Principal Study Data Manager

Готовы ли вы изменить свою карьеру и оказать глобальное влияние? В компании Sanofi мы приглашаем вас занять лидирующую роль в управлении клиническими данными на позиции Principal Study Data Manager в Хайдарабаде, Индия. Эта ключевая роль включает в себя руководство процессами управления клиническими данными от начала до конца в рамках нашей команды по клиническим исследованиям (CTT), обеспечивая соблюдение стандартов GCP и регуляторных руководств.

В компании Sanofi наши инновационные центры являются двигателем нашего успеха, повышая производительность в каждом отделе и поддерживая работу, которая меняет жизни миллионов людей. Воспользуйтесь этим шансом, чтобы продвинуть свою карьеру и внести вклад в наши преобразовательные проекты.

В качестве Principal Study Data Manager ваши ключевые обязанности будут включать:

• Обеспечение качества и точности CDM-доставок, включая CRF, планы управления данными и спецификации проверки данных.
• Координация CDM-деятельности с внутренними заинтересованными сторонами, такими как глобальные менеджеры исследований, статистики и команды по фармаконадзору.
• Проактивное выявление и решение проблем CDM на протяжении проведения исследования.
• Реализация стратегий очистки и валидации данных на основе риска.
• Участие в обзорах протоколов и различных контрольных мероприятиях исследования.
• Руководство внутренними и внешними командами доставки CDM и наставничество новых менеджеров данных исследований.
• Управление внешними данными, включая данные от центральных лабораторий, eCOA и мобильных медицинских технологий.
• Ведение инициатив по непрерывному улучшению и управление проектами трансформации.

Чтобы преуспеть в этой роли, вам следует обладать:

• Опыт: Широкий опыт управления клиническими данными с историей ролей в управлении проектами.
• Мягкие навыки: Сильные навыки управления проектами, оценка рисков и отличные межличностные коммуникативные навыки.
• Технические навыки: Глубокие знания CDM и регуляторных требований, с упором на "Quality by Design" (QbD) и методы, основанные на рисках.
• Образование: Степень бакалавра или выше, предпочтительно в области наук о жизни или смежной области.
• Языки: Свободное владение английским языком, как устным, так и письменным, с способностью эффективно общаться в глобальной среде.

Sanofi находится на переднем крае модернизации управления клиническими данными. Присоединяйтесь к нам, чтобы:

• Воплотить научные чудеса в реальность вместе с мыслящей на перспективу, поддерживающей командой.
• Исследовать безграничные возможности для роста и продвижения вашей карьеры, как на местном, так и на международном уровне.
• Получить тщательно разработанный пакет вознаграждений, признание ваших заслуг.
• Быть частью международной, инновационной биофармацевтической компании, привносящей новые достижения в управление клиническими данными.

"Sanofi находится на переднем крае модернизации управления клиническими данными. Наши амбиции значительны, но реалистичны. Скорость изменений беспрецедентна, но достижима. Присоединяйтесь к нам, если хотите помочь нам превратить наше видение в реальность!"

Прогресс осуществляется людьми - теми, кто разнообразен, из разных предысторий и с разными ролями, но все объединены стремлением творить чудеса. В компании Sanofi мы поддерживаем равные возможности для всех, независимо от вашего происхождения или идентичности.

Посмотрите наше видео ALL IN и ознакомьтесь с нашими инициативами в области многообразия, равенства и