CHC PV Data Strategy and Management Head

Sobre el Trabajo

Sanofi Consumer Healthcare está buscando un profesional vigilante y dedicado para el puesto de Jefe de Gestión de Casos de Farmacovigilancia. Si tienes un ojo atento para los detalles, una pasión por las regulaciones de farmacovigilancia y un compromiso con mantener los más altos estándares de seguridad en medicamentos, te invitamos a postularte. Sé parte de nuestra misión para proteger la salud pública y hacer una diferencia significativa en la industria farmacéutica.

En Sanofi Consumer Healthcare, construimos marcas confiables y queridas que conectan con cientos de millones de consumidores en todo el mundo. Nuestra misión es permitir un mejor autocuidado para individuos y comunidades, al mismo tiempo que contribuimos a un planeta más saludable. Nos esforzamos por actuar como una fuerza para el bien, integrando la sostenibilidad en nuestras prácticas comerciales y misiones de los empleados, y operamos responsablemente desde un punto de vista social y ambiental. Para lograr esto, necesitamos personas que puedan dar forma al futuro de nuestro negocio y ayudarnos en nuestro recorrido para convertirnos en la mejor empresa de cuidado de la salud de consumo rápido en y para el mundo.

Principales Responsabilidades

• Asegurar que los procesos y sistemas estén en su lugar para el manejo y reporte adecuado de datos de seguridad y para la identificación y gestión de proveedores/consultores externos.
• Actuar como Propietario del Sistema Empresarial para todos los sistemas y herramientas de FV.
• Gestionar la estrategia de datos de FV y la gobernanza de datos.
• Liderar los esfuerzos de integración de datos de FV con otras organizaciones del centro de ciencia.
• Mantener la privacidad de los datos de FV según el GDPR y otras regulaciones en los sistemas de FV.
• Representar a FV en iniciativas de datos del centro de ciencia, como el lago de datos y otras iniciativas de análisis empresarial.
• Gestionar el acceso de usuarios, configuraciones de la base de datos de FV de CHC, documentación de validación, gestión de cambios e implementación de lanzamientos de actualizaciones.
• Resolver y escalar incidentes de sistemas de FV, gestionar solicitudes de cambio de usuarios en colaboración con los equipos Digitales y Proveedores de alojamiento de la Base de Datos de FV.
• Iniciar discusiones con las partes interesadas del negocio para entender los requisitos de negocio de FV, documentar los requisitos de los usuarios y priorizar la implementación en colaboración con los Equipos de Proveedores y Digitales.
• Comunicar mensajes relacionados con el sistema a todos los niveles de partes interesadas, incluyendo contenido y plan de lanzamientos del sistema.
• Facilitar sesiones de apoyo y formación para los usuarios del sistema.
• Apoyar la preparación para auditorías, evaluaciones e inspecciones; liderar o participar en auditorías internas de sistemas y/o inspecciones externas según sea necesario.
• Supervisar al personal asignado por el proveedor para servicios gestionados, monitorear los KPIs y asistir con incidentes y escalaciones según sea necesario.
• Representar a Sanofi CHC en foros de Procedimientos Estándar de la Industria, como LSMV y otros foros de la industria.

Sobre Ti

• Título universitario en ciencias, ingeniería, ciencias de datos o cualquier calificación académica equivalente.
• Mínimo 10 años de experiencia en bases de datos de FV y otros sistemas GxP.
• Experiencia en la industria farmacéutica con un enfoque en farmacovigilancia es esencial.
• Fuerte experiencia en IS y validación.
• Experiencia con Bases de Datos de FV como LSMV, ARGUS, ARISG, VAULT Safety, etc.
• Experiencia en un rol de soporte de operaciones de sistemas dentro de seguridad/farmacovigilancia como analista de negocios, gerente de configuraciones o gerente de relaciones empresariales.
• Comprensión de los procesos y regulaciones de seguridad/farmacovigilancia, ICH GCP y GxP en relación con la validación y documentación de sistemas.
• Conocimiento de sistemas de TI en la industria farmacéutica, especialmente sistemas de FV y procesos de validación GxP.