Starszy Inżynier Badań Klinicznych, System

Opis firmy

W Intuitive, zdecydowanie stajemy za naszą misją: wierzymy, że minimalnie inwazyjna opieka jest opieką, która zwiększa jakość życia. Dzięki innowacjom i inteligentnej technologii, rozszerzamy zasięg działań lekarzy, umożliwiając im leczenie bez ograniczeń.

Jako pionier i lider rynku w dziedzinie robotycznie wspomaganej chirurgii, dążymy do stworzenia zróżnicowanego i otwartego zespołu, który z zaangażowaniem będzie wprowadzał zmiany. Od ponad 25 lat współpracujemy z szpitalami i zespołami opieki na całym świecie, pomagając im rozwiązywać najtrudniejsze problemy w sferze zdrowia oraz poszerzać możliwości.

Firma Intuitive została ukształtowana dzięki staraniom wybitnych osób o różnych tle. Wierzymy, że świetne pomysły mogą pochodzić skądkolwiek. Jesteśmy świadomi, że promowanie kultury, która ceni różnorodność myślenia i wzajemny szacunek, jest istotne. Przywództwo wyznaczamy poprzez inkluzywne podejście i dajemy naszym członkom zespołu możliwość pełnego wykorzystania ich potencjału.

Naszą kultury kształtują pełne pasji osoby, które chcą przynieść zmiany. Nasi członkowie zespołu są etyczni, szybko uczą się nowych rzeczy, mają energię do osiągania celów i przynoszą różnorodne doświadczenia, które pobudzają nowatorskie myślenie. Aktywnie inwestujemy w nasz zespół, aby wesprzeć ich długoterminowy rozwój i umożliwić im nieustanne przyczynianie się do naszej misji i osiąganie najwyższego potencjału.

Dołącz do nas i wspólnie podążajmy za celem, jakim są znaczące osiągnięcia dla globalnej społeczności pracowników służby zdrowia i ich pacjentów. Razem poszerzajmy świat minimalnie inwazyjnej opieki.

Opis stanowiska

Główna rola na stanowisku
Starszy inżynier badań klinicznych wykorzystuje swoją obszerną wiedzę kliniczną, naukową i techniczną, pracując wspólnie z inżynierami, lekarzami, badaczami doświadczeń użytkowników oraz innymi wewnętrznymi i zewnętrznymi interesariuszami w celu opracowania nowych koncepcji produktów na wczesnym etapie eksploracji. Ta osoba wnosi swoje doświadczenie w dziedzinie rozwoju urządzeń medycznych do nowego rozwoju platformy i technologii oraz jest odpowiedzialna za identyfikację, dokumentowanie i zrozumienie potrzeb użytkowników, a następnie komunikowanie tych potrzeb w celu informowania o koncepcji projektu i rozwoju. Starszy inżynier badań klinicznych odpowiada za opracowanie i realizację strategii eksperymentalnej mającej na celu ocenę wydajności i bezpieczeństwa prototypów konstrukcji i odgrywa istotną rolę w procesie projektowania i rozwoju. Osoba ta będzie odgrywała aktywną rolę w zespole koncepcji projektu poprzez ocenę i komunikowanie ryzyka klinicznego, dostarczanie wskazówek do projektu, tworzenie nowych koncepcji i realizację ogólnej strategii klinicznej. Inżynier badań klinicznych ściśle współpracuje również z takimi członkami zespołu jak osoby odpowiedzialne za regulacje, sprawy kliniczne, finanse itp., w celu opracowania strategii klinicznej i komercyjnej.
Obowiązki

To stanowisko ma odpowiedzialność i uprawnienia do następujących zadań:

Zaawansowane badania i rozwój nowych koncepcji produktów

• Badanie stanów chorobowych i technologii medycznych związanych z nowymi możliwościami biznesowymi dla Intuitive, wykorzystując swoją obszerną wiedzę, aby stać się ekspertem firmy w zakresie nowo rozwijanych produktów i ich aplikacji klinicznej
• Ścisła współpraca z inżynierami i lekarzami w celu zdefiniowania celów klinicznych i potencjalnych ryzyk dla nowych produktów na wczesnym etapie rozwoju
• Współpraca z liderami myśli, ekspertami w danej dziedzinie, lekarzami i innymi interesariuszami w celu zidentyfikowania celów klinicznych i reinterpretacji tych potrzeb na potrzeby projektowania ukierunkowanego na użytkownika i rozwoju nowych platform, procedur, narzędzi i akcesoriów
• Partnerowanie z innymi działami w ramach firmy, w miarę potrzeby, prowadząc kliniczne aspekty nowych programów i rozwoju platform, takie jak inżynieria projektowa, regulacje, czynniki ludzkie, wzornictwo przemysłowe, szkolenia, marketing itp.
• Rozwój i realizacja ścieżek redukcji ryzyka klinicznego, w tym badań przedklinicznych i badań możliwości klinicznych
• Przyczynianie się do rozwoju rynku i segmentacji dla nowych aplikacji klinicznych

Innowacje kliniczne

• Rozwój innowacyjnych modeli klinicznych i wskaźników do oceny technologii i oceny wydajności prototypów
• Rozwój innowacyjnych procedur i przepływów pracy dla nowych technologii
• Projektowanie, rozwijanie i realizowanie ocen klinicznych prototypów z możliwością przekazywania informacji zwrotnych do zespołu inżynierów w celu przyspieszenia technologii
• Przeprowadzanie ocen iteracji projektów produktów wewnętrznie i z zewnętrznymi liderami myśli
• Identifikacja i napędzanie ulepszeń produktu i nowych pomysłów na produkty, stosując analityczne podejście do zrozumienia potrzeb klinicznych lekarzy i użytkowników
• Rozwój i realizacja strategii oceny przedklinicznej przed badaniami na ludziach i dla zgłoszeń regulacyjnych
• Prowadzenie i realizacja badań o wczesnej fazie możliwości, pilotów i badań decydujących w celu wsparcia rozwoju technologii na potrzeby strategii regulacyjnych i zwrotu kosztów
• Rozwój własności intelektualnej na rzecz innowacyjnych aplikacji klinicznych i technologii

Inne zadania

• Utrzymanie wizji i wartości organizacji na szczytowym miejscu podejmowania decyzji i działania
• Wykonanie innych zadań wymaganych do wsparcia ogólnej strategii i celów firmy

Kwalifikacje

Preferowane kwalifikacje

• Minimum - dyplom licencjata w dziedzinie inżynierii biomedycznej, inżynierii mechanicznej lub podobnej
• Minimum 8 lat doświadczenia w inżynierii klinicznej i/lub rozwoju produktu w branży wytwórców urządzeń medycznych
• Umiejętność korzystania z terminologii związanej z procedurami medycznymi i dobra znajomość anatomii
• Zdolność do zrozumienia skomplikowanych systemów robotycznych i algorytmów oprogramowania
• Doświadczenie w pracy na sali operacyjnej lub w środowisku sali interwencyjnej
• Doświadczenie w pracy z lekarzami i zbieraniu informacji zwrotnych dotyczących użytkowania produktów klinicznych
• Doświadczenie z wsparciem na miejscu badań klinicznych jest dodatkowym atutem
• Nadzwyczajne zdolności mechaniczne i techniczne oraz intuicja dotycząca relacji przestrzennych, szczególnie zdolność do zrozumienia skomplikowanych produktów mechanicznych
• Świetne umiejętności analityczne i doświadczenie praktyczne w rozwoju i testowaniu hipotez klinicznych oraz podsumowaniu wniosków
• Świetne umiejętności pracy zespołowej z udokumentowanym doświadczeniem w promowaniu współpracy między wieloma dyscyplinami, aby zapewnić terminowy sukces projektu
• Udowodniony sukces w identyfikacji krytycznych problemów i doprowadzaniu ich do rozwiązania przez skoordynowane działanie
• Doświadczenie w rozwoju produktów i kontrolach projektowych jest wymagane
• Znajomość rozwoju własności intelektualnej i oceny patentów
• Skuteczne umiejętności komunikacyjne (werbalne, pisemne, prezentacyjne)
• Osoba samodzielna, nie wymagająca nadzoru
• Osoba pewna siebie i zdolna do szybkiego reagowania pod presją

Wymagania dotyczące stanowiska:

• Wymagana jest gotowość do pracy na pełny etat oraz możliwość dojazdu/przeprowadzki do Sunnyvale, CA
• Do 25% podróży służbowych. Może być wymagana podróż międzynarodowa.
• Główne miejsce pracy: Sunnyvale, CA

Dodatkowe informacje