Programador Estadístico Senior

SDC es un equipo de profesionales diversificados que brindan servicios biométricos excepcionales, consultoría y soluciones tecnológicas a empresas farmacéuticas, biológicas y de dispositivos/diagnósticos médicos. Desde 2005 nuestro propósito ha sido asociarnos con patrocinadores para proporcionar miembros de equipo de alta calidad y experimentados para desarrollar grandes medicamentos que salvan vidas y curan enfermedades de la manera más eficiente posible. Nuestro equipo global opera como un socio de valor para nuestros clientes al satisfacer sus necesidades como propias y entregar resultados excepcionales. Somos una CRO especializada, ya que proporcionamos ofertas de servicio escalables, especialistas de servicios en áreas enfocadas, cronogramas de proyectos eficientes, soluciones tecnológicas óptimas y éxito y experiencia comprobados. Nuestro compromiso con nuestros clientes es el mismo compromiso con nuestros empleados. Al ofrecer beneficios sólidos, incluyendo un salario competitivo, tiempo libre generoso, avances de carrera alcanzables, equilibrio positivo entre el trabajo y la vida personal y coincidencia de 401k (EE. UU.), somos capaces de atraer a algunas de las personas más talentosas de la industria.

Esta persona proporcionará apoyo de programación estadística a los ensayos clínicos. Producirá análisis estadísticos, incluyendo la generación de conjuntos de datos de análisis, tablas, listados y figuras para ensayos clínicos. Creará mapeo y conjuntos de datos SDTM. Desarrollará y mantendrá la infraestructura para archivos de proyectos de conjuntos de datos SAS y código SAS. Apoyará a la gestión de datos en la creación / transferencia de conjuntos de datos, controles de integridad y auditorías de calidad. Actuará como enlace entre clínicos y subcomités y equipos de proyecto según sea necesario.

***Los candidatos deben residir en Arizona o a lo largo de la costa este en EE. UU.***

Agencias de reclutamiento, por favor no envíen referencias no solicitadas para este o cualquier otro cargo vacante. Tenemos asociaciones de agencias establecidas, y no pagaremos ninguna tarifa asociada con referencias no solicitadas.

#LI-Remote

Responsabilidades principales

• Realizar toda la programación estadística requerida para el análisis e informe del ensayo clínico
• Aplicar métodos estadísticos apropiados para el análisis de datos y proporcionar experiencia en programación estadística para los equipos de proyectos
• Revisar el Plan de Análisis Estadístico en preparación para la programación de los análisis planificados
• Diseñar/desarrollar macros SAS y otras utilidades para acelerar las actividades de programación SAS
• Generar tablas, listados y figuras por protocolo, Plan de Análisis Estadístico y/o solicitud aprobada del cliente
• Participar en la validación del programa estadístico y las actividades de control de calidad
• Desarrollar aCRF y especificaciones SDTM; completar la programación y validación de conjuntos de datos SDTM y ADaM de CDISC
• Revisar los documentos de especificación ADaM y garantizar que las especificaciones cumplan con los criterios de análisis especificados en el SAP
• Revisar los informes de pico 21 y garantizar el cumplimiento con las directrices de CDISC y FDA
• Desarrollar define.xml, guía del revisor de datos de estudio y guía del revisor de conjuntos de datos de análisis
• Participa activamente en las reuniones del equipo de estudio
• Interactuar con otros departamentos, como Operaciones Clínicas, Gestión de Proyectos y Gestión de Datos, para asegurar un alto nivel de satisfacción del cliente a través de la exitosa ejecución de proyectos
• Participar en el proceso de revisión de documentos de estudio como el CRF, las especificaciones de verificación de edición y las especificaciones de diseño de bases de datos escritas por Gestión de Datos
• Programar controles de limpieza de datos, según sea necesario, para ayudar a las actividades de limpieza de datos de la gestión de datos
• Participar en la instalación / validación de paquetes de software estadístico a lo largo del ciclo de vida del desarrollo de software
• Desarrollar y mantener la infraestructura para archivos de proyectos de conjuntos de datos SAS y código SAS
• Mentor de programadores estadísticos de nivel junior  Asegurar que todas las actividades y procesos de programación realizados se realicen de acuerdo con los procedimientos estándar de SDC y / o los requisitos del patrocinador

Requisitos

• Fuertes habilidades analíticas, con la capacidad de procesar datos científicos y médicos
• Muy fuertes habilidades de programación SAS requeridas, con competencia en SAS/Base, SAS/Stat y SAS Macros
• Comprensión básica de SAS/Graph
• Fuertes habilidades para resolver problemas
• Capaz de trabajar de forma independiente
• Excelente conocimiento de la programación estadística
• Competente en la manipulación y análisis de datos SAS  Capacidad para identificar problemas de datos, presentar problemas e implementar soluciones
• Capacidad para comunicar conceptos técnicos de manera clara, concisa y comprensible para colegas no estadísticos
• Buenas habilidades de organización y gestión del tiempo, con la capacidad de realizar múltiples tareas
• Familiaridad con el diseño de ensayos clínicos y actividades de análisis y conocimiento básico de las directrices regulatorias (FDA/CFR, ICH/GCP)
• Comprensión de los modelos de datos CDISC SDTM y ADaM
• Fuertes habilidades de comunicación interpersonal y presentación

Beneficios

Lo que puedes esperar de nosotros:

• Estamos comprometidos con el desarrollo de nuestros empleados. Reconocemos logros, proporcionamos oportunidades de crecimiento y avance profesional, y ofrecemos un horario de trabajo flexible, una cultura de trabajo atractiva y beneficios para los empleados.
• Nos apasiona nuestra cultura de empresa. Nuestro programa de reconocimiento está directamente vinculado a nuestros valores fundamentales de Energía, Integridad, Compromiso, Innovación, Propiedad y Compromiso.
• Nos esforzamos por proporcionar un lugar de pertenencia a nuestros empleados con actividades divertidas e interesantes del club de cultura de SDC.
• Constantemente crecemos e innovamos para apoyar las necesidades de nuestros clientes y empleados. De carácter global, aportamos perspectivas diversas que nos permiten crecer en esta industria en constante evolución.
• Con un historial comprobado, SDC ha ejecutado con éxito programas clínicos de clientes desde 2005.
• Plan de salud (médico, dental y visión)
• Plan de jubilación (401k)
• Seguro de vida (básico, voluntario y AD&D)
• Tiempo libre remunerado (vacaciones, enfermedad y días festivos)
• Permiso familiar (maternidad, paternidad)
• Incapacidad a corto y largo plazo
• Capacitación y desarrollo
• Trabajar desde casa
• Incentivo basado en ganancias