Gestionnaire de Données Cliniques (Contractuel)

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Pourquoi rejoindre Freenome?

Freenome est une entreprise de biotechnologie en forte croissance qui développe des tests pour détecter le cancer à partir d'un simple prélèvement de sang. Pour cela, Freenome utilise une plateforme multiomique qui combine des signaux tumoraux et non tumoraux avec l'apprentissage automatique pour détecter le cancer à ses stades les plus précoces et les plus traitables.

Le cancer est sans relâche. C'est pourquoi Freenome construit les preuves cliniques, économiques et opérationnelles pour favoriser le dépistage du cancer et sauver des vies. Notre premier test de dépistage concerne le cancer colorectal (CRC) et les adénomes avancés, et ce n'est que le début.

Fondée en 2014, Freenome compte environ 500 employés et plus de 1,1 milliard de dollars de financement de principaux investisseurs tels que l'American Cancer Society, Andreessen Horowitz, Anthem Blue Cross, Bain Capital, la Colorectal Cancer Alliance, DCVC, Fidelity, Google Ventures, Kaiser Permanente, Novartis, Perceptive Advisors, RA Capital, Roche, Sands Capital, T. Rowe Price, et Verily.

À Freenome, nous visons à avoir un impact sur les patients en permettant à chacun de prévenir, de détecter et de traiter sa maladie. C'est cette motivation, associée à notre culture performante de respect et de collaboration transversale, qui nous motive à faire en sorte que chaque jour compte.

À propos de cette opportunité:

Nous recherchons un responsable de données cliniques hautement motivé pour superviser et gérer les données issues de nos essais cliniques. Le responsable de données cliniques sera chargé de gérer les données cliniques tout au long de l'essai clinique, y compris la mise en œuvre et l'exécution de la capture des données cliniques, en veillant à l'exactitude et à l'intégrité des données, le nettoyage et le transfert des données cliniques dans les études cliniques. Vous veillerez à ce que toutes les activités de gestion des données soient terminées en accord avec les BPC, les exigences réglementaires et les protocoles spécifiques à chaque étude. Vous serez membre de l'équipe de développement clinique, travaillant en collaboration pour assurer le succès des études cliniques de Freenome. De plus, vous travaillerez avec d'autres équipes à Freenome pour fournir des recommandations sur l'utilisation des données cliniques.

Ce que vous ferez:

Liste des responsabilités du travail qui sont importantes et ont un impact pour ce rôle
Développer et maintenir des plans et des procédures de gestion des données conformément aux BPC, aux exigences réglementaires et aux protocoles spécifiques à chaque étude
Assurer que toutes les activités de gestion des données (y compris les données de l'étude) sont recueillies, traitées et stockées en accord avec les BPC, les exigences réglementaires et les protocoles spécifiques à chaque étude
Concevoir les formulaires de rapport de cas (CRF) en collaboration avec les opérations médicales et cliniques selon le protocole clinique et les exigences en matière de données d'étude. Assurer que les eCRF sont correctement réalisés et rigoureusement testés grâce au test d'acceptation utilisateur (UAT)
Servir d'expert dans le domaine en fournissant des conseils aux équipes d'études sur les questions de gestion des données, y compris la conception de bases de données, le développement de CRF, le système de capture de données électroniques (EDC) et le nettoyage des données
Développer et maintenir des plans de validation des données et effectuer des activités de validation des données en continu
Gérer et exécuter des activités de nettoyage des données et de résolution des requêtes pour assurer que les données sont de haute qualité et précises
Développer et maintenir des relations avec les principales parties prenantes, incluant les sites d'étude, les CRO et autres prestataires

Doit avoir:

Bac+2 ou plus en sciences (biologiques ou informatiques) et/ou disciplines connexes à l'informatique clinique et au moins (5) ans d'expérience en gestion de données cliniques dans l'industrie
Une solide expérience avec plusieurs systèmes de capture de données électroniques (EDC) (Medio, RedCapCloud, ou similaire) y compris la mise en œuvre et les tests
Bonne connaissance des GPC, des directives de l'ICH, des exigences réglementaires et des directives en relation avec la gestion des données cliniques
Expérience dans les communications CRO, la surveillance et la gestion en travaillant efficacement aussi bien dans un noyau d'équipe que dans des paramètres d'équipe fonctionnelle
Excellent talents de résolution de problèmes et de pensée critique
Une forte acuité commerciale et la capacité de travailler efficacement au sein d'une équipe multidisciplinaire

Serait un plus:

Expérience en programmation et en analyse de données

Informations supplémentaires:

Les entrepreneurs peuvent être embauchés par l'intermédiaire d'un fournisseur tiers et seront considérés comme des travailleurs contingents. Nous vous invitons à consulter notre page carrière @ https://careers.freenome.com/ pour plus d'informations sur l'entreprise.

Freenome est fière d'être un employeur offrant l'égalité des chances et nous valorisons la diversité. Freenome ne fait aucune discrimination sur la base de la race, de la couleur, de la religion, du statut matrimonial, de l'âge, de l'origine nationale, de l'ascendance, du handicap physique ou mental, de l'état de santé, de la grossesse, des informations génétiques, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'identité ou de l'expression de genre, du statut de vétéran ou de tout autre statut protégé par la loi fédérale, de l'État ou locale.loi.

Les candidats ont des droits en vertu des lois fédérales sur l'emploi.