Principal Study Data Manager

¿Estás listo para transformar tu carrera y tener un impacto global? En Sanofi, te invitamos a liderar la Gestión de Datos Clínicos como nuestro Principal Study Data Manager en Hyderabad, India. Este rol crucial implica liderar actividades de Gestión de Datos Clínicos de principio a fin dentro de nuestro Equipo de Ensayos Clínicos (CTT), asegurando el cumplimiento de las guías GCP y regulaciones.

En Sanofi, nuestros centros de innovación son la fuerza motriz detrás de nuestro éxito, mejorando el desempeño en cada departamento y apoyando trabajos innovadores que cambian millones de vidas. Aprovecha esta oportunidad para avanzar en tu carrera y contribuir a nuestros proyectos transformadores.

Como Principal Study Data Manager, tus responsabilidades principales incluirán:

• Asegurar la calidad y precisión de los entregables de CDM, incluyendo CRFs, Planes de Gestión de Datos y Especificaciones de Validación de Datos.
• Coordinar actividades de CDM con partes interesadas internas como Global Study Managers, Estadísticos y equipos de Farmacovigilancia.
• Identificar y resolver proactivamente problemas de CDM a lo largo del desarrollo del estudio.
• Implementar estrategias de limpieza y validación de datos basadas en riesgos.
• Participar en revisiones de protocolos y diversas actividades de supervisión de estudios.
• Dirigir equipos internos y externos de entrega de CDM y mentoría a nuevos Study Data Managers.
• Gestionar actividades de datos externos, incluyendo datos de Laboratorios Centrales, eCOA y tecnologías de salud móvil.
• Impulsar iniciativas de mejora continua y liderar proyectos de transformación.

Para sobresalir en este rol, deberás poseer:

• Experiencia: Amplia experiencia en gestión de datos clínicos con historial de roles en gestión de proyectos.
• Habilidades Blandas: Capacidad sólida en gestión de proyectos, evaluación de riesgos y excelentes habilidades de comunicación interpersonal.
• Habilidades Técnicas: Profundo conocimiento de CDM y requisitos regulatorios, con enfoque en Quality by Design (QbD) y metodologías basadas en riesgos.
• Educación: Título universitario o superior, preferiblemente en ciencias de la vida o un campo relacionado.
• Idiomas: Dominio del inglés, tanto hablado como escrito, con la capacidad de comunicarse eficazmente en un entorno global.

Sanofi está a la vanguardia de la Modernización de la Gestión de Datos Clínicos. Únete a nosotros para:

• Dar vida a milagros científicos junto a un equipo de mentalidad adelantada y solidario.
• Explorar infinitas oportunidades para crecer y avanzar en tu carrera, ya sea a nivel local o internacional.
• Recibir un paquete de recompensas cuidadosamente diseñado que reconoce tus contribuciones.
• Ser parte de una compañía biofarmacéutica internacional e innovadora que está introduciendo nuevos avances en la Gestión de Datos Clínicos.

"Sanofi está a la vanguardia de la Modernización de la Gestión de Datos Clínicos. Nuestras ambiciones son significativas pero pragmáticas. La velocidad del cambio es sin precedentes pero alcanzable. ¡Únete a nosotros si deseas ayudarnos a transformar nuestra visión en realidad!"

El progreso está impulsado por las personas—aquellas que son diversas, de diferentes orígenes y con roles variados—todas unidas en la misión de hacer que los milagros sucedan. En Sanofi, defendemos la igualdad de oportunidades para todos, sin importar tu origen o identidad.

¡Mira nuestro video ALL IN y explora nuestras iniciativas de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com!

Nombre de la Empresa: Sanofi

Título del Trabajo: Principal Study Data Manager