Senior Research Scientist I, Purification Process Development – Pivotal & Commercial Biologics

Ubicación: EE.UU.

En Gilead, estamos en una misión para crear un mundo más saludable para todos. Durante más de 35 años, hemos estado revolucionando los tratamientos para enfermedades como el VIH, la hepatitis viral, COVID-19 y el cáncer. Nuestra búsqueda incansable de terapias innovadoras tiene como objetivo mejorar vidas y asegurar el acceso global a estos tratamientos que salvan vidas. Únete a nosotros en nuestra lucha contra los mayores desafíos de salud del mundo a través de la colaboración, la determinación y un compromiso inquebrantable para marcar la diferencia.

Todos en Gilead juegan un papel crucial en el descubrimiento y desarrollo de innovaciones científicas pioneras. Nuestros empleados son nuestro mayor activo. Estamos buscando personas apasionadas y ambiciosas listas para tener un impacto directo y ayudarnos a alcanzar nuestras ambiciones audaces. Como líder de personas, eres clave para evolucionar nuestra cultura y fomentar un entorno inclusivo, de desarrollo y empoderamiento.

El Científico de Investigación Principal I, Desarrollo de Proceso de Purificación (Crítico y Comercial) liderará todos los aspectos del desarrollo de purificación, incluyendo la caracterización de procesos en instalaciones internas o externas para entidades biológicas de Gilead. El candidato también liderará proyectos sobre el desarrollo de tecnología de procesos de purificación y la documentación regulatoria durante las fases de desarrollo crítico y comercial.

• Proporcionar liderazgo técnico práctico para el desarrollo de procesos de purificación biológica, caracterización, transferencia tecnológica y soporte de fabricación GMP.
• Gestionar y mentorizar a asociados de investigación y equipos de proyecto, asegurando que se cumplan los factores de seguridad, economía y regulación.
• Evaluar y supervisar las actividades de proveedores de servicios externos.
• Asegurar una documentación de alta calidad en cuadernos electrónicos de laboratorio e informes.
• Redactar y revisar informes de desarrollo, descripciones de procesos, registros de lotes, presentaciones regulatorias e informes de validación.
• Representar al Departamento de Desarrollo de Purificación Crítica y Comercial en los equipos de desarrollo de productos/CMC.
• Liderar o participar en iniciativas multifuncionales.
• Identificar las causas raíz de desviaciones críticas en investigaciones.
• Viajar para apoyar las transferencias tecnológicas y proporcionar supervisión en instalaciones de fabricación externas.
• Contribuir a mejoras en los procesos empresariales relacionados con el desarrollo de procesos críticos/comerciales.

• Doctorado con 2+ años, Maestría con 8+ años, o Licenciatura con 10+ años de experiencia en una disciplina científica relevante (ingeniería química, bioquímica, bioingeniería).
• Experiencia práctica en operaciones de procesos de purificación, incluyendo centrifugación, filtración de flujo normal, operaciones de cromatografía, filtración de flujo tangencial e inactivación/eliminación de virus.
• Experiencia en desarrollo de procesos de purificación en etapa crítica e implementación en instalaciones GMP. La experiencia en conjugados de anticuerpos es una ventaja.
• Excelentes habilidades de comunicación, redacción técnica y presentación.
• Experiencia en la redacción de secciones CMC de presentaciones regulatorias (BLA, MAA) y presentaciones de cambios post-aprobación deseadas.
• Capacidad demostrada para colaborar e influir de manera transversal.
• Experiencia en estadísticas, diseño de experimentos y análisis de datos (por ejemplo, JMP, Spotfire).
• Conocimiento práctico de automatización de laboratorios, gestión de datos y gestión del conocimiento.
• Compromiso con la diversidad y la inclusión, modelando un comportamiento inclusivo e incorporando el valor de la diversidad en el lugar de trabajo.

El rango salarial para esta posición es de $177,905.00 a $230,230.00. La compensación se basa en factores como la experiencia, las calificaciones y la ubicación geográfica. Este rol también puede ser elegible para un bono anual, incentivos basados en acciones, tiempo libre pagado y un paquete integral de beneficios que incluye planes de seguro médico, dental, visual y de vida.

Para más información sobre nuestros beneficios, visita: