Sr Clinical Data Scientist

El Científico de Datos Clínicos Senior será responsable de:

• Servir como el Líder Funcional de Ciencia de Datos Clínicos en proyectos complejos con alcances diversos, actuando como el contacto principal para los enlaces internos entre Ciencia de Datos Clínicos, Gestión de Proyectos, Monitoreo Clínico y otros grupos funcionales.
• Actuar como el principal responsable de la calidad de los datos clínicos, monitoreando riesgos a través de revisiones integrales de datos clínicos y operativos, y garantizando la alineación con los planes operativos multifuncionales.
• Identificar los elementos de datos necesarios y supervisar los pasos de calidad de datos para apoyar el análisis del estudio definido.
• Comunicar y resolver preguntas complejas relacionadas con los datos con los equipos de proyecto asignados, recomendando posibles soluciones y escalando problemas que impacten la seguridad del paciente y el análisis del estudio.
• Coordinar actividades multifuncionales de limpieza de datos para cumplir con los estándares de calidad y los plazos de entrega de los datos clínicos.
• Desarrollar planes de adquisición de datos clínicos y diagramas de flujo de datos correspondientes para estudios complejos, evaluando riesgos asociados con el diseño del protocolo y estrategias a nivel de programa.
• Diseñar e impulsar el desarrollo de herramientas analíticas, utilizando plataformas/tableros para detectar datos no confiables que puedan afectar los resultados del ensayo.
• Demostrar comprensión de métodos tecnológicos avanzados y su aplicabilidad para estudios o programas de estudios.
• Realizar revisiones analíticas según lo definido en el alcance del trabajo y los planes de adquisición de datos, resolviendo sistemáticamente problemas complejos de datos.
• Monitorear y comunicar el progreso del proyecto a patrocinadores y equipos de proyecto, utilizando informes de estado del proyecto y herramientas/métricas de seguimiento.
• Garantizar el lanzamiento, entrega y finalización de todas las actividades y hitos de Ciencia de Datos Clínicos de acuerdo con los acuerdos contractuales, SOP relevantes, directrices y regulaciones aplicables.
• Realizar la recopilación de métricas y análisis de datos para apoyar la mejora continua de procesos.
• Revisar presupuestos, identificar actividades de Ciencia de Datos Clínicos fuera del alcance y coordinar los cambios necesarios con el PM.
• Planificar, gestionar y solicitar recursos de Ciencia de Datos Clínicos para los proyectos asignados.
• Coordinar el trabajo del equipo de Ciencia de Datos Clínicos asignado.
• Desarrollar y mantener planes de proyecto, especificaciones y documentación conforme a los requisitos de SOP.
• Mantener documentación continua y asegurar la actualización del archivo TMF para los archivos necesarios.
• Participar y presentar en reuniones internas, con patrocinadores, terceras partes y de investigadores en nombre de las responsabilidades de Ciencia de Datos Clínicos.

Buscamos candidatos con:

• Experiencia en Ciencia de Datos Clínicos o una combinación equivalente de educación y experiencia.
• Experiencia en prácticas de Ciencia de Datos Clínicos y sistemas de software de gestión de bases de datos relacionales.
• Conocimiento profundo del proceso de desarrollo de medicamentos y su impacto en la calidad de los datos, incluidos enfoques basados en riesgos y procedimientos biométricos.
• Sólido conocimiento de métodos de modelado analítico como regresión, clasificación y agrupamiento.
• Fuertes habilidades en gestión de proyectos y familiaridad con metodologías de gestión de proyectos.
• Habilidades analíticas avanzadas y conocimiento de metodologías de inteligencia artificial/aprendizaje automático (preferido).
• Habilidades demostradas de liderazgo de personal.
• Conocimiento de los principios de calidad de datos ALCOA++.
• Experiencia en interpretación de protocolos, recolección de datos y desarrollo de especificaciones de limpieza de datos.
• Experiencia con herramientas de análisis/revisión y visualización de datos, incluyendo pero no limitado a Python, R, Spotfire y SAS.
• Conocimiento de terminología médica, datos clínicos y requisitos regulatorios de ICH/GCP, especialmente aquellos aplicables a Ciencia de Datos Clínicos.
• Dominio de aplicaciones de MS Windows, Word, Excel, PowerPoint y