CHC PV Data Strategy and Management Head

Sanofi Consumer Healthcare ищет внимательного и преданного своему делу профессионала на должность Руководитель отдела управления фармаконадзором. Если вы обладаете острым чувством внимания к деталям, увлечены правилами фармаконадзора и привержены соблюдению высочайших стандартов безопасности лекарственных средств, мы приглашаем вас подать заявку. Присоединяйтесь к нашей миссии по защите общественного здоровья и внесите значимый вклад в фармацевтическую индустрию.

В Sanofi Consumer Healthcare мы создаем доверенные и любимые бренды, которые соединяют сотни миллионов потребителей по всему миру. Наша миссия – способствовать лучшему самочувствию для отдельных лиц и сообществ, а также вносить вклад в здоровье планеты. Мы стремимся выступать силой добра, интегрируя устойчивость в нашу бизнес-практику и миссии сотрудников, и действуем ответственно с социальной и экологической точки зрения. Для этого нам нужны люди, которые могут формировать будущее нашего бизнеса и помочь нам на пути к тому, чтобы стать лучшей компанией быстрого движения потребительского здравоохранения для мира.

• Обеспечивать наличие процессов и систем для надлежащей обработки и отчетности данных безопасности, а также для идентификации и управления внешними поставщиками/консультантами.
• Выступать в качестве владельца бизнес-системы для всех систем и инструментов PV.
• Управлять стратегией данных PV и управлением данными.
• Руководить усилиями по интеграции данных PV с другими научными организациями.
• Соблюдать конфиденциальность данных PV в соответствии с GDPR и другими нормативными актами в системах PV.
• Представлять PV в инициативах научного центра данных, таких как хранилище данных и другие инициативы бизнес-аналитики.
• Управлять доступом пользователей, конфигурациями базы данных CHC PV, документацией по валидации, управлением изменениями и внедрением выпусков обновлений.
• Решать и эскалировать инциденты системы PV, управлять запросами на изменения пользователей в сотрудничестве с цифровыми командами и поставщиками хостинга базы данных PV.
• Инициировать обсуждения с деловыми заинтересованными сторонами для понимания бизнес-требований PV, документировать требования пользователей и приоритизировать внедрение в сотрудничестве с поставщиками и цифровыми командами.
• Коммуницировать системно-ориентированные сообщения на всех уровнях заинтересованных сторон, включая содержание и план выпусков системы.
• Устраивать поддерживающие и обучающие сессии для пользователей системы.
• Поддерживать готовность к аудиту, оценке и проверке; руководить или участвовать во внутренних аудитах системы и/или внешних проверках по мере необходимости.
• Контролировать работу сотрудников поставщиков услуг, следить за KPI и помогать с инцидентами и эскалациями по мере необходимости.
• Представлять Sanofi CHC на форумах индустриальных стандартных процедур, таких как LSMV и других отраслевых форумах.

• Степень бакалавра в области науки, инженерии, информационных наук или эквивалентная академическая квалификация.
• Минимум 10 лет опыта работы с базами данных PV и другими системами GxP.
• Опыт работы в фармацевтической индустрии с упором на фармаконадзор обязателен.
• Сильный опыт в области информационных систем и валидации.
• Опыт работы с базами данных PV, такими как LSMV, ARGUS, ARISG, VAULT Safety и др.
• Опыт работы в роли операционной поддержки систем в области безопасности/фармаконадзора в качестве бизнес-аналитика, менеджера конфигураций или менеджера по бизнес-взаимоотношениям.
• Понимание процессов и нормативных актов безопасности/фармаконадзора, ICH GCP и GxP в отношении валидации систем и документации