Sr Clinical Data Scientist

Старший специалист по клиническим данным будет:

• Выступать в качестве функционального руководителя по клиническому анализу данных в сложных проектах с разнообразными масштабами, действуя как основной контакт для внутренних взаимодействий между анализом клинических данных, управлением проектами, мониторингом клинических данных и другими функциональными группами.
• Выступать в качестве центрального управляющего качеством клинических данных, отслеживая риски через всесторонний обзор клинических и операционных данных и обеспечивая их соответствие межфункциональным операционным планам.
• Определять необходимые элементы данных и контролировать шаги по обеспечению качества данных для поддержки анализа исследования.
• Коммуницировать и решать сложные вопросы, связанные с данными, с назначенными проектными группами, рекомендовать потенциальные решения и эскалацию вопросов, влияющих на безопасность пациентов и анализ исследования.
• Координировать межфункциональные мероприятия по очистке данных для соблюдения стандартов качества и сроков выполнения клинических данных.
• Разрабатывать планы по сбору клинических данных и соответствующие схемы потоков данных для сложных исследований, оценивая риски, связанные с проектированием протокола и стратегиями программы.
• Разрабатывать и внедрять аналитические инструменты, используя платформы/панели для обнаружения ненадежных данных, которые могут повлиять на результаты испытаний.
• Демонстрировать понимание передовых технологий и их применимых областей для исследований или программ исследований.
• Проводить аналитические обзоры в соответствии с объемом работы и планами сбора данных, систематически решая сложные вопросы данных.
• Отслеживать и сообщать о прогрессе проекта спонсорам и проектным группам, используя отчеты о состоянии проекта и инструменты/метрики отслеживания.
• Обеспечивать запуск, выполнение и завершение всех мероприятий и этапов по клиническому анализу данных в соответствии с договорными соглашениями, соответствующими стандартными операционными процедурами (СОП), руководством и нормативными требованиями.
• Собирать метрики и анализировать данные для поддержки непрерывного улучшения процессов.
• Рассматривать бюджеты, выявлять мероприятия по клиническим наукам, выходящие за рамки программы, и координировать необходимые изменения с руководителем проекта.
• Планировать, управлять и запрашивать ресурсы для клинического анализа данных для назначенных проектов.
• Координировать работу назначенной команды по клиническому анализу данных.
• Разрабатывать и поддерживать планы проектов, спецификации и документацию в соответствии с требованиями СОП.
• Поддерживать текущую документацию и обеспечивать актуальность файлов TMF для необходимых файлов.
• Участвовать и представлять на внутренних, спонсорских, сторонних и исследовательских совещаниях от имени обязанностей по клиническому анализу данных.

Мы ищем кандидатов с:

• Опыт в клиническом анализе данных или эквивалентное сочетание образования и опыта.
• Опыт в практике клинического анализа данных и систем управления реляционными базами данных.
• Глубокие знания процесса разработки лекарств и его влияния на качество данных, включая подходы, основанные на рисках, и биометрические процедуры.
• Хорошее знание методов аналитического моделирования, таких как регрессия, классификация и кластеризация.
• Сильные навыки управления проектами и знакомство с методологиями управления проектами.
• Продвинутые аналитические навыки и знания методов искусственного интеллекта/машинного обучения (предпочтительно).
• Продемонстрированные лидерские навыки персонала.
• Знание принципов качества данных ALCOA++.
• Экспертиза в интерпретации протоколов, сборе данных и разработке спецификаций для очистки данных.
• Опыт работы с