Manager, Clinical Data Management

Bienvenido a Statistics & Data Corporation (SDC), donde un diverso equipo de profesionales ofrece servicios biométricos excepcionales, consultoría y soluciones tecnológicas a empresas farmacéuticas, biológicas y de dispositivos/diagnósticos médicos. Desde 2005, nuestra misión ha sido asociarnos con patrocinadores para desarrollar medicamentos que salvan vidas de manera eficiente. Nuestro equipo global actúa como un socio valioso al satisfacer las necesidades de los clientes y ofrecer resultados excepcionales. Nos especializamos como CRO, proporcionando servicios escalables, experiencia especializada, cronogramas de proyectos eficientes, soluciones tecnológicas óptimas y éxito comprobado.

En SDC, estamos comprometidos con el bienestar y el crecimiento profesional de nuestros empleados. Atraemos a los mejores talentos ofreciendo:

• Sueldo competitivo
• Generoso tiempo libre
• Avance profesional alcanzable
• Equilibrio positivo entre el trabajo y la vida personal
• Igualación de 401k (EE. UU.)

También contamos con un horario de trabajo flexible, una cultura laboral atractiva y beneficios integrales para los empleados.

Como Gerente de Gestión de Datos Clínicos, supervisarás y gestionarás todos los aspectos de las Operaciones de Gestión de Datos, incluyendo personal, gestión de proyectos, operaciones y gestión de clientes. Tu experiencia técnica será clave para liderar las tareas de Gestión de Datos de manera eficaz.

• Supervisar las operaciones diarias de gestión de datos
• Servir como experto en la materia durante reuniones con clientes y proveedores
• Apoyar el desarrollo de negocios en presentaciones de capacidades a los clientes
• Proveer aportes para los presupuestos de departamento y estudios clínicos
• Coordinar con equipos multifuncionales, patrocinadores, proveedores, etc.
• Actuar como Gerente de Proyecto en estudios clínicos según sea necesario
• Mentorear al personal de gestión de datos en colaboración con el Director de Gestión de Datos
• Planificar, asignar recursos y asegurar la ejecución exitosa del trabajo del proyecto
• Proveer dirección para resolver problemas de personal
• Asegurar la capacitación y desarrollo adecuado del personal
• Conducir reuniones y completar evaluaciones de desempeño de fin de año
• Monitorear el desempeño del equipo e iniciar mejoras
• Adherirse al sistema de calidad de la empresa, integridad de datos y requisitos éticos comerciales
• Realizar otras tareas relacionadas según se requiera

• Comunicación articulada y profesional
• Amplia experiencia en Investigación Clínica y Gestión de Datos
• Experiencia en Captura Electrónica de Datos (EDC); experiencia en Medidata Rave es una gran ventaja
• Conocimiento experto de las Directrices ICH para Buenas Prácticas Clínicas y el Título 21 del Código de Regulaciones Federales
• Fuertes habilidades de gestión de proyectos y liderazgo
• Habilidades efectivas de presupuestación e implementación
• Disposición para viajar hasta un 20%

• Maestría (preferiblemente en Ingeniería, Ciencias Aplicadas o de la Vida) y al menos cinco años de experiencia en Gestión de Datos Clínicos, incluyendo liderazgo en estudios clínicos
• O una licenciatura en un campo relacionado o experiencia equivalente con un mínimo de seis años de experiencia en ensayos clínicos
• Estado de Gerente de Datos Clínicos Certificado (CCDM) y seis años de experiencia relevante
• Dos años de experiencia directa en gestión de personal preferidos
• Experiencia en investigación clínica en un entorno CRO y capacitación en CDISC SDTM es preferida

SDC está comprometido con el desarrollo de nuestros empleados. Reconocemos logros, brindamos oportunidades de crecimiento y avance profesional, ofrecemos un horario de trabajo flexible y fomentamos una cultura laboral atractiva. Nuestros beneficios para empleados y programa de reconocimiento están alineados con nuestros valores fundamentales de Energía, Integridad, Compromiso, Innovación, Propiedad y Compromiso.