Старший инженер по клиническим исследованиям, система

Описание компании

В компании Intuitive мы твердо придерживаемся своей миссии: мы уверены, что минимально инвазивное лечение обеспечивает улучшение качества жизни пациентов. Благодаря инновациям и интеллектуальным технологиям, мы расширяем возможности врачей осуществлять лечение без ограничений.

В качестве пионера и лидера рынка роботизированной хирургии, мы стремимся сформировать разнообразную и инклюзивную команду, посвященную приношению перемен. На протяжении более 25 лет мы работаем с госпиталями и командами по уходу за пациентами по всему миру, чтобы помочь решить самые сложные проблемы в области здравоохранения и расширить возможности.

Компанию Intuitive формируют усилия талантливых людей из разных сфер жизни. Мы считаем, что великие идеи могут родиться в любом месте. Мы прикладываем усилия, чтобы содействовать развитию культуры, в которой ценится разнообразие мнений и взаимное уважение. Мы стремимся к инклюзивности и даём нашим сотрудникам возможность проявлять себя в работе.

Наша культура определяется страстными людьми, стремящимися изменить мир вокруг. Участники нашей команды обладают этическими принципами, способностью к обучению, жизненной энергией для достижения целей и приносят разнообразный опыт из реального мира, чтобы вдохновить на новые идеи. Мы активно инвестируем в нашу команду для поддержания их долгосрочного роста, чтобы они могли продолжать вносить свой вклад в нашу миссию и раскрывать свой максимальный потенциал.

Присоединяйтесь к команде, которая обязуется совершать значимые шаги к обновлению здравоохранения на глобальном уровне. Вместе давайте улучшим мир минимально инвазивного ухода.

Описание работы

Основная роль данной должности
Старший инженер-исследователь в области клинических исследований применяет свои обширные клинические, научные и технические знания для работы в партнерстве с инженерами, врачами, исследователями по опыту пользователя и другими внутренними и внешними заинтересованными сторонами по созданию новых концепций продуктов на ранних этапах исследования. Этот специалист привносит свой опыт в области разработки клинических устройств в новую платформу и разработку технологий, отвечает за выявление, документирование и понимание потребностей пользователей и дальнейшего преобразования этих нужд в концепцию дизайна и разработки. Старший инженер-исследователь в области клинических исследований отвечает за создание и реализацию стратегии эксперимента для оценки производительности и безопасности прототипов и является значимым участником процесса разработки и дизайна. Этот специалист играет активную роль в команде по разработке концепции, оценивая и передавая информацию о клинических рисках, предоставляя рекомендации по дизайну, внося новые идеи и реализуя общую клиническую стратегию. Инженер-исследователь по клиническим исследованиям также тесно работает с членами команды, такими как регулятивные органы, клинические дела, финансы и т. д., для создания стратегии клинического показания и коммерциализации.
Обязанности

Эта позиция занимает ответственность и власть за следующее:

Углубленное исследование и разработка новых товарных концепций

• Исследовать заболевания и медицинские технологии, связанные с новыми возможностями для компании Intuitive, применяя свои обширные знания для становления экспертом компании по новыми продуктам, которые разрабатываются, и их клиническому применению
• Напрямую работать с инженерами и врачами для определения клинических целей и потенциальных рисков для новых продуктов на ранних этапах разработки
• Работать с лидерами мнений, экспертами в данной области, врачами и другими заинтересованными сторонами для выявления клинических целей и переосмысления этих нужд для ориентации на пользователя при разработке и дизайне новых платформ, процедур, инструментов и принадлежностей
• Осуществлять сотрудничество с другими отделами компании по мере необходимости, вести клиническую часть новых программ и разработки платформы, такие как дизайн-инженерия, регулирование, человеческий фактор, промышленный дизайн, обучение, маркетинг и т.д.
• Разработать и реализовать клинические пути снижения риска, включая предклинические и клинические исследования
• Вносить свой вклад в развитие рынка и сегментацию для новых клинических приложений

Клиническая инновация

• Разрабатывать инновационные клинические модели и метрики для оценки технологии и анализа производительности прототипа
• Разрабатывать новые процедуры и рабочие процессы для новых технологий
• Проектировать, разрабатывать и выполнять клиническую оценку прототипов с возможностью передачи обратной связи инженерной команде для ускорения технологии
• Делать оценки в ходе изменения дизайна продуктов внутри компании и вместе с внешними лидерами мнений
• Выявлять и продвигать улучшения продукта и идеи новых продуктов, используя аналитический подход для понимания клинических потребностей врачей и пользователей
• Разрабатывать и реализовать стратегию предклинической оценки перед клиническими испытаниями и подачей регулятивным органам
• Вести и выполнять исследования на ранних стадиях, пилотные программы и исключительно важные исследования для поддержки развития технологии для стратегий регуляции и возмещения расходов
• Разрабатывать интеллектуальную собственность для инновационных клинических приложений и технологий

Другие задачи

• Держать перед глазами видение организации и его ценности при принятии решений и действий
• Выполнять иные обязанности, как это требуется для поддержания общей стратегии и целей компании

Квалификация

Предпочтительная квалификация

• Как минимум бакалаврской степени в биомедицинской инженерии, механическом инженерном деле или чем-то подобном
• Как минимум 8+ лет соответствующего опыта работы в клиническом инженерном деле и / или разработке продуктов в индустрии медицинских устройств
• Знание медицинской процедурной терминологии и хорошее знание анатомии
• Навыки понимания сложных роботизированных систем и алгоритмов программного обеспечения
• Опыт работы в операционной или интервенционной среде
• Опыт работы с врачами и сбора их отзывов о клиническом использовании продукта
• Опыт работы с поддержкой клинических исследований на месте будет плюсом
• Отличный механический и технический склад ума, и интуиция пространственных отношений, в частности способность понимать сложные механические продукты
• Отличные аналитические навыки и практический опыт распознавания и проверки клинической гипотезы и выявления её выводов
• Отличные навыки взаимодействия в команде с показанным опытом налаживания взаимодействия с различными профессиями для обеспечения своевременного успеха проекта
• Подтвержденный успешный опыт идентификации критически важных проблем и направления их решения посредством согласованных действий
• Потребуется опыт разработки продуктов и Контроля проектных решений
• Знакомство с разработкой интеллектуальной собственности и оценкой патентов
• Эффективные коммуникативные навыки (установка контакта, устная, письменная, презентация)
• Рабочая настойчивость и необходимость минимального присмотра
• Уверенность в себе и способность быстро реагировать под давлением

Требования к работе:

• Должен быть доступен для полного рабочего дня и готов к переезду в Саннивейл, шт. Калифорния
• До 25% командировок. Могут потребоваться зарубежные командировки
• Основное местоположение: Саннивейл, шт. Калифорния

Дополнительная информация