Manager, Clinical Data Management

Bienvenue chez Statistics & Data Corporation (SDC), où une équipe diversifiée de professionnels offre des services biométriques exceptionnels, des consultations et des solutions technologiques aux entreprises pharmaceutiques, biologiques et de dispositifs médicaux/diagnostics. Depuis 2005, notre mission est de nous associer aux sponsors pour développer des médicaments qui sauvent des vies de manière efficace. Notre équipe mondiale agit comme un partenaire précieux en répondant aux besoins des clients et en offrant des résultats exceptionnels. Nous nous spécialisons en tant que CRO, offrant des services évolutifs, une expertise spécialisée, des délais de projet efficaces, des solutions technologiques optimales et un succès prouvé.

Chez SDC, nous nous engageons envers le bien-être et la croissance professionnelle de nos employés. Nous attirons les meilleurs talents en offrant :

• Rémunération compétitive
• Congés généreux
• Avancement de carrière atteignable
• Équilibre travail/vie positif
• Correspondance 401k (US)

Nous proposons également un horaire de travail flexible, une culture de travail engageante et des avantages sociaux complets pour les employés.

En tant que Manager de la Gestion des Données Cliniques, vous superviserez et gérerez tous les aspects des opérations de gestion des données, y compris le personnel, la gestion de projet, les opérations et la gestion des clients. Votre expertise technique sera essentielle pour diriger efficacement les tâches de gestion des données.

• Superviser les opérations quotidiennes de gestion des données
• Servir d'expert en la matière lors des réunions avec les clients et les fournisseurs
• Soutenir le développement des affaires dans les présentations des capacités aux clients
• Fournir des informations pour les budgets du département et des études cliniques
• Faire le lien avec les équipes transversales, les sponsors, les fournisseurs, etc.
• Agir en tant que Chef de Projet sur les études cliniques au besoin
• Mentorer le personnel de gestion des données en collaboration avec le Directeur de la Gestion des Données
• Planifier, allouer les ressources et assurer l'exécution réussie du travail de projet
• Fournir des directives pour résoudre les problèmes de personnel
• Assurer une formation et un développement appropriés du personnel
• Conduire des réunions et compléter les évaluations de performance de fin d'année
• Surveiller la performance de l'équipe et initier des améliorations
• Adhérer au système de qualité de l'entreprise, à l'intégrité des données et aux exigences d'éthique des affaires
• Effectuer d'autres tâches connexes comme requis

• Communication articulée et professionnelle
• Expérience étendue en recherche clinique et gestion des données
• Expérience en capture électronique de données (EDC); l'expérience Medidata Rave est un plus fort
• Connaissance experte des lignes directrices ICH pour les bonnes pratiques cliniques et du Titre 21 du Code of Federal Regulations
• Compétences solides en gestion de projet et en leadership
• Compétences efficaces en budgétisation et en mise en œuvre
• Volonté de voyager jusqu'à 20%

• Diplôme de master (de préférence en ingénierie, sciences appliquées ou sciences de la vie) et au moins cinq ans d'expérience en gestion des données cliniques, y compris la direction d'études cliniques
• Ou diplôme de licence dans un domaine connexe ou expérience équivalente avec un minimum de six ans d'expérience dans les essais cliniques
• Statut de Certified Clinical Data Manager (CCDM) et six ans d'expérience pertinente
• Deux ans d'expérience en gestion directe de personnel sont préférés
• Expérience en recherche clinique dans un contexte de CRO et formation CDISC SDTM est préférée

SDC s'engage à développer nos employés. Nous reconnaissons les réalisations, offrons