Sr. Ingeniero de Investigación Clínica, Sistema

Descripción de la Empresa

En Intuitive, estamos unidos detrás de nuestra misión: creemos que la atención mínimamente invasiva es una atención que mejora la vida. A través de la ingeniosidad y la tecnología inteligente, ampliamos el potencial de los médicos para curar sin restricciones.

Como pionero y líder de mercado en cirugía asistida por robots, nos esforzamos por fomentar un equipo inclusivo y diverso, comprometido en hacer una diferencia. Durante más de 25 años, hemos trabajado con hospitales y equipos de atención médica en todo el mundo para ayudar a resolver algunos de los desafíos más difíciles de la atención médica y avanzar en lo que es posible.

Intuitive se ha construido gracias a los esfuerzos de grandes personas provenientes de diversas culturas. Creemos que las grandes ideas pueden venir de cualquier parte. Nos esforzamos por fomentar una cultura inclusiva basada en la diversidad de pensamiento y el respeto mutuo. Lideramos con inclusión y empoderamos a los miembros de nuestro equipo para hacer su mejor trabajo como los seres más auténticos que son.

Personas apasionadas que quieren marcar la diferencia impulsan nuestra cultura. Nuestros miembros del equipo están arraigados en la integridad, tienen una fuerte capacidad para aprender, la energía para hacer las cosas y aportan experiencias diversificadas y reales del mundo que nos ayudan a pensar de nuevas maneras. Invertimos activamente en nuestros miembros del equipo para apoyar su crecimiento a largo plazo, para que puedan continuar avanzando nuestra misión y alcanzar su máximo potencial.

Únete a un equipo comprometido en dar grandes saltos hacia adelante para una comunidad global de profesionales de la salud y sus pacientes. Juntos, avancemos en el mundo de la atención mínimamente invasiva.

Descripción del Trabajo

Función Principal del Puesto
El Ingeniero de Investigación Clínica Senior utiliza su conocimiento clínico, científico, y técnico para colaborar con ingenieros, médicos, investigadores de experiencia del usuario y otros actores internos y externos en el desarrollo de nuevos conceptos de productos en incubación de exploración temprana. Este individuo aporta su experiencia en el desarrollo de dispositivos clínicos a la creación de nuevas plataformas y tecnologías, es responsable en identificar, documentar, y entender las necesidades del usuario y en subsiguientes comunicaciones para informar el diseño y desarrollo del concepto. El Ingeniero de Investigación Clínica Senior es responsable de desarrollar y ejecutar una estrategia experimental para evaluar rendimiento y seguridad de los diseños de prototipos, y es un contribuyente clave en el proceso de diseño y desarrollo de iteración. Este individuo tendrá un papel activo en el equipo de diseño del concepto, evaluando y comunicando riesgos clínicos, proporcionando orientación de diseño, generando nuevos conceptos, y ejecutando la estrategia clínica en general. Además, el Ingeniero de Investigación Clínica colabora de cerca con miembros del equipo como regulación, asuntos clínicos, finanzas, entre otros para desarrollar la indicación clínica y estrategia de comercialización.
Responsabilidades

Esta posición tiene la responsabilidad y autoridad para lo siguiente:

Investigación avanzada y desarrollo de nuevo concepto de producto

• Investigar estados de enfermedad y tecnologías médicas asociadas con nuevas oportunidades de negocio para Intuitive, y aplicar su profundo conocimiento para convertirse en un experto dentro de la empresa en los nuevos productos que se están desarrollando y su aplicación clínica
• Colaborar de cerca con ingenieros y médicos para definir los objetivos de rendimiento clínico y los posibles riesgos de los nuevos productos en desarrollo de fase temprana
• Trabajar con líderes de opinión claves, expertos en la materia, médicos, y otros actores para identificar los objetivos clínicos y traducir esas necesidades para el diseño centrado en el usuario y desarrollo de nuevas plataformas, procedimientos, instrumentos, y accesorios
• Colaborar con otras organizaciones dentro de la empresa según sea necesario liderando los aspectos clínicos de nuevos programas y desarrollo de plataforma: ingeniería de diseño, regulación, factores humanos, diseño industrial, formación, marketing, etc.
• Desarrollar y ejecutar trayectorias de desriskificación clínica incluyendo estudios tanto preclínicos como de factibilidad clínica
• Aportar al desarrollo del mercado y segmentación para nuevas aplicaciones clínicas

Innovación Clínica

• Desarrollar nuevos modelos clínicos y métricas para la evaluación de tecnología y evaluación del rendimiento de prototipos
• Desarrollar nuevos procedimientos y flujos de trabajo para nuevas tecnologías
• Diseñar, desarrollar, y ejecutar evaluaciones clínicas de prototipos con la habilidad de traducir el feedback al equipo de ingeniería para la aceleración tecnológica
• Conducir evaluaciones de iteración de diseño de productos tanto internamente como con líderes de opinión claves externos
• Identificar y conducir mejoras de producto y nuevas ideas de productos aplicando un enfoque analítico para entender las necesidades clínicas de médicos y usuarios
• Desarrollar y ejecutar una estrategia de evaluación preclínica antes de ensayos humanos y para presentaciones regulatorias
• Liderar y ejecutar estudios de viabilidad de etapa temprana, pilotos, y decisivos para apoyar el avance tecnológico para estrategias de regulación y reembolso
• Desarrollar propiedad intelectual para nuevas aplicaciones clínicas y tecnologías

Otro

• Mantener la visión y los valores de la organización al frente en la toma de decisiones y acciones
• Realizar otras tareas según sea requerido para apoyar la estrategia general y metas de la empresa

Calificaciones

Calificaciones Preferidas

• Mínimo un BS en Ingeniería Biomédica, Ingeniería Mecánica, o similar
• Mínimo 8+ años de experiencia relacionada con ingeniería clínica y/o desarrollo de productos dentro de la industria de dispositivos médicos
• Fluidez en terminología de procedimientos médicos y buen conocimiento de anatomía
• Habilidad para entender sistemas robóticos complejos y algoritmos de software
• Experiencia trabajando en un cuarto de operaciones o ambiente de sala de intervención
• Experiencia colaborando con médicos y recolectando feedback sobre el uso clínico del producto
• Experiencia con soporte de ensayos clínicos en sitio es un plus
• Excelente aptitud mecánica y técnica, e intuición para relaciones espaciales, incluyendo la habilidad para entender productos mecánicos complejos
• Excelente habilidad analítica con habilidades prácticas para desarrollar y probar una hipótesis clínica y sacar concluisiones concisas
• Excelentes habilidades de trabajo en equipo con habilidad comprobada para cultivar la colaboración a través de múltiples disciplinas para asegurar el éxito del proyecto en tiempo
• Éxito comprobado reconociendo asuntos críticos y llevándolos a cierre al tomar acción coordinada
• Desarrollo de productos y experiencia con Controles de Diseño requeridas
• Familiaridad con el desarrollo de propiedad intelectual y evaluación de patentes
• Habilidades efectivas de comunicación (verbal, escrita, presentación)
• Auto impulsado necesitando mínima supervisión
• Auto confidente y capaz de reaccionar rápidamente bajo presión

Requisitos del Trabajo: 

• Debe estar disponible para trabajar tiempo completo y conmutar/reubicarse a Sunnyvale, CA
• Hasta el 25% de viaje. Algunos viajes internacionales pueden ser requeridos.
• Ubicación Primaria: Sunnyvale, CA

Información Adicional