Head of Clinical Development, Scientific Affairs

О компании Cleerly

Cleerly - это инновационная компания в сфере здравоохранения с офисами в Денвере, Колорадо, и Нью-Йорке, Нью-Йорк. Мы трансформируем диагностику, лечение и отслеживание сердечных заболеваний. Основанная в 2017 году всемирно признанным кардиологом, наша растущая команда включает первоклассных специалистов в области инженерии, операций, медицинских дел, маркетинга и продаж. В 2022 году мы привлекли $223 млн в рамках финансирования серии C для повышения темпов нашего роста и поддержки миссии.

Наша миссия - установить новый стандарт ухода за сердечными заболеваниями с помощью ИИ-решений точной диагностики, направленных на предотвращение сердечных приступов. Наша технология превосходит традиционные метрики сердечных заболеваний, предоставляя всестороннюю количественную оценку и характеристику атеросклероза каждой сердечной артерии. Поддерживаемые более чем десятилетними ведущими клиническими испытаниями, Cleerly выявляет ключевые находки, которые могут указывать на повышенный риск сердечного приступа даже при отсутствии симптомов.

Мы ищем врача с обширным опытом в области клинических исследований по кардиологической медицине и/или кардиологической визуализации. Идеальный кандидат страстно стремится к революционному изменению лечения заболевания коронарных артерий и снижению частоты крупных сердечно-сосудистых событий через новаторские клинические исследования.

Под руководством главного научного сотрудника, глава клинической разработки контролирует значимые исследовательские проекты, такие как рандомизированные испытания и многоцентровые регистры. В роли представителя спонсора сотрудничает с КРО, академическими лидерами и отраслевыми партнерами, а также возглавляет внутренние инициативы по научным и нормативным вопросам, включая Data Science. Наша разнообразная команда обладает знаниями в области операций ядра лаборатории визуализации, клинических исследований, статистического управления данными, качества и нормативных вопросов и многого другого. Мы поддерживаем как внутреннюю разработку продуктов, так и усилия по сбору доказательств научных исследований.

Ключевые обязанности

• Выступать в роли представителя спонсора в отношении академического руководства испытаний, партнеров и контрактов.
• Контролировать проведение, ход, отношения, соответствие требованиям и бюджеты клинических испытаний.
• Способствовать сотрудничеству кросс-функциональных команд для успешного выполнения испытаний.
• Разрабатывать клинические испытания, оптимизировать протоколы исследований и писать протоколы на основе медицинской экспертизы.
• Поддерживать клиническую и научную экспертизу через обзор литературы, медицинские/научные встречи и консультации с экспертами и заинтересованными сторонами.
• Презентовать результаты на совещаниях научного и медицинского консультативного совета, а также на регуляторных встречах.
• Вносить вклад в регуляционные документы, авторствуя клинические разделы для IDE и другой документации.

Обеспечивать соблюдение этических и нормативных стандартов, установленных FDA и соответствующими регулирующими органами для всех исследований.

Предоставлять медицинское надзор, помогать в разработке испытаний и оптимизировать протоколы исследований с использованием медицинских знаний.

• Участвовать в стратегическом научном фокусе и плане публикаций для научных дел.
• Возглавлять процессы научного обзора и научного письма для множества публикаций.

• Выступать в качестве представителя, представляющего экспертизу и видение Cleerly для внешних заинтересованных сторон.
• Оставаться в курсе научных публикаций, руководящих принципов, доступности рынка и регуляторных аспектов.
• Стремиться к росту клинических испытаний и ядра лаборатории исследований, налаживая стратегические отношения с фармацевтическими, биотехнологическими и медицинскими устройственными компаниями, КРО и лаборат