармацевтичній галузі
• Чітке розуміння процесів клінічних випробувань від збору даних до звітності аналізу
• Здатність керувати програмістами та надавати відповіді на технічні та процесуальні питання
• Досвід роботи над клінічними випробуваннями фаз 1-4 у глобальній команді
• Відмінні усні та письмові навички англійської мови та сильні навички переговорів
• Просунуті навички аналізу та звітності SAS, включаю