Head of Clinical Development, Scientific Affairs

Sobre Cleerly

Cleerly es una empresa pionera en el sector de la salud con ubicaciones en Denver, Colorado, y Nueva York, Nueva York. Estamos transformando el diagnóstico, tratamiento y seguimiento de las enfermedades cardíacas. Fundada en 2017 por un cardiólogo reconocido a nivel mundial, nuestro equipo en crecimiento incluye profesionales de primer nivel en ingeniería, operaciones, asuntos médicos, marketing y ventas. En 2022, aseguramos una financiación de $223M en la Serie C para impulsar nuestro rápido crecimiento y apoyar nuestra misión.

Nuestra misión es establecer un nuevo estándar de atención para las enfermedades cardíacas a través de soluciones de diagnóstico de precisión impulsadas por IA destinadas a prevenir ataques cardíacos. Nuestra tecnología supera los métricas tradicionales de enfermedades cardíacas, proporcionando una cuantificación y caracterización integral de la aterosclerosis en cada arteria del corazón. Respaldado por más de una década de ensayos clínicos líderes, Cleerly identifica hallazgos cruciales que podrían indicar riesgos elevados de ataques cardíacos incluso en ausencia de síntomas.

Buscamos un MD con amplia experiencia en investigación clínica en medicina cardiovascular y/o imagenología cardiovascular. El candidato ideal está apasionado por revolucionar el tratamiento de la enfermedad de las arterias coronarias y reducir la incidencia de eventos cardiovasculares importantes a través de ensayos clínicos innovadores.

Bajo la dirección del Director Científico, el jefe de desarrollo clínico supervisa proyectos de investigación importantes, como ensayos aleatorizados y registros multicéntricos. Actuando como representante del patrocinador ante CROs, líderes académicos y socios de la industria, también liderarás iniciativas internas de Asuntos Científicos y Regulatorios, incluyendo Ciencia de Datos. Nuestro equipo diverso cuenta con experiencia en operaciones de laboratorio central de imágenes, investigación clínica, manejo de datos estadísticos, calidad y asuntos regulatorios, y más. Apoyamos tanto el desarrollo interno de productos como los esfuerzos de generación de evidencia de investigación.

• Servir como representante del patrocinador ante la dirección académica de ensayos, socios y contratos.
• Supervisar la realización de ensayos clínicos, progreso, relaciones, cumplimiento y presupuestos.
• Facilitar la colaboración entre equipos multifuncionales para la ejecución exitosa de ensayos.
• Diseñar ensayos clínicos, optimizar protocolos de estudio y redactar protocolos basados en la experiencia médica.
• Mantener la experiencia clínica y científica a través de revisión de literatura, reuniones médicas/científicas y consultas con expertos y partes interesadas.
• Presentar hallazgos en reuniones científicas y del consejo asesor médico y en reuniones regulatorias.
• Contribuir a las presentaciones regulatorias redactando secciones clínicas para IDEs y otros documentos.

Asegurar el cumplimiento de los estándares éticos y regulatorios establecidos por la FDA y cuerpos de gobierno relevantes en todos los estudios.

Proveer supervisión médica, asistir en el diseño de ensayos y optimizar protocolos de estudio utilizando experiencia médica.

Contribuir al enfoque científico estratégico y al plan de publicaciones para Asuntos Científicos.

• Liderar procesos de revisión científica y escritura científica para múltiples publicaciones.

• Actuar como portavoz representando la pericia y visión de Cleerly ante partes interesadas externas.
• Mantenerse informado sobre publicaciones científicas, directrices, acceso al mercado y aspectos regulatorios.
• Impulsar el crecimiento de ensayos clínicos y del laboratorio central de investigación construyendo relaciones estratégicas con compañías farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos, CROs y laboratorios de imágenes.
• Mantener una red de asesores médicos de confianza para el laboratorio central CTSU.

• Título de posgrado MD o PhD
• Más de 5 años de experiencia en ensayos clínicos, demostrando una profunda comprensión del proceso de investigación clínica.
• Impresionante historial de publicaciones, demostrando habilidades en escritura científica y liderazgo en esfuerzos de publicación.
• Excepcionales habilidades organizativas y de gestión del tiempo para manejar múltiples proyectos de manera efectiva.
• Fuertes habilidades de comunicación verbal y escrita, incluyendo habilidades efectivas de presentación y experiencia como autor/contribuyente principal a revistas revisadas por pares