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SDC es un equipo de profesionales diversificados que ofrecen Servicios Biométricos excepcionales, Consultoría y Soluciones Tecnológicas a empresas farmacéuticas, biológicas y de dispositivos/diagnósticos médicos. Desde 2005 nuestro propósito ha sido asociarnos con patrocinadores para proporcionar miembros de equipo de alta calidad y con experiencia para desarrollar grandes medicamentos que salven vidas y curen enfermedades de la manera más eficiente posible. Nuestro equipo global opera como un socio valioso para nuestros clientes, satisfaciendo sus necesidades como si fueran las nuestras y entregando resultados excepcionales. Somos una CRO especializada en que proporcionamos ofertas de servicio escalables, especialistas en áreas de servicios concentrados, tiempos de proyecto eficientes, soluciones de tecnología óptimas, y éxito y experiencia comprobada. Nuestro compromiso con nuestros clientes es el mismo que nuestro compromiso con nuestros empleados. Ofreciendo beneficios sólidos que incluyen salario competitivo, tiempo libre generoso, avances profesionales alcanzables, equilibrio positivo entre trabajo y vida personal, y programas de ahorro para el retiro (EE. UU.), somos capaces de atraer a algunas de las personas más talentosas de la industria.
Esta persona asistirá al Gerente de Gestión de Datos en la supervisión y ejecución de las operaciones de Gestión de Datos. Brinda supervisión para todas las actividades operacionales de gestión de datos en apoyo de los estudios de investigación clínicos y no clínicos desde la construcción del estudio hasta su cierre. Mentoriza y capacita al personal de Gestión de Datos Clínicos.
***Los candidatos deben residir en Arizona o a lo largo de la línea costera del este en EE. UU.***
Lamentamos que las agencias de reclutamiento no pueden presentar referencias no solicitadas para este puesto ni ningún otro. Tenemos alianzas con algunas agencias establecidas y no pagaremos ninguna tarifa asociada con referencias no solicitadas.
#LI-Remote
Responsabilidades principales
- Planificar y ejecutar eficazmente múltiples proyectos de Gestión de Datos simultáneamente. Actualizar directamente a los interesados senior según sea solicitado por la dirección.
- Actuar como experto en la materia
- Participar en presentaciones de Desarrollo de Negocios y desarrollo de ofertas
- Asignar tareas y responsabilidades dentro de la Gestión de Datos a los miembros del equipo que optimicen la capacidad del equipo, entreguen resultados precisos y oportunos, y apoyen las necesidades del negocio.
- Proporcionar mentoría y capacitación al personal de gestión de datos en las actividades operativas diarias
- Comunicarse con grupos interfuncionales y partes interesadas a lo largo del ciclo de vida del proyecto
- Gestionar las relaciones con los patrocinadores y dirigir problemas según corresponda
- Participar en y/o contribuir a las auditorías/inspecciones de los Patrocinadores y/o Reguladores
- Mantener el control de calidad de los datos clínicos, las entregas del proyecto y los cierres
- Adherirse a todos los aspectos del sistema de calidad de SDC
- Cumplir con los requisitos de integridad de datos y ética empresarial de SDC
- Realizar otras tareas según se le asigne
- Adherencia a todos los sistemas vitales y procesos que son necesarios en SDC para mantener el cumplimiento con los requisitos empresariales y regulatorios
Las declaraciones anteriores describen la naturaleza general y el nivel de trabajo que realizan las personas asignadas a esta clasificación. Este documento no pretende ser una lista exhaustiva de todas las responsabilidades y deberes requeridos para el personal así clasificado.
Requisitos
- Conocimiento de trabajo excepcional de los ensayos clínicos y el rol de la gestión de datos
- Excelentes habilidades organizativas y de gestión de proyectos
- Conocimiento experto y comprensión de las Pautas ICH para las Buenas Prácticas Clínicas y el Título 21 del Código de Regulaciones Federales
- Habilidades técnicas con sistemas EDC, CDMS y otras bases de datos relacionales, y productos de Microsoft Office
- Capacidad para trabajar de manera independiente y en equipos
- Habilidades de gestión de proyectos incluyendo evaluación analítica, organización, flexible gestión de equipo, negociación y habilidades de gestión de recursos
- Habilidades de organización y gestión de tiempo excepcionales, con la capacidad de realizar múltiples tareas
- Familiaridad con el diseño de ensayos clínicos y las actividades de análisis y conocimiento básico de las guías regulatorias (FDA/CFR, ICH/GCP)
- Fuertes habilidades de comunicación y presentación interpersonal
- Capaz de colaborar eficazmente a través de equipos interfuncionales
Educación o experiencia equivalente
- Maestría (preferiblemente en ingeniería, ciencias aplicadas o de la vida) y al menos cinco (6) años de experiencia en gestión de datos clínicos, o
- Grado universitario (preferiblemente en ingeniería, ciencias aplicadas o de la vida) y experiencia laboral de al menos siete (7) años
- Estatus actual de Gestor de Datos Clínicos Certificado (CCDM) y al menos siete (7) años de experiencia en gestión de datos clínicos.
- (7) años de experiencia en gestión de datos clínicos, o
Beneficios
Lo que puedes esperar de nosotros:
- Estamos comprometidos con el desarrollo de nuestros empleados. Reconocemos logros, proporcionamos oportunidades de crecimiento y avance en la carrera, y ofrecemos un horario de trabajo flexible, una cultura de trabajo atractiva y beneficios para los empleados.
- Nos apasiona nuestra cultura de empresa. Nuestro programa de reconocimiento está directamente vinculado a nuestros valores fundamentales de Energía, Integridad, Compromiso, Innovación, Propiedad y Compromiso.
- Nos esforzamos en proporcionar un lugar de pertenencia a nuestros empleados con actividades divertidas y atractivas del club de cultura de SDC.
- Constantemente crecemos e innovamos para apoyar las necesidades de nuestros clientes y empleados. De naturaleza global, aportamos diversas perspectivas que permiten nuestro crecimiento en esta industria siempre evolutiva.
- Con una trayectoria probada, SDC ha ejecutado exitosamente programas clínicos de clientes desde 2005.
- Plan de cuidado de salud (Médico, Dental y Visión)
- Plan de retiro (401k)
- Seguro de Vida (Básico, Voluntario y por muerte accidental y desmembramiento )
- Tiempo pagado de descanso (Vacaciones, Enfermedad y Días Festivos)
- Licencia Familiar (Maternidad, Paternidad)
- Discapacidad a corto y largo plazo
- Formación y desarrollo
- Trabajar desde casa
- Incentivo basado en beneficios
