Programmeur Statistique Senior

SDC est une équipe de professionnels diversifiés qui fournissent des services biométriques exceptionnels, du conseil et des solutions technologiques aux entreprises pharmaceutiques, biologiques et de dispositifs médicaux/diagnostiques. Depuis 2005, notre objectif a été de nous associer à des commanditaires pour fournir des membres d'équipe de haute qualité et expérimentés afin de développer de grands médicaments qui sauvent des vies et guérissent des maladies de manière aussi efficace que possible. Notre équipe mondiale fonctionne comme un partenaire de valeur pour nos clients en satisfaisant leurs besoins comme les nôtres et en fournissant des résultats exceptionnels. Nous sommes une CRO spécialisée en ce que nous offrons des services évolutifs, des spécialistes des services axés sur des domaines, des calendriers de projet efficaces, des solutions technologiques optimales et une réussite et une expérience éprouvées. Notre engagement envers nos clients est le même engagement envers nos employés. En offrant de solides avantages comme une rémunération compétitive, un temps de congé généreux, des avancées de carrière atteignables, un équilibre positif entre la vie professionnelle et personnelle et une cotisation assortie à un 401k (US), nous sommes en mesure d'attirer certains des gens les plus talentueux du secteur.

Cette personne fournira du support de programmation statistique aux essais cliniques. Produire des analyses statistiques, y compris la génération de jeux de données d'analyse, de tableaux, de listes et de figures pour les essais cliniques. Créer des mappings et des jeux de données SDTM. Développer et maintenir l'infrastructure pour les fichiers de projet des jeux de données SAS et du code SAS. Appuyer la gestion des données dans les créations/transferts de jeux de données, les vérifications d'intégrité et les audits de qualité. Agir en tant que liaison entre les cliniques et les sous-comités et les équipes de projet selon les besoins.

***Les candidats doivent résider en Arizona ou le long de la côte Est aux États-Unis***

Agences de recrutement, veuillez ne pas soumettre de références non sollicitées pour ce poste ou tout autre poste ouvert. Nous avons établi des partenariats avec des agences et nous ne paierons aucuns frais associés aux références non sollicitées.

#LI-Remote

Responsabilités principales

• Effectuer toute la programmation statistique requise pour l'analyse et le reporting des essais cliniques
• Appliquer les méthodes statistiques appropriées pour l'analyse des données et fournir une expertise en matière de programmation statistique pour les équipes de projet
• Revoir le Plan d'Analyse Statistique en préparation à la programmation des analyses prévues
• Concevoir/développer des macros SAS et d'autres utilitaires pour accélérer les activités de programmation SAS
• Générer des tableaux, des listes et des figures selon le protocole, le Plan d'Analyse Statistique et/ou la demande du client approuvée
• Participer aux activités de validation et de contrôle de qualité du programme statistique
• Développer le aCRF SDTM et les spécifications ; achever la programmation et la validation des jeux de données CDISC SDTM et ADaM
• Examiner les documents de spécification ADaM et s'assurer que les spécifications répondent aux critères d'analyse spécifiés dans le SAP
• Examiner les rapports de "pinnacle 21" et s'assurer de la conformité avec les directives du CDISC et de la FDA
• Développer le "define.xml", le guide de l'examinateur des données de l'étude et le guide de l'examinateur des jeux de données d'analyse
• Participer activement aux réunions de l'équipe d'étude
• Interagir avec d'autres départements, tels que les Opérations Cliniques, la Gestion de Projet et la Gestion de Données pour assurer un haut niveau de satisfaction des clients grâce à la réussite des projets
• Participer au processus de révision des documents d'étude tels que le CRF, les spécifications des contrôles d'édition, et les spécifications de conception de la base de données écrites par la Gestion de Données
• Programmer les vérifications du nettoyage des données, si nécessaire, pour aider aux activités de nettoyage des données de la Gestion de Données
• Participer à l'installation/validation des packages logiciels statistiques tout au long du cycle de vie du développement logiciel
• Développer et maintenir l'infrastructure pour les fichiers de projet des jeux de données SAS et du code SAS
• Mentorer les programmeurs statistiques de niveau junior  Assurer que toutes les activités et processus de programmation sont effectués selon les procédures standard de SDC et/ou les exigences du commanditaire

Exigences

• Compétences analytiques solides, avec la capacité de traiter des données scientifiques et médicales
• Compétences très fortes en programmation SAS requises, avec une maîtrise de SAS/Base, SAS/Stat et des macros SAS
• Compréhension de base de SAS/Graph
• Compétences solides en résolution de problèmes
• Capacité à travailler de manière autonome
• Excellente connaissance de la programmation statistique
• Compétent dans la manipulation et l'analyse des données SAS  Capacité à identifier des problèmes de données, à présenter des problèmes et à mettre en œuvre des solutions
• Capacité de communiquer des concepts techniques de manière claire, concise et compréhensible pour des collègues non statisticiens
• Bonnes compétences en organisation et en gestion du temps, avec la capacité de faire plusieurs tâches à la fois
• Familiarité avec la conception et les activités d'analyse des essais cliniques et connaissance de base des directives réglementaires (FDA/CFR, ICH/GCP)
• Compréhension des modèles de données CDISC SDTM et ADaM
• Fortes compétences en communication interpersonnelle et en présentation

Avantages

Ce que vous pouvez attendre de notre part :

• Nous nous engageons à développer nos employés. Nous reconnaissons les succès, offrons des opportunités de croissance et d'avancement de carrière, et proposons un horaire de travail flexible, une culture de travail stimulante et des avantages sociaux.
• Nous sommes passionnés par notre culture d'entreprise. Notre programme de reconnaissance est directement lié à nos valeurs fondamentales que sont l'énergie, l'intégrité, l'engagement, l'innovation, la propriété et l'engagement.
• Nous nous efforçons de créer un lieu d'appartenance pour nos employés avec des activités amusantes et engageantes de la part du club de culture de SDC.
• Nous évoluons et innovons constamment pour répondre aux besoins de nos clients et de nos employés. De nature mondiale, nous apportons diverses perspectives qui nous permettent de grandir dans cette industrie en constante évolution.
• Avec une trajectoire éprouvée, SDC a réussi à exécuter des programmes cliniques pour les clients depuis 2005.
• Plan de soins de santé (médical, dentaire et vision)
• Plan de retraite (401k)
• Assurance vie (de base, volontaire et AD&D)
• Congés payés (vacances, maladie et jours fériés)
• Congé familial (maternité, paternité)
• Invalidité à court et à long terme
• Formation et développement
• Travail à domicile
• Incitation basée sur les profits