Senior Specialist, Medicinal Product Data Management

Desafiante. Significativo. Transformador. Estas no son solo palabras, sino una verdadera reflexión del impactante trabajo del que serás parte en Bristol Myers Squibb. Experimenta tareas únicas e interesantes diariamente, desde optimizar líneas de producción hasta avances revolucionarios en terapias celulares. Aquí, tu trabajo no solo transformará la vida de los pacientes, sino que también impulsará tu carrera.

Crecen y prosperen con equipos diversos y de alto rendimiento a través de oportunidades que son poco comunes en escala y alcance. En Bristol Myers Squibb, reconocemos la importancia del equilibrio y la flexibilidad en tu entorno laboral, ofreciendo una variedad de beneficios competitivos, servicios y programas para apoyar tus objetivos tanto profesional como personalmente. Más información sobre trabajar con nosotros.

Regulatory Information and Submission Management es responsable de entregar las presentaciones a las autoridades de salud y los datos de productos para apoyar el portafolio de BMS. Esta organización establece la dirección estratégica del negocio y supervisa los procesos para los sistemas GRS.

El Especialista Sénior, Gestión de Datos de Productos Medicinales apoyará al Grupo de Operaciones EVMPD (Diccionario de Productos Medicinales Ampliado de EudraVigilancia) y IDMP (Identificación de Productos Medicinales). Este rol implica recopilar datos de EVMPD e IDMP, realizar la entrada de datos, control de calidad y mantenimiento de datos para asegurar el cumplimiento con las regulaciones actuales y los próximos requisitos regulatorios globales.

• Demostrar conocimiento y experiencia con EVMPD, IDMP y SPOR.
• Coordinar el mantenimiento de EVMPD, incluyendo la recopilación de datos, entrada de datos y control de calidad.
• Mantener una comprensión de los procesos de negocio asignados de EVMPD e IDMP.
• Manejar la carga de trabajo diaria con mínima orientación y abordar preguntas sobre procesos regulatorios.
• Contribuir a mejoras de procesos en áreas de especialización.
• Identificar y reportar problemas de cumplimiento de datos y sus impactos en los procesos.
• Crear, actualizar y ejecutar nuevos informes en RIMS para entradas y actualizaciones de datos IDMP.
• Recopilar documentación y participar en revisiones de dosieres para la recopilación de datos IDMP y entrada de datos en RIMS.
• Revisar y analizar el mapeo de la Lista de Valores de BMS a SPOR y enviar solicitudes para nuevos términos.
• Colaborar con partes interesadas y SMEs para resolver problemas.
• Desarrollar un conocimiento práctico de las prácticas regulatorias globales relacionadas con IDMP y xEVMPD.
• Seguir estándares y procesos específicos, identificando brechas cuando otros no lo hagan.

• Título universitario en ciencias o campos tecnológicos preferido.
• Se prefieren 3-5 años de experiencia en la industria farmacéutica.

• Conocimiento básico de prácticas regulatorias globales y directrices de presentación.
• Ayudar en la implementación de metas a corto y largo plazo dentro de RISM.
• Proficiente en inglés, capaz de comunicación escrita efectiva con hablantes no nativos de inglés.
• Habilidades básicas de presentación para audiencias diversas.
• Capacidad para ejecutar proyectos no complejos, priorizar tareas y mantener atención al detalle.
• Comunicar el estado y actualizaciones de proyectos a las partes interesadas relevantes.

Requisitos de viaje: No aplicable

Entorno laboral: Sin exposición a peligros/condiciones desagradables

Incluso si el rol te intriga pero no se alinea perfectamente con tu currículum, te animamos a postularte. Podrías estar a un paso de una carrera que transformará tu vida.

Con una visión tan inspiradora como “Transformar la vida de los pacientes a través de la ciencia™,” cada empleado de BMS juega un papel crucial en el trabajo impactante. Empoderamos a cada miembro del equipo para aplicar sus talentos y perspectivas individuales en un entorno inclusivo, promoviendo la diversidad en los ens