Clinical Data Manager I (India)

En Allucent™, nos comprometemos a apoyar a las empresas biofarmacéuticas pequeñas y medianas en la navegación eficaz del intrincado panorama de los ensayos clínicos, y llevar terapias que cambian la vida a los pacientes de todo el mundo. Estamos buscando un Gerente de Datos Clínicos I (CDM1) dedicado para unirse a nuestro equipo en India y ayudarnos a lograr nuestra misión.

Como Gerente de Datos Clínicos I, asistirás en varias actividades de gestión de datos dentro del departamento de Gestión de Datos (DM) de Allucent. Este rol implica:

• Colaborar con los DMs principales y roles relevantes como Programadores Clínicos y Científicos de Datos.
• Proporcionar retroalimentación y actualizaciones de estado a DM principal sobre el progreso, cronogramas y riesgos.
• Monitorear las tareas contra el presupuesto y alertar sobre cambios en el alcance.
• Apoyar el desarrollo y mantenimiento de documentos de DM específicos del proyecto, como planes de gestión de datos (DMPs), eCRF y planes de validación (DVP).
• Participar en tareas de Pruebas de Aceptación del Usuario (UAT) de la base de datos.
• Crear materiales de capacitación para los usuarios de EDC.
• Revisar y validar datos clínicos en busca de consistencia, precisión y completitud.
• Realizar actividades de transferencia y reconciliación de datos, incluyendo SAE, PK y datos de laboratorio.
• Crear y revisar informes métricos del proyecto y actualizaciones de estado.
• Mantener procesos de bases de datos, incluyendo el bloqueo y cierre.
• Apoyar auditorías internas y externas con la documentación necesaria.
• Proponer y apoyar iniciativas de mejora de eficiencia.
• Compartir información en reuniones departamentales y contribuir a la evaluación y mejora de procesos.
• Asegurar una buena comunicación y relaciones con los (futuros) clientes.

Para sobresalir en este rol, debes poseer:

• Un título en ciencias de la vida, atención médica o un campo relacionado.
• Al menos 6 meses de experiencia laboral relevante en gestión de datos, CRA o programación de bases de datos clínicas.
• Experiencia en desarrollo de fármacos y/o investigación clínica.
• Conocimiento básico de ICH-GCP, GDPR/HIPPA y requisitos reglamentarios aplicables.
• Una buena comprensión de la terminología médica y al menos un sistema de software EDC.
• Experiencia en revisión de datos, gestión de consultas y UAT.
• Familiaridad con componentes de bases de datos relacionales y prácticas técnicas de gestión de datos.
• Fuertes habilidades de comunicación escrita y verbal en inglés.
• Excelencia administrativa y atención al detalle.
• Habilidades técnicas, analíticas y de resolución de problemas.
• Buenas habilidades de gestión de proyectos y la capacidad de trabajar en un entorno acelerado.
• Competencia en aplicaciones informáticas como Word, Excel y PowerPoint.

Trabajar en Allucent viene con varios beneficios, incluyendo:

• Un paquete de beneficios integral y salarios competitivos según la ubicación.
• Un presupuesto de estudio/capacitación departamental para desarrollo profesional.
• Horarios de trabajo flexibles y la posibilidad de trabajar de forma remota/híbrida (dependiendo de la ubicación).
• Oportunidades de liderazgo y tutoría.
• Participación en nuestro enriquecedor Programa de Padrinazgo.
• Oportunidades de crecimiento interno y progresión profesional.
• Programa de referencia interna de empleados financieramente gratificante.
• Acceso a capacitación en habilidades blandas y técnicas en línea a través de GoodHabitz y plataformas internas.
• Elegibilidad para nuestro Programa de Premio por Bono y Programa de Premios por Lealtad.

*Nuestra política de trabajo híbrida fomenta un entorno laboral