Administrador de Datos Clínicos (Contratista)

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¿Por qué unirse a Freenome?

Freenome es una empresa de biotecnología de alto crecimiento que desarrolla pruebas para detectar el cáncer a través de un simple análisis de sangre. Para ello, Freenome emplea una plataforma multiómica que conjuga señales de tumores y no tumores con aprendizaje automático para encontrar el cáncer en sus etapas más tempranas y tratables.

El cáncer no descansa. Es por eso que Freenome está recabando pruebas clínicas, económicas y operacionales para impulsar la detección temprana del cáncer y salvar vidas. Nuestra primera prueba de detección es para cáncer colorrectal (CRC) y adenomas avanzados, pero eso no es más que el comienzo.

Fundada en 2014, Freenome cuenta con alrededor de 500 empleados y más de $1.1B en financiamiento de inversores clave como la Sociedad Americana del Cáncer, Andreessen Horowitz, Anthem Blue Cross, Bain Capital, la Alianza Contra el Cáncer Colorrectal, DCVC, Fidelity, Google Ventures, Kaiser Permanente, Novartis, Perceptive Advisors, RA Capital, Roche, Sands Capital, T. Rowe Price y Verily.

En Freenome, nuestro objetivo es impactar a los pacientes dando a todos la posibilidad de prevenir, detectar y tratar sus enfermedades. Esto, unido a nuestra cultura de alto rendimiento basada en el respeto y la colaboración cruzada, es lo que nos motiva a hacer que cada día conte.

Acerca de esta oportunidad:

Estamos buscando un Gerente de Datos Clínicos altamente motivado para supervisar y gestionar los datos de nuestros ensayos clínicos. Este profesional se encargará de gestionar los datos clínicos a lo largo de todo el ensayo, incluyendo la implementación y ejecución de la recogida de datos clínicos, garantizando la exactitud e integridad de los datos, limpiando y transfiriendo datos clínicos en estudios clínicos. Asegurarás que todas las actividades de gestión de datos se realicen de acuerdo con las GCP, los requisitos reglamentarios y los protocolos específicos del estudio. Serás parte del equipo de Desarrollo Clínico, trabajando en colaboración para garantizar el éxito de los estudios clínicos de Freenome. Además, trabajarás con otros equipos en Freenome para ofrecer recomendaciones sobre cómo utilizar los datos clínicos.

Lo que harás:

Enumerar las responsabilidades laborales que son importantes e impactantes para este rol
Desarrollar y mantener planes y procedimientos de gestión de datos de acuerdo con las GCP, los requisitos reglamentarios y los protocolos específicos del estudio
Asegurarse de que todas las actividades de gestión de datos (incluyendo los datos del estudio) se recopilen, procesen y almacenen de acuerdo con las GCP, los requisitos reglamentarios y los protocolos específicos de estudio
Diseñar los formularios de informe de casos (CRFs) en colaboración con las áreas médicas y de operaciones clínicas de acuerdo al protocolo clínico y los requisitos de datos del estudio. Asegurarse de que los eCRF están correctamente construidos y han sido rigurosamente probados a través de pruebas de aceptación de usuarios (UAT)
Servir como experto en el dominio proporcionando orientación a los equipos de estudio sobre problemas de gestión de datos, incluyendo diseño de bases de datos, desarrollo de CRFs, sistema de captura de datos electrónicos (EDC) y limpieza de datos
Desarrollar y mantener planes de validación de datos y llevar a cabo actividades de validación de datos en curso
Gestionar y ejecutar actividades de limpieza de datos y resolución de consultas para asegurar que los datos son de alta calidad y precisos
Desarrollar y mantener relaciones con los principales interesados, incluyendo sitios de estudio, CROs y otros proveedores

Requisitos indispensables:

Título universitario o superior en ciencia (biología o informática) y/o disciplinas relacionadas con la informática clínica y al menos (5) años de experiencia en gestión de datos clínicos en la industria
Experiencia sólida con varios sistemas EDC (Medio, RedCapCloud, o similares) incluyendo implementación y pruebas
Buen conocimiento de las GPC, las directrices de la ICH, los requisitos y directrices reglamentarios relacionados con la gestión de datos clínicos
Experiencia en comunicación con CRO, supervisión y gestión trabajando de manera efectiva tanto en equipos centrales como funcionales
Excelentes habilidades para resolver problemas y pensar críticamente
Fuerte perspicacia empresarial y capacidad para trabajar eficazmente en un equipo multidisciplinario

Aspectos valorados:

Experiencia en programación y análisis de datos

Información adicional:

Los contratistas pueden ser contratados a través de un proveedor externo y se les considerará trabajadores contingentes. Te invitamos a visitar nuestra página de carreras @ https://careers.freenome.com/ para obtener información adicional sobre la empresa.

Freenome se enorgullece de ser un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y valoramos la diversidad. Freenome no discrimina en base a raza, color, religión, estado civil, edad, origen nacional, ascendencia, discapacidad física o mental, condición médica, embarazo, información genética, sexo, orientación sexual, identidad o expresión de género, estado de veterano, o cualquier otro estado protegido bajo las leyes federales, estatales o locales ley.

Los solicitantes tienen derechos bajo las Leyes Federales de Empleo.