Associate Director Statistical Programming

Wyzwanie. Cel. Zmiana życia. To nie tylko słowa; one definiują doświadczenie pracy w Bristol Myers Squibb. Tutaj każdy dział jest wyjątkowy, a każdy dzień niesie innowacyjną pracę, od optymalizacji linii produkcyjnych po przełomy w terapii komórkowej. Nasza misja zmienia życie pacjentów i kształtuje kariery naszych zespołów. Przekrocz swoje oczekiwania dzięki nieporównywalnym możliwościom w zakresie wielkości i różnorodności.

W Bristol Myers Squibb zdajemy sobie sprawę z ważności równowagi i elastyczności. Nasze kompleksowe korzyści, usługi i programy wspierają naszych pracowników w osiąganiu ich celów zawodowych i osobistych. Dowiedz się więcej na careers.bms.com/working-with-us.

Jako Associate Director, Statistical Programming, zapewnisz ekspertyzę funkcjonalną i przywództwo dla zespołów projektowych klinicznie. Będziesz wspierać rozwój, zatwierdzanie regulacyjne oraz akceptację rynkową produktów Bristol Myers Squibb, projektując i wdrażając rozwiązania techniczne dla integracji danych klinicznych, analizy i raportowania. Będziesz promować innowacje w programowaniu prób klinicznych oraz współpracować w ramach Global Biometrics & Data Sciences (GBDS) i poza nimi.

Obowiązki projektowe:

• Prowadzenie kompleksowych prac programistycznych dla złożonych projektów klinicznych, zapewniając zgodność ze standardami regulacyjnymi i wewnętrznymi procesami.
• Wdrażanie innowacyjnych strategii programistycznych i technologii dla prób klinicznych.
• Opracowywanie, weryfikacja, rozwiązywanie problemów i utrzymywanie skomplikowanych programów i narzędzi.
• Nadzór nad przygotowaniem i przeglądem elektronicznych zgłoszeń.
• Tworzenie szczegółowych i precyzyjnych specyfikacji programistycznych.
• Przegląd i dostosowanie dokumentów planistycznych do celów projektu, zapewniając ich przejrzystość i kompletność.

Obowiązki związane z ulepszeniami:

• Identyfikacja i prowadzenie inicjatyw na rzecz ulepszania procesów i technologii.
• Proaktywna komunikacja w celu rozwiązania problemów i wsparcia działań naprawczych.

Obowiązki kierownicze:

• Rekrutacja, zarządzanie, rozwijanie i utrzymywanie członków zespołu, zwiększając ich umiejętności i zdolności.
• Przeprowadzanie ocen wyników, ustalanie celów i oferowanie bieżącego coachingu i informacji zwrotnych.
• Dostosowanie wyników zespołu do polityki i celów firmy.
• Utrzymywanie silnej komunikacji z interesariuszami, aby zapewnić zgodność strategii międzyfunkcyjnych.

Minimalne wymagania:

• Tytuł licencjata w zakresie statystyki, biostatystyki, matematyki, informatyki lub nauk przyrodniczych.
• Ponad 10 lat doświadczenia w programowaniu w branży, w tym zgłoszenia regulacyjne oraz ponad 5 lat zarządzania profesjonalistami technicznymi.
• Biegłość w zakresie rozwoju leków, metodyki prób klinicznych, wytycznych regulacyjnych oraz koncepcji statystycznych.
• Szeroka ekspertyza w zakresie programowania statystycznego oraz struktury danych klinicznych.
• Biegłość w SAS oraz innych narzędziach jak MS Office, XML, Pinnacle 21.
• Udowodniona zdolność do współpracy w zespole.