Senior Specialist, Medicinal Product Data Management

Складно. Значимо. Життєзмінююче. Це не просто слова, а дійсне відображення вагомої роботи, до якої ви долучитеся в компанії Bristol Myers Squibb. Щодня на вас чекатимуть унікальні та цікаві завдання, від оптимізації виробничих ліній до проривних досягнень у терапії клітинами. Це місце, де ваша робота не лише змінить життя пацієнтів, але й сприятиме вашому кар'єрному зростанню.

Розвивайтесь і процвітайте з високопрофесійними, різноманітними командами завдяки можливостям, які рідко зустрічаються за своїм масштабом і охопленням. У Bristol Myers Squibb ми усвідомлюємо важливість балансу та гнучкості у вашому робочому середовищі, пропонуючи різноманітні вигідні пакети, послуги та програми, які підтримують ваші професійні та особисті цілі. Дізнайтеся більше про роботу у нас.

Регуляторна інформація та управління поданням відповідальні за доставку подань органам охорони здоров'я та даних про продукцію з метою підтримки портфоліо BMS. Ця організація встановлює стратегічні напрями бізнесу та контролює процеси для систем GRS.

Старший спеціаліст з управління даними про лікарські засоби підтримуватиме групу операцій EVMPD (Розширений словник лікарських засобів EudraVigilance) та IDMP (Ідентифікація лікарських продуктів). До обов’язків цієї ролі входить збір даних EVMPD та IDMP, введення даних, контроль якості та управління даними для забезпечення відповідності чинним нормативним вимогам та майбутнім глобальним регуляторним вимогам.

• Демонструвати знання та досвід роботи з EVMPD, IDMP та SPOR.
• Координувати підтримку EVMPD, включаючи збір даних, введення даних та контроль якості.
• Утримувати розуміння призначених бізнес-процесів EVMPD та IDMP.
• Керувати щоденним навантаженням з мінімальними вказівками та вирішувати питання щодо регуляторних процесів.
• Сприяти вдосконаленню процесів у сферах своєї компетенції.
• Визначати та звітувати про невідповідності даних і їх вплив на процеси.
• Створювати, оновлювати та виконувати нові звіти в RIMS для внесення і оновлення даних IDMP.
• Збирати документацію та брати участь у переглядах досьє для збору даних IDMP та введення даних у RIMS.
• Переглядати та аналізувати відображення списку значень BMS на SPOR та подавати запити на нові терміни.
• Співпрацювати з зацікавленими сторонами та експертами для вирішення проблем.
• Розвивати знання з глобальних регуляторних практик, пов’язаних з IDMP та xEVMPD.
• Дотримуватись конкретних стандартів та процесів, виявляючи прогалини там, де їх не помічають інші.

• Бакалавр/спеціаліст у галузі науки або технологій.
• Бажано мати 3-5 років досвіду роботи в фармацевтичній галузі.

• Базове знання глобальних регуляторних практик та керівництв з подання