Manager, Clinical Data Management

Добро пожаловать в Statistics & Data Corporation (SDC), где разнообразная команда профессионалов предоставляет исключительные Биометрические Услуги, Консалтинг и Технологические Решения для фармацевтических, биологических и медицинских/диагностических компаний. С 2005 года наша миссия заключается в сотрудничестве со спонсорами для эффективной разработки жизненно важных лекарственных средств. Наша глобальная команда действует как ценный партнер, удовлетворяя потребности клиентов и предоставляя исключительные результаты. Мы специализируемся как CRO, предоставляя масштабируемые услуги, экспертные знания, эффективные временные рамки проектов, оптимальные технологические решения и доказанный успех.

В SDC мы привержены благополучию и профессиональному росту наших сотрудников. Мы привлекаем лучших специалистов, предлагая:

• Конкурентоспособная заработная плата
• Щедрые выходные
• Достижимый карьерный рост
• Положительный баланс между работой и личной жизнью
• Соответствие взносов 401k (США)

Мы также предлагаем гибкий рабочий график, увлекательную рабочую культуру и комплексные льготы для сотрудников.

Как руководитель отдела управления клиническими данными, вы будете контролировать и управлять всеми аспектами операций по управлению данными, включая подбор персонала, управление проектами, операции и управление клиентами. Ваша техническая экспертиза будет ключевой в эффективном руководстве задачами по управлению данными.

• Контроль за повседневными операциями по управлению данными
• Выступление в качестве эксперта на встречах с клиентами и поставщиками
• Поддержка бизнес-развития в презентациях возможностей для клиентов
• Предоставление информации для бюджета отдела и клинических исследований
• Взаимодействие с межфункциональными командами, спонсорами, поставщиками и т. д.
• Работа в качестве менеджера проекта на клинических исследованиях по мере необходимости
• Наставничество сотрудников по управлению данными в сотрудничестве с директором по управлению данными
• Планирование, распределение ресурсов и обеспечение успешного выполнения проектных работ
• Предоставление руководства для решения проблем сотрудников
• Обеспечение надлежащего обучения и развития сотрудников
• Проведение встреч и завершение годовых оценок работы
• Мониторинг производительности команды и внедрение улучшений
• Соблюдение требований системы качества компании, целостности данных и деловой этики
• Выполнение других связанных обязанностей по мере необходимости

• Ясная и профессиональная коммуникация
• Обширный опыт в клинических исследованиях и управлении данными
• Опыт работы с электронным захватом данных (EDC); опыт работы с Medidata Rave является большим плюсом
• Экспертные знания руководящих принципов ICH для надлежащей клинической практики и раздела 21 Кодекса федеральных регламентов
• Сильные навыки управления проектами и лидерства
• Эффективные навыки бюджетирования и внедрения
• Готовность к командировкам до 20%

• Магистерская степень (предпочтительно в области инженерии, прикладных или биологических наук) и как минимум пять лет опыта в управлении клиническими данными, включая руководство клиническими исследованиями
• Или степень бакалавра в смежной области или эквивалентный опыт работы с минимум шестью годами опыта работы в клинических исследованиях
• Статус сертифицированного менеджера по управлению клиническими данными (CCDM) и шесть лет соответствующего опыта
• Предпочтительно иметь два года прямого опыта управления персоналом
• Опыт работы в