Head of Clinical Development, Scientific Affairs

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À propos de Cleerly

Cleerly est une entreprise de santé pionnière avec des locaux à Denver, Colorado, et New York, New York. Nous transformons le diagnostic, le traitement et le suivi des maladies cardiaques. Fondée en 2017 par un cardiologue de renommée mondiale, notre équipe croissante comprend des professionnels de premier plan en ingénierie, opérations, affaires médicales, marketing et ventes. En 2022, nous avons obtenu 223 millions de dollars en financement de série C pour alimenter notre croissance rapide et soutenir notre mission.

Notre mission est d'établir une nouvelle norme de soins pour les maladies cardiaques grâce à des solutions diagnostiques de précision basées sur l'IA visant à prévenir les crises cardiaques. Notre technologie dépasse les métriques traditionnelles des maladies cardiaques, fournissant une quantification et une caractérisation complètes de l'athérosclérose dans chaque artère cardiaque. Soutenu par plus d'une décennie d'essais cliniques de premier plan, Cleerly identifie des résultats cruciaux qui pourraient indiquer des risques élevés de crise cardiaque même en l'absence de symptômes.

Nous recherchons un médecin (MD) ayant une vaste expérience en recherche clinique en médecine cardiovasculaire et/ou en imagerie cardiovasculaire. Le candidat idéal est passionné par la révolution du traitement de la maladie coronarienne et la réduction de l'incidence des événements cardiovasculaires majeurs grâce à des essais cliniques révolutionnaires.

Sous la direction du directeur scientifique, le responsable du développement clinique supervise des projets de recherche importants, tels que des essais randomisés et des registres multicentriques. En tant que représentant du sponsor auprès des CRO, des leaders académiques et des partenaires industriels, vous dirigerez également les initiatives internes des Affaires Scientifiques et Réglementaires, y compris la Science des Données. Notre équipe diversifiée possède une expertise en opérations de laboratoire d'imagerie, recherche clinique, gestion de données statistiques, qualité et affaires réglementaires, et plus encore. Nous soutenons à la fois le développement interne des produits et les efforts de génération de preuves de recherche.

Servir de représentant du sponsor auprès des leaders académiques des essais, des partenaires et des contrats.
Superviser la conduite, le progrès, les relations, la conformité et les budgets des essais cliniques.
Faciliter les collaborations d'équipe transversales pour l'exécution réussie des essais.
Concevoir des essais cliniques, optimiser les protocoles d'étude et rédiger des protocoles basés sur une expertise médicale.
Maintenir une expertise clinique et scientifique par la revue de la littérature, des réunions médicales/scientifiques et la consultation avec des experts et parties prenantes.
Présenter les résultats aux réunions des conseils consultatifs scientifiques et médicaux ainsi qu'aux réunions réglementaires.
Contribuer aux dossiers réglementaires en rédigeant les sections cliniques pour les IDE et autres documents.

Assurer le respect des normes éthiques et réglementaires définies par la FDA et les organismes de régulation pertinents pour toutes les études.

Fournir une surveillance médicale, aider à la conception des essais et optimiser les protocoles d'étude en utilisant une expertise médicale.

Contribuer à l'orientation scientifique stratégique et au plan de publication pour les Affaires Scientifiques.
Diriger les processus de revue scientifique et la rédaction scientifique pour plusieurs publications.

Agir en tant que porte-parole représentant l'expertise et la vision de Cleerly auprès des parties prenantes externes.
Rester informé sur les publications scientifiques, les directives, l'accès au marché et les aspects réglementaires.
Stimuler la croissance des essais cliniques et du laboratoire de recherche en construisant des relations stratégiques avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux, des CRO et des laboratoires d'imagerie.
Maintenir un réseau de conseillers médicaux de confiance pour le laboratoire central CTSU.