CHC PV Data Strategy and Management Head

Sanofi Santé Grand Public recherche un professionnel vigilant et dévoué pour le poste de Responsable de la Gestion des Cas de Pharmacovigilance. Si vous avez un sens aigu du détail, une passion pour les réglementations en pharmacovigilance, et un engagement à maintenir les plus hautes normes de sécurité des médicaments, nous vous invitons à postuler. Faites partie de notre mission pour protéger la santé publique et faire une différence significative dans l'industrie pharmaceutique.

Chez Sanofi Santé Grand Public, nous construisons des marques de confiance et appréciées qui touchent des centaines de millions de consommateurs dans le monde entier. Notre mission est de permettre une meilleure auto-prévention pour les individus et les communautés, tout en contribuant à la santé de la planète. Nous nous efforçons d'agir comme une force positive en intégrant la durabilité dans nos pratiques commerciales et les missions de nos employés, et nous opérons de manière responsable du point de vue social et environnemental. Pour y parvenir, nous avons besoin de personnes capables de façonner l'avenir de notre entreprise et de nous aider dans notre cheminement pour devenir la meilleure entreprise de soins de santé grand public dynamique dans et pour le monde.

• Assurer que des processus et systèmes sont en place pour la gestion et le rapport appropriés des données de sécurité et pour l'identification et la gestion des fournisseurs/consultants externes.
• Agir en tant que propriétaire des systèmes pour tous les systèmes et outils de pharmacovigilance (PV).
• Gérer la stratégie de données PV et la gouvernance des données.
• Diriger les efforts d'intégration de données PV avec d'autres organisations de hub scientifique.
• Maintenir la confidentialité des données PV conformément au RGPD et autres réglementations dans les systèmes PV.
• Représenter la PV dans les initiatives de données du hub scientifique, telles que le lac de données et autres initiatives d'analyse commerciale.
• Gérer l'accès des utilisateurs, les configurations de la base de données PV de CHC, la documentation de validation, la gestion des changements, et la mise en œuvre des mises à jour de versions.
• Résoudre et escalader les incidents de systèmes PV, gérer les demandes de changement des utilisateurs en collaboration avec les équipes digitales et les fournisseurs d'hébergement de la base de données PV.
• Initier des discussions avec les parties prenantes commerciales pour comprendre les besoins de l'entreprise PV, documenter les exigences des utilisateurs, et prioriser la mise en œuvre en collaboration avec les équipes de vente et les équipes digitales.
• Communiquer les messages liés aux systèmes à tous les niveaux des parties prenantes, y compris le contenu et le plan des versions de systèmes.
• Faciliter les sessions de support et de formation pour les utilisateurs des systèmes.
• Soutenir la préparation aux audits, évaluations, et inspections; diriger ou participer aux audits internes de systèmes et/ou inspections externes selon les besoins.
• Superviser le personnel assigné par le fournisseur pour les services gérés, surveiller les indicateurs de performance et assister avec les incidents et escalades selon les besoins.
• Représenter Sanofi CHC dans les forums de procédures standards de l'industrie, tels que LSMV et autres forums de l'industrie.

• Bachelor en sciences, ingénierie, sciences des données, ou toute qualification académique équivalente.
• Minimum 10 ans d'expérience dans les bases de données de PV et autres systèmes GxP.
• Expérience dans l'industrie pharmaceutique avec un accent sur la pharmacovigilance est essentielle.
• Forte expérience en système d'information et validation.
• Expérience avec les bases de données de PV telles que LSMV, ARGUS, ARISG, VAULT Safety, etc.
• Expérience dans un rôle de support aux opérations des systèmes au sein de la sécurité/pharmacovigilance en tant qu'analyste commercial, gestionnaire de configuration, ou gestionnaire de relation commerciale.
• Compréhension des processus et réglementations de la sécurité/pharmacovigilance, ICH GCP, et GxP en ce qui concerne la validation des systèmes et la documentation.
• Connaissance des systèmes informatiques dans l'industrie pharmaceutique, en particulier les systèmes PV et les processus de validation GxP