Sr Clinical Data Scientist

Старший клінічний фахівець з даних буде виконувати такі функції:

• Виступати в ролі функціонального лідера з клінічних даних для складних проектів з різноманітним обсягом робіт, бути основним контактом для внутрішніх зв’язків між Клінічними Даними, Управлінням Проектом, Клінічним Моніторингом та іншими функціональними групами.
• Діяти як центральний стюард якості клінічних даних, відслідковувати ризики через комплексний огляд клінічних та операційних даних та забезпечувати відповідність міжфункціональним операційним планам.
• Визначати необхідні елементи даних та контролювати кроки забезпечення якості даних для підтримки визначеного аналізу дослідження.
• Комунікувати та вирішувати складні питання, пов’язані з даними, з призначеними командами проекту, рекомендувати потенційні рішення та ескалювати питання, що впливають на безпеку пацієнтів та аналіз дослідження.
• Координувати міжфункціональні заходи по очищенню даних для відповідності стандартам якості та графіку постачання клінічних даних.
• Розробляти плани збору клінічних даних та відповідні діаграми потоку даних для складних досліджень, оцінюючи ризики, пов’язані з дизайном протоколу та стратегиями на рівні програми.
• Проектувати та керувати розробкою аналітичних інструментів, використовуючи платформи/дашборди для виявлення ненадійних даних, які можуть вплинути на результати випробувань.
• Демонструвати розуміння передових технологічних методів та їх застосування для досліджень або програм досліджень.
• Виконувати аналітичні огляди, визначені у рамках роботи та планів збору даних, систематично вирішуючи складні питання, пов’язані з даними.
• Контролювати та комунікувати прогрес проекту зі спонсорами та командами проекту, використовуючи звіти про стан проекту та інструменти/метрики відстеження.
• Забезпечувати запуск, доставку та завершення всіх заходів та етапів клінічних наук з даних згідно з контрактами, відповідними СОП, інструкціями та регулюваннями.
• Виконувати збір метрик та аналіз даних для підтримки безперервного покращення процесу.
• Оглядати бюджети, визначати діяльність клінічних наук з даних, яка виходить за рамки проекту, та координувати необхідні зміни з PM.
• Планувати, керувати та запитувати ресурси клінічних наук з даних для призначених проектів.
• Координувати роботу призначеної команди клінічних наук з даних.
• Розробляти та підтримувати плани проектів, специфікації та документацію згідно з вимогами СОП.
• Підтримувати поточну документацію та забезпечувати актуальне архівування TMF для необхідних файлів.
• Брати участь у внутрішніх, спонсорських, третіх та авторських зустрічах від імені клінічних наук з даних.

Ми шукаємо кандидатів з наступними кваліфікаціями:

• Досвід роботи у сфері клінічних наук з даних або еквівалентне поєднання освіти та досвіду.
• Досвід роботи в практиці клінічних наук з даних та системах управління реляційними базами даних